Badanie skuteczności kropli do oczu PRGF w leczeniu suchego oka u pacjentów z jaskrą
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na ocenie skuteczności specjalnych kropli do oczu zawierających osocze bogate w czynniki wzrostu (PRGF) u pacjentów cierpiących jednocześnie na jaskrę i zespół suchego oka. Krople te zawierają substancję pochodzącą z krwi, która ma wspierać gojenie i łagodzenie objawów suchości oczu.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby powyżej 50. roku życia z kontrolowaną jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wymagającym leczenia preparatami zawierającymi konserwanty, które jednocześnie mają objawy suchego oka. Pacjenci muszą mieć rozpoznany umiarkowany do ciężkiego zespół suchego oka z wynikiem OSDI wynoszącym 13 lub więcej. Wymagane jest zaprzestanie stosowania sztucznych łez na tydzień przed badaniem.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby bez rozpoznanej jaskry lub zespołu suchego oka, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby z grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, czy krople PRGF mogą skutecznie łagodzić objawy suchego oka u osób z jaskrą. Badanie będzie monitorować zmiany w stanie oczu przez okres do 12 miesięcy, oceniając zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo leczenia.
Badany lek: Krople do oczu PRGF (osocze bogate w czynniki wzrostu) – preparat zawierający składniki krwi wspierające gojenie i zmniejszające stan zapalny.
Badanie wpływu semaglutydu u pacjentów z jaskrą
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie ocenia wpływ leku semaglutydu, przyjmowanego doustnie w postaci tabletek Rybelsus, na funkcję wewnętrznej warstwy siatkówki u osób z jaskrą.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 45 lat, władać językiem duńskim i mieć ostrość wzroku co najmniej 0,5 w badanym oku. Wymagane jest rozpoznanie pierwotnej jaskry otwartego kąta z określonym stopniem ubytku pola widzenia oraz leczenie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby bez rozpoznanej jaskry, poniżej 18. lub powyżej 65. roku życia oraz osoby z grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy semaglutyd może bezpiecznie poprawić funkcję siatkówki u osób z jaskrą. Uczestnicy będą regularnie badani przez kilka miesięcy, a ocena obejmie zmiany w funkcji siatkówki, postęp jaskry oraz jakość życia pacjentów. Badanie ma potrwać do 2028 roku.
Badany lek: Semaglutyd w tabletkach – lek pierwotnie stosowany w cukrzycy typu 2, badany pod kątem potencjalnego działania neuroprotekcyjnego na siatkówkę.
Badanie porównujące leczenie laserowe i krople do oczu z tafluprostem u pacjentów z jaskrą z zespołem złuszczania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie porównuje skuteczność selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) z kroplami do oczu zawierającymi tafluprost jako pierwszej linii leczenia u osób z jaskrą z zespołem złuszczania.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć między 50 a 100 lat, być w stanie uczestniczyć w badaniu przez 12 miesięcy oraz mieć rozpoznaną jaskrę z zespołem złuszczania lub nadciśnienie wewnątrzgałkowe wynoszące 24 mmHg lub więcej, ale mniejsze niż 35 mmHg.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi schorzeniami oczu mogącymi wpłynąć na wyniki, po wcześniejszych operacjach oka, obecnie stosujące leki mogące zakłócić wyniki, z historią ciężkich reakcji alergicznych na badane leki, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania oraz osoby uczestniczące w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Głównym celem jest ustalenie, czy leczenie laserowe SLT jest równie skuteczne jak krople do oczu w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Badanie będzie również monitorować suchość oczu, zmiany ciśnienia oraz długoterminową skuteczność leczenia. Badanie ma potrwać do grudnia 2030 roku.
Badane metody: Selektywna trabekuloplastyka laserowa (SLT) oraz krople do oczu zawierające tafluprost.
Badanie porównujące żel z lidokainą i krople do oczu z tetrakainą/oksybuprokainą do znieczulenia u pacjentów z jaskrą poddawanych zabiegom needlingu
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie ocenia skuteczność i zadowolenie pacjentów z dwóch różnych metod znieczulenia miejscowego stosowanych podczas zabiegów oka u osób z jaskrą – żelu z 2% lidokainą oraz kropli do oczu zawierających tetrakainę i oksybuprokainę.
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy przeszli operację jaskry i wymagają zabiegu needlingu, muszą mieć powyżej 18 lat oraz podpisać świadomą zgodę na uczestnictwo.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby bez rozpoznanej jaskry, poniżej 18. lub powyżej 65. roku życia oraz osoby z grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, która metoda znieczulenia zapewnia lepsze złagodzenie bólu i większe zadowolenie pacjentów podczas zabiegów. Oceniane będą poziom bólu, komfort chirurga oraz ewentualne działania niepożądane.
Badane leki: Żel z lidokainą 2% oraz krople do oczu z tetrakainą/oksybuprokainą – środki znieczulenia miejscowego.
Badanie porównujące żel z lidokainą i krople do oczu z tetrakainą/oksybuprokainą u pacjentów z jaskrą poddawanych ambulatoryjnym zabiegom needlingu
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Podobne do poprzedniego, to badanie również porównuje dwie metody znieczulenia miejscowego u pacjentów po operacji jaskry wymagających zabiegu needlingu w warunkach ambulatoryjnych.
Kryteria włączenia: Pacjenci po operacji jaskry wymagający needlingu, powyżej 18. roku życia, którzy przeczytali, zrozumieli i podpisali zgodę na uczestnictwo.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez rozpoznanej jaskry, poniżej 18. lub powyżej 65. roku życia oraz osoby z grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Określenie, która metoda znieczulenia zapewnia lepsze złagodzenie bólu podczas zabiegu. Badanie zakończyło się w czerwcu 2024 roku.
Badane leki: Żel z lidokainą 2% oraz krople z tetrakainą i oksybuprokainą.
Badanie wpływu macierzy fibrynowej na zdrowie oczu u pacjentów z jaskrą stosujących długotrwale leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie ocenia wpływ leczenia ENDORET-PRGF, zawierającego macierz fibrynową, na regenerację powierzchni oka u pacjentów długotrwale stosujących leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Kryteria włączenia: Dorośli z rozpoznaną jaskrą, którzy przez co najmniej dwa lata stosują przynajmniej dwa leki obniżające ciśnienie w postaci kropli bez konserwantów, podawane co najmniej trzy razy dziennie.
Kryteria wykluczenia: Osoby z jaskrą oraz osoby z grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena wpływu leczenia na osmolarność łez, która jest wskaźnikiem stanu powierzchni oka. Wzrost osmolarności może wskazywać na problemy z powierzchnią oka. Badanie ma zakończyć się w styczniu 2026 roku.
Badany lek: ENDORET-PRGF (osocze bogate w czynniki wzrostu) – preparat pochodzący z krwi pacjenta, bogaty w czynniki wzrostu wspierające gojenie.
Badanie porównujące krople do oczu z brynzolamidem i timololem u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym
Badanie prowadzone w: Grecja
Badanie porównuje nową generyczną kombinację kropli do oczu zawierających brynzolamid i timolol z preparatem referencyjnym Azarga u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Kryteria włączenia: Osoby powyżej 18. roku życia z rozpoznaną jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym w jednym lub obu oczach, które mogą bezpiecznie przerwać stosowanie dotychczasowych leków obniżających ciśnienie. Wymagana jest ostrość wzroku co najmniej 20/100 w obu oczach po korekcji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Osoby z innymi chorobami oczu niż nadciśnienie wewnątrzgałkowe lub jaskra, po operacjach oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy, stosujące inne leki do oczu mogące zakłócić wyniki, z ciężkimi alergiami na badane leki, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z niekontrolowanymi schorzeniami ogólnymi oraz osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Sprawdzenie, czy nowa generyczna kombinacja jest równie skuteczna i dobrze tolerowana jak preparat referencyjny w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Badanie trwa kilka tygodni z regularnymi wizytami kontrolnymi.
Badane leki: Generyczna kombinacja brynzolamidu i timololu oraz preparat referencyjny Azarga.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone badania kliniczne dotyczące jaskry obejmują różnorodne podejścia terapeutyczne. Szczególnie zauważalna jest koncentracja badań w krajach europejskich, zwłaszcza w Hiszpanii, gdzie prowadzonych jest kilka badań dotyczących innowacyjnych terapii, takich jak krople z osocza bogatego w czynniki wzrostu oraz nowych metod znieczulenia miejscowego podczas zabiegów.
Badania koncentrują się na kilku głównych obszarach: poprawie jakości życia pacjentów poprzez leczenie towarzyszącego zespołu suchego oka, poszukiwaniu nowych możliwości neuroprotekcyjnych (jak w przypadku semaglutydu), optymalizacji pierwszej linii leczenia (porównanie lasera z kroplami do oczu) oraz poprawie wyników leczenia operacyjnego dzięki lepszemu doborowi leków przeciwzapalnych.
Warto zauważyć, że większość badań skupia się na pacjentach starszych, co odzwierciedla epidemiologię jaskry jako choroby częściej występującej w wieku podeszłym. Część badań koncentruje się także na poprawie komfortu pacjentów podczas zabiegów, co może przyczynić się do zwiększenia akceptacji koniecznych procedur medycznych.
Hiszpania
