Miopia Badania w chorobie

Badanie kropli do oczu z atropiną (0,025% i 0,05%) w celu spowolnienia progresji miopii u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 lat

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Polska

To badanie sprawdza skuteczność kropli do oczu z atropiną w dwóch różnych stężeniach (0,025% i 0,05%) w porównaniu z placebo w zapobieganiu pogorszeniu krótkowzroczności.

Kryteria włączenia: Dzieci i młodzież w wieku od 3 do 17 lat z miopią wynoszącą co najmniej -0,75 dioptrii w obu oczach. Ciśnienie w oku nie może przekraczać 21 mm Hg. Wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych. Dziewczęta po rozpoczęciu miesiączki muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję, jeśli są aktywne seksualnie.

Kryteria wykluczenia: Osoby z uczuleniem na atropinę lub podobne leki oczne, z innymi schorzeniami oczu poza miopią (takimi jak jaskra lub amblyopia), z aktywnymi infekcjami lub zapaleniami oczu, dzieci poniżej 3 lat lub osoby dorosłe powyżej 18 lat, osoby po przebytych operacjach lub urazach oczu, osoby noszące soczewki kontaktowe (jeśli nie mogą ich odstawić), osoby z chorobami sercowo-naczyniowymi lub poważnymi schorzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, kobiety w ciąży lub planujące ciążę.

Cel badania: Uczestnicy będą stosować krople codziennie przez 24 miesiące. Wizyty kontrolne odbędą się w 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącu. Podczas wizyt sprawdzane będą zmiany w przepisie okularowym, długość oka, jakość widzenia z bliska i z daleka, rozmiar źrenicy oraz zdolność oka do skupiania obrazu. W badaniu oceniana jest również wrażliwość na światło, a w razie potrzeby uczestnicy mogą otrzymać specjalne soczewki.

Badany lek: Atropina to lek w postaci kropli do oczu stosowany w celu spowolnienia progresji miopii u dzieci i młodzieży. Działa poprzez czasowe wpływanie na zdolność oka do skupiania obrazu i może pomóc kontrolować wzrost oka w okresie dzieciństwa.

Porównanie kropli do oczu z atropiną 0,5% i 0,05% w celu spowolnienia progresji miopii u dzieci europejskich

Badanie prowadzone w: Holandia

To badanie porównuje dwa różne stężenia kropli do oczu z atropiną (0,5% i 0,05%) w celu określenia, które jest skuteczniejsze w zapobieganiu pogorszeniu miopii u dzieci europejskich.

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat z postępującą miopią w obu oczach. Miopia musi być w zakresie od -1,00 do -6,00 dioptrii w każdym oku (mierzonej podczas badania z rozszerzonymi źrenicami). Musi istnieć udokumentowana progresja krótkowzroczności w czasie. Ciśnienie wewnątrzgałkowe musi być poniżej 21 mm Hg. Miopia musiała rozpocząć się w wieku 4 lat lub później.

Kryteria wykluczenia: Dzieci poza przedziałem wiekowym 6-11 lat, dzieci z alergią na atropinę lub podobne leki oczne, dzieci obecnie stosujące inne leki oczne, które mogłyby zakłócać badanie, dzieci z innymi istotnymi schorzeniami oczu poza miopią, dzieci uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, dzieci, które nie mogą przestrzegać protokołu badania lub regularnie uczęszczać na wizyty kontrolne, dzieci z historią poważnych urazów lub operacji oczu, dzieci ze schorzeniami mogącymi wpływać na rozwój wzroku.

Cel badania: Uczestników losowo przydziela się do jednej z dwóch grup otrzymujących różne stężenia atropiny. Ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, które stężenie jest stosowane. Krople należy stosować codziennie w obu oczach. Regularne wizyty kontrolne monitorują zmiany w długości oka i przepisie okularowym oraz oceniają ewentualne działania niepożądane. Po zakończeniu leczenia oczy są monitorowane w celu sprawdzenia zmian w progresji miopii. Badanie zakończy się 31 stycznia 2031 roku.

Badane leki: Krople do oczu z atropiną w dwóch stężeniach (0,5% i 0,05%). Atropina działa poprzez rozluźnianie mięśni w oku kontrolujących skupianie obrazu, co pomaga zapobiegać wydłużaniu się oka, które powoduje nasilanie się miopii.

Badanie kropli do oczu z brymondyną w celu zapobiegania progresji miopii u dzieci w wieku od 6 do 14 lat

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie ocenia wpływ kropli do oczu z brymondyną 0,025% na progresję miopii u dzieci przez okres dwóch lat.

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 6 do 14 lat z miopią wynoszącą co najmniej -1,50 dioptrii, ale nie więcej niż -5,50 dioptrii. Astygmatyzm nie może przekraczać -1,50 dioptrii. Różnica w przepisie między obojgiem oczu nie może przekraczać 1,25 dioptrii. Ostrość wzroku musi być lepsza niż 0,3 logMAR. Ciśnienie wewnątrzgałkowe musi być poniżej 20 mm Hg. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji do 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku.

Kryteria wykluczenia: Dzieci poniżej 6 lub powyżej 14 lat, z historią noszenia okularów dwuogniskowych lub wieloogniskowych, które w przeszłości stosowały krople z atropiną w leczeniu miopii, z historią noszenia soczewek kontaktowych, z nieprawidłowym rozwojem oczu lub chorobami oczu innymi niż miopia, z historią operacji oczu, z znaną alergią na brymondynę lub jej składniki, z chorobami serca lub naczyń krwionośnych, z problemami z nerkami lub wątrobą, z niektórymi zaburzeniami mózgu, przyjmujące leki mogące wchodzić w interakcje z brymondyną, uczestniczące w innych badaniach klinicznych.

Cel badania: Badanie trwa 2 lata z wizytami kontrolnymi co 6 miesięcy. Podczas wizyt mierzona jest progresja miopii, długość osiowa oka, ostrość wzroku z daleka i z bliska oraz ciśnienie wewnątrzgałkowe. Oceniana jest również zdolność akomodacji oka i reakcje źrenic. Rejestrowane są wszelkie działania niepożądane. Po zakończeniu 2-letniego okresu badania przeprowadzane jest ostateczne kompleksowe badanie wzroku, a wyniki są porównywane ze stanem wyjściowym.

Badany lek: Brymondyna to lek w postaci kropli do oczu należący do klasy agonistów receptorów alfa-2 adrenergicznych. W tym badaniu klinicznym sprawdzane jest niższe stężenie (0,025%) pod kątem możliwości kontrolowania progresji miopii u dzieci w wieku 6-14 lat. Lek stosuje się bezpośrednio na powierzchnię oka, gdzie jest wchłaniany i działa miejscowo na tkanki oka zaangażowane w rozwój miopii.

Badanie siarczanu atropiny w kropli do oczu (0,01%) w celu spowolnienia progresji miopii u dzieci

Badanie prowadzone w: Węgry, Polska, Hiszpania, Wielka Brytania, Słowacja

Badanie ocenia nowe krople do oczu OT-101 zawierające siarczan atropiny w stężeniu 0,01% i ich skuteczność w spowolnieniu progresji miopii u dzieci przez okres trzech lat leczenia w porównaniu z placebo.

Kryteria włączenia: Rodzic lub opiekun prawny musi podpisać zgodę, a dziecko również powinno wyrazić zgodę, jeśli jest to właściwe. Wiek od 3 do 15 lat przy pierwszej wizycie. Miopia między -1,00 a -6,00 dioptrii, astygmatyzm nie większy niż 1,50 dioptrii. Różnica w widzeniu między oczami nie może przekraczać 1,0 dioptrii. Minimalne wymagania dotyczące wzroku w zależności od wieku: 3 lata - 20/50 lub lepiej, 4 lata - 20/40 lub lepiej, 5 lat i więcej - 20/30 lub lepiej. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy, nie karmić piersią i stosować akceptowalną antykoncepcję przez cały okres badania.

Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 6 lub powyżej 12 lat w momencie włączenia do badania, historia chorób oczu innych niż miopia (takich jak jaskra, zaćma czy choroby siatkówki), wcześniejsze operacje lub zabiegi laserowe oczu, obecne noszenie soczewek kontaktowych lub inne metody korekcji wzroku, alergie na leki oczne lub krople do oczu, aktywne infekcje lub zapalenia oczu, uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, schorzenia mogące wpływać na wzrok lub udział w badaniu, niemożność przestrzegania instrukcji badania lub uczestniczenia w regularnych wizytach kontrolnych, znana nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki badanego leku, historia słabej współpracy w leczeniu medycznym, choroby ogólnoustrojowe mogące wpływać na zdrowie oczu.

Cel badania: Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej krople OT-101 z atropiną 0,01% lub placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, który rodzaj kropli jest stosowany. Leczenie trwa 36 miesięcy z regularnymi wizytami kontrolnymi. Podczas wizyt wykonywane są badania wzroku za pomocą autorefraktometru cykloplegicznego oraz pomiary długości oka metodą biometrii cykloplegicznej. Badania te pomagają określić, czy leczenie pomogło spowolnić progresję miopii.

Badane leki: OT-101 (Atropina 0,01%) to roztwór w postaci kropli do oczu stosowany w celu spowolnienia progresji krótkowzroczności u dzieci. Działa poprzez wiązanie się z receptorami muskarynowymi w oku, co wpływa na wzrost i rozwój oka. Placebo to substancja nieaktywna, która wygląda identycznie jak prawdziwy lek, ale nie zawiera aktywnych składników i służy do porównania.

Badanie kropli do oczu z siarczanem atropiny w celu spowolnienia miopii u dzieci europejskich

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie ma na celu znalezienie najlepszej dawki kropli do oczu z siarczanem atropiny w celu spowolnienia pogorszenia miopii. Badane są różne niskie dawki: 0,05%, 0,025%, 0,01% i 0,005%, a także placebo do porównania.

Kryteria włączenia: Chłopcy i dziewczynki w wieku od 6 do 12 lat. Dziewczęta, które rozpoczęły miesiączkowanie, muszą stosować bardzo skuteczną metodę zapobiegania ciąży. Dzieci muszą mieć miopię o wartości od -1,0 do -4,0 dioptrii w co najmniej jednym oku. Musi występować zauważalne pogorszenie miopii w ciągu ostatniego roku w co najmniej jednym oku. Rodzice lub opiekunowie prawni muszą zostać poinformowani o badaniu i podpisać formularz zgody.

Kryteria wykluczenia: Dzieci z jakimikolwiek chorobami oczu innymi niż miopia, dzieci, które miały operację oczu w przeszłości, dzieci obecnie stosujące inne leki oczne, dzieci z alergią na atropinę lub którykolwiek z jej składników, dzieci z poważnymi schorzeniami zdrowotnymi mogącymi wpłynąć na badanie, dzieci niezdolne do przestrzegania instrukcji badania.

Cel badania: Badanie trwa 12 miesięcy. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z pięciu grup otrzymujących różne stężenia atropiny (0,005%, 0,01%, 0,025%, 0,05%) lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione. Krople stosuje się miejscowo bezpośrednio do oczu. Uczestnicy przechodzą regularne badania oceniające zmiany w miopii za pomocą autorefraktometru. Dodatkowe oceny obejmują pomiary wzrostu oka, grubości soczewki, wielkości źrenicy i ostrości wzroku. Oceniane są również efekty atropiny w zależności od charakterystyki oka, takiej jak pigmentacja tęczówki. Monitorowane jest bezpieczeństwo przez sprawdzanie wszelkich niepożądanych reakcji.

Badane leki: Krople do oczu z atropiną badane są w celu określenia optymalnej dawki hamującej progresję miopii. Badane są różne stężenia w małych dawkach, aby znaleźć najskuteczniejszą i najbezpieczniejszą opcję dla dzieci z populacji europejskiej.

Badanie kropli do oczu z niskosteżeniowym siarczanem atropiny w celu kontroli postępującej miopii u dzieci rasy kaukaskiej

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie kliniczne koncentruje się na postępującej miopii u dzieci pochodzenia kaukaskiego. Sprawdzane są krople do oczu z siarczanem atropiny w dwóch niskich dawkach: 0,02% i 0,01% w porównaniu z placebo przez okres jednego roku.

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 8 do 12 lat (do dnia przed 13 urodzinami) z postępującą miopią, co oznacza, że krótkowzroczność się pogarsza w czasie. Poziom miopii między -1 D a -6 D. Historia pogarszania się miopii o co najmniej 0,5 D rocznie. Zarówno dziecko, jak i rodzice lub opiekunowie prawni muszą wyrazić pisemną zgodę. Dziecko musi rozumieć badanie i być w stanie przestrzegać instrukcji.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem oka innym niż postępująca miopia, pacjenci, którzy mieli jakąkolwiek operację oka w przeszłości, pacjenci obecnie stosujący leki wpływające na oczy (poza lekiem badanym), pacjenci ze znaną alergią na atropinę, pacjenci z jakimkolwiek poważnym schorzeniem zdrowotnym, które może zakłócać badanie, pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania lub uczestniczenia w wymaganych wizytach.

Cel badania: Po włączeniu do badania przeprowadzana jest wstępna ocena w celu potwierdzenia kwalifikowalności, w tym pomiar obecnego przepisu okularowego i długości oka. Pacjentom podawane są krople do oczu z siarczanem atropiny 0,02% do stosowania raz dziennie w każdym oku przez rok. Zaplanowane są regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania postępu, podczas których mierzony jest przepis okularowy i długość oka. Po zakończeniu rocznego okresu leczenia przeprowadzana jest końcowa ocena, w tym pomiar zmiany przepisu okularowego i długości oka w ciągu roku.

Badany lek: Atropina to lek stosowany w tym badaniu w celu kontroli miopii u dzieci. Krople do oczu z atropiną działają poprzez rozluźnianie niektórych mięśni w oku, co może pomóc spowolnić progresję miopii. W tym badaniu skupiono się na stosowaniu niskosteżeniowej wersji atropiny.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa atropiny i soczewek DIMS w kontroli miopii u dzieci

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne bada skuteczność i bezpieczeństwo leczenia łączącego rozcieńczone krople do oczu z siarczanem atropiny ze specjalnymi soczewkami DIMS. Celem jest określenie, jak dobrze to połączone leczenie działa w spowolnieniu pogarszania się miopii u dzieci.

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 4 do 16 lat. Rodzice lub opiekunowie muszą podpisać formularz świadomej zgody dla wszystkich pacjentów. Dla pacjentów w wieku 12-16 lat wymagana jest również ich zgoda. Dla dzieci poniżej 12 roku życia wymagana jest ich akceptacja. Pacjenci muszą mieć miopię większą niż -1,00 dioptrii. Musi występować pogorszenie miopii o co najmniej -0,50 D w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Pacjenci mogą mieć astygmatyzm do 2 D lub mniej oraz anizometropię do 1,50 D lub mniej. Pacjenci muszą mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku jednooczną wynoszącą 0,2 logMAR (6/9) lub lepszą.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z jakimikolwiek innymi schorzeniami oczu poza miopią, pacjenci, którzy mieli operację oka w przeszłości, pacjenci obecnie stosujący inne metody leczenia miopii, pacjenci z alergiami na którekolwiek z leków lub materiałów badanych w badaniu, pacjenci z jakimikolwiek poważnymi schorzeniami zdrowotnymi mogącymi wpłynąć na wyniki badania, pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania lub uczestniczenia we wszystkich wymaganych wizytach.

Cel badania: Badanie obejmuje dzieci w wieku od 4 do 16 lat z miopią większą niż -1,00 dioptrii. Przeprowadzane jest wstępne badanie oka w celu zmierzenia błędu refrakcji, długości osiowej i ostrości wzroku. Wywoływana jest cykloplegia za pomocą 1% cyklopentolatu. Uczestnicy otrzymują rozcieńczone krople do oczu z atropiną w stężeniu 0,025% oraz stosują soczewki z technologią DIMS. Leczenie trwa przez cały okres badania z regularnymi wizytami kontrolnymi. Podczas tych wizyt monitorowane są zmiany w błędzie refrakcji, długości osiowej i ciśnieniu wewnątrzgałkowym. Tomografia koherencji optycznej (OCT) służy do pomiaru zmian w grubości naczyniówki i siatkówki. Badanie zakończy się 30 czerwca 2026 roku.

Badane leki: Atropina to lek w postaci kropli do oczu stosowany w tym badaniu w celu kontroli progresji miopii u dzieci, działający poprzez rozluźnianie niektórych mięśni w oku. Soczewki DIMS to specjalne soczewki okulistyczne zaprojektowane w celu zarządzania miopią u dzieci, wykorzystujące technologię zmniejszającą napięcie oczu. Są noszone jak zwykłe okulary.

Badanie wpływu kropli do oczu z jednowodnym siarczanem atropiny na spowolnienie progresji miopii u dzieci

Badanie prowadzone w: Czechy

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu wpływu leczenia miopii u dzieci za pomocą kropli do oczu zawierających jednowodny siarczan atropiny. Porównywane są dwa różne stężenia tych kropli (Atropini collyrium 0,02% i Atropini collyrium 0,04%) z placebo przez okres do dwóch lat.

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Zdiagnozowana miopia w zakresie od -0,5 do -4,75 dla składowej sferycznej i od 0 do -2,5 dla astygmatyzmu w co najmniej jednym oku. Widzenie w gorszym oku powinno być lepsze lub równe określonemu poziomowi mierzonemu testem logMAR. Określone pomiary z testu topografii rogówki powinny mieścić się w określonych granicach w co najmniej jednym oku. Obie oczy powinny mieć prawidłowe wyniki i historię, z wyjątkiem potrzeby noszenia okularów lub przebytych drobnych problemów oczu, jak zapalenie spojówek. Obie oczy powinny mieć prawidłowe funkcje obuoczne, z wyjątkiem egzoforii w określonym zakresie. Prawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (22 lub mniej) w obu oczach. Określony wzrost długości oka przed przystąpieniem do badania, zależny od wieku dziecka. Dziecko i jego rodzice lub opiekun prawny muszą być gotowi stosować krople codziennie przez dwa lata, uczestniczyć w badaniach klinicznych co sześć miesięcy przez trzy lata i prowadzić cotygodniowy dziennik.

Kryteria wykluczenia: Dzieci bez diagnozy miopii, dzieci poza określonym przedziałem wiekowym dla badania, dzieci z jakimikolwiek innymi schorzeniami oczu mogącymi wpłynąć na wyniki badania, dzieci, które miały wcześniejsze operacje oczu, dzieci obecnie stosujące inne leki oczne, dzieci z alergiami na lek badany lub podobne substancje, dzieci z jakimikolwiek poważnymi schorzeniami zdrowotnymi mogącymi zakłócać badanie, dzieci niezdolne do uczestniczenia we wszystkich wymaganych wizytach badania.

Cel badania: Pacjent jest losowo przydzielany do jednej z trzech grup otrzymujących różne krople do oczu: Atropini collyrium 0,04%, Atropini collyrium 0,02% lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione. Pacjent stosuje przydzielone krople codziennie przez 24 miesiące. Badania kliniczne odbywają się co sześć miesięcy i oceniają różne aspekty zdrowia oczu, w tym długość osiową oka, ostrość wzroku i inne cechy wzrostu oka. Pacjent wraz z pomocą rodziców lub opiekuna prawnego prowadzi cotygodniowy dziennik rejestrujący codzienne stosowanie kropli i wszelkie działania niepożądane lub zmiany w widzeniu. Badanie zakończy się 31 grudnia 2025 roku, a zebrane dane zostaną przeanalizowane.

Badany lek: Atropini Collyrium to roztwór w postaci kropli do oczu stosowany w tym badaniu klinicznym w celu spowolnienia progresji miopii u dzieci. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i działań niepożądanych tego leku. Atropina działa poprzez rozluźnianie niektórych mięśni w oku, co może pomóc w zmniejszeniu tempa, w jakim miopia się pogarsza.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności kropli do oczu SYD-101 z jednowodnym siarczanem atropiny w leczeniu miopii u dzieci

Badanie prowadzone w: Słowacja, Austria

To badanie kliniczne testuje leczenie o nazwie SYD-101, które jest roztworem w postaci kropli do oczu zawierającym jednowodny siarczan atropiny. Celem badania jest ocena skuteczności SYD-101 w spowolnieniu progresji miopii u dzieci oraz ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji.

Kryteria włączenia: Rodzic lub opiekun dziecka musi zrozumieć i zgodzić się podpisać formularz wyjaśniający badanie przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Dziecko musi również wyrazić zgodę, jeśli jest wystarczająco dorosłe, aby zrozumieć. Dziecko musi mieć wynik testu wzroku wynoszący 75 liter lub lepszy (podobny do widzenia 20/32 na standardowej tablicy okulistycznej). Dziecko musi mieć prawidłowe ciśnienie w oku (poniżej 21 mm Hg). Dziecko musi mieć od 3 do 14 lat w momencie pierwszego badania. Dziecko i jego rodzic/opiekun muszą być chętni i zdolni do przestrzegania instrukcji badania, uczestniczenia w wizytach badania i wykonywania procedur badania. Dziecko lub jego rodzic/opiekun musi być w stanie stosować sztuczne łzy podczas wstępnych wizyt. Dziecko musi być w dobrym stanie zdrowia ogólnego. Jeśli dziecko jest dziewczynką, która rozpoczęła miesiączkowanie, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego. Przepis okularowy dziecka musi spełniać określone kryteria: miopia między 0,50 a 6,00 dioptrii, astygmatyzm 1,50 dioptrii lub mniej, anizometropia 1,00 dioptrii lub mniej. Jeśli miopia dziecka jest mniejsza niż 0,75 dioptrii, musi mieć historię pogorszenia miopii o 0,50 dioptrii w ciągu ostatnich 6 do 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia: Dzieci bez miopii, dzieci poza określonym przedziałem wiekowym dla badania, dzieci z innymi schorzeniami oczu mogącymi zakłócać badanie, dzieci przyjmujące leki mogące wpływać na wzrok, dzieci, które niedawno miały operację oka, dzieci z alergiami na lek badany, dzieci niezdolne do przestrzegania procedur badania.

Cel badania: Po przystąpieniu do badania uczestnik jest losowo przydzielany do otrzymywania kropli do oczu SYD-101 lub roztworu kontrolnego niezawierającego aktywnego leku. Badanie jest podwójnie zaślepione. Uczestnik stosuje przydzielone krople zgodnie z zaleceniami. Uczestnik uczęszcza na regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania progresji miopii i oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia. Podczas tych wizyt przeprowadzane są testy ostrości wzroku, pomiary ciśnienia w oku i inne istotne badania. Głównym celem jest ocena średniego rocznego tempa progresji miopii przez okres 24 miesięcy. Badanie zakończy się 31 maja 2025 roku.

Badany lek: SYD-101 to roztwór okulistyczny badany pod kątem jego potencjału spowolnienia progresji miopii u dzieci. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego roztworu dla młodych pacjentów.

Podsumowanie

Wszystkie 9 badań klinicznych dotyczących miopii koncentruje się na leczeniu dzieci i młodzieży. Zdecydowana większość badań (8 z 9) testuje różne stężenia atropiny w kroplach do oczu, od bardzo niskich dawek 0,005% do wyższych stężeń 0,5%. Tylko jedno badanie sprawdza alternatywny lek – brymondynę. Badania prowadzone są głównie w krajach Europy Środkowej i Zachodniej, ze szczególnym skupieniem w Hiszpanii, Niemczech i Polsce. Większość badań trwa od 1 do 2 lat, choć niektóre przedłużają się do 3-4 lat. Wspólnym celem wszystkich badań jest spowolnienie progresji miopii poprzez regularne stosowanie kropli do oczu i monitorowanie zmian w długości oka oraz przepisie okularowym podczas regularnych wizyt kontrolnych. Wszystkie badania zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo leczenia i monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych.