Badanie nad atezolizumabem, karboplatyną i etopzydem u dorosłych z zaawansowanym wielkokomórkowym rakiem neuroendokrynnym płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu wielkokomórkowego raka neuroendokrynnego płuca, który jest poważnym schorzeniem, w którym komórki nowotworowe tworzą się w tkankach płuca. Badanie testuje kombinację leków, aby sprawdzić, jak skutecznie działają w leczeniu tego typu raka.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Potwierdzenie rozpoznania miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego wielkokomórkowego raka neuroendokrynnego płuca bez możliwości leczenia wyleczającego
- Brak wcześniejszego leczenia systemowego (jeśli pacjent otrzymywał wcześniej chemioterapię lub radioterapię w celach wyleczających, a rak nawrócił co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, może nadal uczestniczyć)
- Planowane leczenie karboplatyną lub cisplatyną oraz etopzydem
- Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 (0 oznacza pełną aktywność, 2 oznacza możliwość poruszania się przez ponad połowę dnia)
- Wiek co najmniej 18 lat
- Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami RECIST v1.1
- Odpowiednia funkcja narządów, w tym właściwe parametry wątroby, nerek i krwi
Główne kryteria wykluczenia:
- Inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia ciężkich reakcji alergicznych na badane leki
- Aktywne infekcje wymagające leczenia
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Historia innego typu raka, chyba że był w remisji przez co najmniej 5 lat
- Przerzuty do mózgu, chyba że zostały wcześniej leczone i są stabilne
- Choroby autoimmunologiczne, chyba że są w stanie stabilnym
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa połączenie atezolizumabu (leku immunoterapeutycznego, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe) z chemioterapią opartą na platynie (karboplatyna lub cisplatyna) oraz etopzydem. Lekarze będą monitorować, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia oraz jak nowotwór reaguje na terapię.
Badane leki: W badaniu stosuje się atezolizumab (lek immunoterapeutyczny), leki z grupy platyny (karboplatyna lub cisplatyna) oraz etopzyd. Wszystkie leki podawane są dożylnie, bezpośrednio do krwioobiegu.
Badanie nad działaniem iwoneskimabu, pemetreksedu i karboplatyny u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR po wcześniejszym leczeniu
Badanie prowadzone w: Francja, Włochy, Hiszpania
To badanie kliniczne dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) ze specyficznymi zmianami w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Badanie jest przeznaczone dla pacjentów, których rak zaawansował miejscowo lub rozprzestrzenił się do innych części ciała i którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie lekami zwanymi inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR (EGFR-TKI).
Główne kryteria włączenia do badania:
- Stan sprawności 0 lub 1 według skali ECOG (pełna aktywność lub pewne objawy, ale możliwość wykonywania lekkiej pracy)
- Przewidywany czas przeżycia co najmniej 3 miesięcy
- Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca, którego nie można leczyć chirurgicznie, napromienianiem ani standardową chemioterapią
- Potwierdzona obecność aktywujących mutacji EGFR
- Wcześniejsze leczenie inhibitorami EGFR-TKI, które nie przyniosło skutku
- Co najmniej jeden mierzalny guz poza mózgiem zgodnie z kryteriami RECIST v1.1
- Odpowiednia funkcja głównych narządów (serce, wątroba, nerki)
- Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji w przypadku osób w wieku rozrodczym
Główne kryteria wykluczenia:
- Brak potwierdzenia niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR o typie niepłaskonabłonkowym
- Brak wcześniejszego leczenia inhibitorami EGFR-TKI
- Wiek poza określonym zakresem dla badania
- Przynależność do grup wymagających szczególnej ochrony
Cel badania: Badanie ma na celu porównanie ogólnego czasu przeżycia i czasu przeżycia bez progresji choroby u pacjentów otrzymujących kombinację iwoneskimabu (znanego również jako AK112 lub SMT112) z pemetreksedem i karboplatyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo z tymi samymi lekami chemioterapeutycznymi. Badanie prowadzone jest metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo.
Badane leki: W badaniu stosuje się iwoneskimab (AK112) – eksperymentalny lek immunoterapeutyczny, pemetreksed – lek chemioterapeutyczny zakłócający zdolność komórek nowotworowych do tworzenia i naprawy DNA, oraz karboplatynę – lek chemioterapeutyczny uszkadzający DNA komórek rakowych. Wszystkie leki podawane są dożylnie przez okres maksymalnie 24 tygodni.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są dwa badania kliniczne nad nowymi metodami leczenia zaawansowanego raka płuca. Pierwsze badanie koncentruje się na wielkokomórkowym raku neuroendokrynnym i jest prowadzone w Niemczech, podczas gdy drugie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR i jest realizowane w trzech krajach europejskich: Francji, Włoszech i Hiszpanii.
Oba badania testują kombinacje leków immunoterapeutycznych z chemioterapią. Pierwsze badanie wykorzystuje atezolizumab z chemioterapią opartą na platynie i etopzydem, drugie zaś testuje nowy lek iwoneskimab (AK112) w połączeniu z pemetreksedem i karboplatyną. Warto zauważyć, że oba badania są skierowane do pacjentów z różnymi typami zaawansowanego raka płuca, którzy spełniają określone kryteria dotyczące stanu sprawności i funkcji narządów.
Badania te mają na celu poprawę wyników leczenia poprzez ocenę skuteczności nowych kombinacji terapeutycznych, ze szczególnym uwzględnieniem czasu przeżycia pacjentów oraz czasu do progresji choroby. Regularne monitorowanie uczestników badań pozwala również na dokładną ocenę bezpieczeństwa stosowanych terapii.
Francja
