Leczenie antybiotykami klindamycyną i benzylpenicyliną w celu zapobiegania zakażeniom paciorkowcami grupy G i C u kobiet w ciąży
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie kliniczne koncentruje się na zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez paciorkowce grupy G i C podczas porodu. Te bakterie mogą być częścią naturalnej flory występującej w okolicy pochwowej i odbytnicy u niektórych kobiet w ciąży.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Kobiety w ciąży między 35. a 38. tygodniem
- Kobiety, u których badanie wykazało obecność paciorkowców grupy G lub C w okolicy pochwy i odbytnicy
- Badanie to jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
Kto nie może uczestniczyć:
- Kobiety, które nie są w ciąży
- Kobiety, u których nie stwierdzono obecności bakterii paciorkowców grupy G lub C
- Kobiety, które nie są w zaawansowanym stadium ciąży
- Mężczyźni
Cel badania:
Głównym celem jest sprawdzenie, czy podawanie antybiotyków podczas porodu może zmniejszyć ryzyko zakażeń poporodowych u matek oraz związanych z nimi powikłań u noworodków. Badacze będą obserwować stan zdrowia uczestniczek od momentu porodu przez cały okres poporodowy, aż do trzech miesięcy po porodzie. Będą również monitorować zdrowie noworodków, w tym ewentualną potrzebę dodatkowej opieki medycznej.
Badane leki:
W badaniu stosuje się dwa antybiotyki podawane dożylnie: klindamycynę i benzylpenicylinę. Te leki działają poprzez niszczenie ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich eliminacji. Antybiotyki są podawane matce podczas porodu w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia zarówno u niej, jak i u dziecka.
Przebieg badania:
- Dołączenie do badania – Udział rozpoczyna się po potwierdzeniu obecności paciorkowców grupy G lub C w florze pochwowo-odbytniczej. Określa się to na podstawie posiewu pobranego między 35. a 38. tygodniem ciąży.
- Podanie antybiotyków podczas porodu – Podczas porodu antybiotyki są podawane dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania ustala lekarz prowadzący na podstawie indywidualnych potrzeb.
- Obserwacja po porodzie – Po porodzie prowadzona jest obserwacja w celu wykrycia jakichkolwiek objawów zakażenia u matki, które mogłyby wymagać dalszego leczenia antybiotykami przez okres do trzech miesięcy po porodzie.
- Ocena zdrowia noworodka – Oceniany jest stan zdrowia noworodka, w tym ewentualna potrzeba wykonania posiewów krwi lub podania antybiotyków. W razie potrzeby rozważany jest transfer do oddziału intensywnej terapii noworodka.
- Pobyt w szpitalu – Rejestrowany jest czas pobytu w szpitalu zarówno matki, jak i noworodka po porodzie.
Badanie ma dostarczyć cennych informacji na temat najlepszych sposobów zapobiegania zakażeniom podczas i po porodzie u kobiet niosących te szczególne bakterie.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące zapobiegania zakażeniom paciorkowcami beta-hemolizującymi grupy G i C. Badanie prowadzone jest w Finlandii i koncentruje się na specyficznej grupie pacjentek – kobietach w ciąży, u których stwierdzono obecność tych bakterii.
Warto zauważyć, że badanie skupia się na profilaktyce, czyli zapobieganiu zakażeniom, a nie ich leczeniu. Wykorzystuje w tym celu dobrze znane antybiotyki – klindamycynę i benzylpenicylinę – stosowane w nowy sposób, jako zabieg zapobiegawczy podczas porodu.
Badanie to jest szczególnie istotne, ponieważ zakażenia paciorkowcami grupy G i C, choć rzadziej omawiane niż zakażenia paciorkowcami grupy B, również mogą powodować poważne powikłania zarówno u matki, jak i u noworodka. Identyfikacja nosicielek tych bakterii odbywa się podczas rutynowych badań przesiewowych wykonywanych w późnej ciąży.