Zawał jelita Badania w chorobie

Badanie dotyczące wczesnego versus opóźnionego uzupełniającego żywienia pozajelitowego z użyciem SmofKabiven u pacjentów po dużych nagłych operacjach brzucha

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie kliniczne jest skierowane do pacjentów, którzy przeszli dużą nagłą operację brzucha. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne sposoby podawania dodatkowego żywienia przez żyły wpływają na wyniki leczenia. Badacze porównują dwa podejścia: podawanie żywienia pozajelitowego wcześnie po operacji oraz opóźnione rozpoczęcie takiego żywienia.

Kryteria włączenia do badania:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Przebyta pierwotna nagła laparotomia środkowa (rodzaj dużej operacji brzucha)
• Wynik przedoperacyjny w skali NRS-2002 poniżej 7 (skala oceniająca ryzyko niedożywienia przed operacją)
• Brak przeciwwskazań do przyjmowania pokarmu doustnie lub przez sondę po operacji
• Spożycie mniejsze niż 30% zalecanej dziennej ilości kalorii w drugim dniu po operacji

Kryteria wykluczające z badania:

• Pacjenci, którzy nie przeszli dużej nagłej operacji brzucha
• Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym
• Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej ochrony lub opieki

Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy moment rozpoczęcia uzupełniającego żywienia pozajelitowego wpływa na ryzyko wystąpienia zakażeń szpitalnych po operacji. Badacze będą obserwować różne wyniki zdrowotne, takie jak częstość powikłań, czas pobytu w szpitalu oraz wskaźniki śmiertelności po 30, 90 i 180 dniach od operacji. Będą również śledzić ilość i rodzaj przyjmowanej energii oraz białka podczas pobytu w szpitalu.

Badany lek: W badaniu stosowane są preparaty SmofKabiven i SmofKabiven Perifer - emulsje do infuzji zawierające mieszankę niezbędnych składników odżywczych, w tym aminokwasów, tłuszczy i minerałów. Żywienie pozajelitowe podawane jest bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę i jest wykorzystywane, gdy pacjent nie może normalnie jeść lub wchłaniać wystarczającej ilości składników odżywczych przez układ pokarmowy. Taka terapia ma na celu zapewnienie organizmowi niezbędnych substancji odżywczych wspierających gojenie i powrót do zdrowia.

Podsumowanie

Obecnie dla pacjentów z zawałem jelita i innych stanów wymagających dużych nagłych operacji brzucha dostępne jest jedno badanie kliniczne. Badanie to prowadzone jest w Danii i koncentruje się na optymalizacji żywienia pozajelitowego w okresie pooperacyjnym. Głównym pytaniem badawczym jest ustalenie, czy moment rozpoczęcia dodatkowego żywienia przez żyły ma wpływ na częstość występowania zakażeń szpitalnych i innych powikłań.

Badanie to jest szczególnie istotne dla pacjentów, którzy po operacji nie są w stanie przyjmować wystarczającej ilości pokarmu w naturalny sposób. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu najlepszych praktyk żywieniowych dla osób po poważnych zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej.