Badanie nad poprawą funkcji jelit u pacjentów z zespołem niskiej resekcji przedniej przy użyciu czopków glicerynowych lub irygacji przezodbytniczej
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne ma na celu pomoc osobom, które przeszły operację z powodu raka odbytnicy i doświadczają problemów z jelitami, znanych jako zespół niskiej resekcji przedniej. Badanie porównuje dwa sposoby leczenia, aby sprawdzić, który z nich lepiej poprawia funkcjonowanie jelit i jakość życia.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci, którzy przeszli operację raka odbytnicy zwaną niską resekcją przednią
- Pacjenci, u których dotychczasowe leczenie nie przyniosło zadowalających rezultatów po co najmniej 4 tygodniach, a wynik w skali LARS przekracza 29 punktów
- Minęły co najmniej 3 miesiące od operacji, włącznie z zamknięciem czasowej ileostomii pętlowej (tymczasowe wyłonienie jelita przez brzuch)
- Wiek co najmniej 18 lat
- Umiejętność rozumienia języka używanego w badaniu, niezbędna do wypełniania kwestionariuszy
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci, którzy nie doświadczają zespołu niskiej resekcji przedniej
- Pacjenci poza określonym zakresem wiekowym
- Osoby, które nie należą do określonej grupy badawczej
Cel badania:
Badanie koncentruje się na porównaniu dwóch metod leczenia. Pierwsza wykorzystuje czopki glicerynowe – małe, stałe formy leku wprowadzane do odbytnicy, które pomagają w wypróżnianiu. Druga metoda to irygacja przezodbytnicza, czyli płukanie dolnej części jelita wodą za pomocą specjalnego urządzenia.
Uczestnicy najpierw wypróbują jedną z metod leczenia. Jeśli nie zauważą wystarczającej poprawy, zostaną przeniesieni na drugą metodę. Przez cały czas trwania badania pacjenci będą proszeni o raportowanie swoich objawów i samopoczucia. Badacze będą monitorować zmiany w funkcjonowaniu jelit oraz ogólnej jakości życia.
Badane metody leczenia:
Czopki glicerynowe stosuje się w celu złagodzenia zaparć. Działają poprzez przyciąganie wody do jelita, co zmiękcza stolec i ułatwia wypróżnianie. W tym badaniu sprawdzana jest ich skuteczność w poprawie funkcji jelit i jakości życia pacjentów z zespołem niskiej resekcji przedniej. Gliceryna działa na poziomie molekularnym jako środek osmotyczny, przyciągając wodę do jelit.
Irygacja przezodbytnicza to procedura polegająca na wprowadzaniu wody do jelita przez odbyt przy użyciu specjalnego urządzenia. Pomaga to stymulować jelito do opróżnienia. W badaniu sprawdzana jest jej skuteczność u pacjentów, którzy nie uzyskali zadowalających rezultatów przy innych metodach leczenia. Mechanizm działania polega na mechanicznym wypłukiwaniu zawartości jelita, co pomaga regulować wypróżnienia.
Badanie ma dostarczyć lepszych opcji leczenia dla pacjentów zmagających się z tymi trudnymi objawami po operacji raka odbytnicy. Szacowany termin zakończenia badania to 1 sierpnia 2026 roku.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące zespołu niskiej resekcji przedniej, realizowane w Danii. Badanie koncentruje się na porównaniu dwóch metod leczenia zaburzeń funkcji jelit występujących po operacji raka odbytnicy: czopków glicerynowych oraz irygacji przezodbytniczej.
Warto zauważyć, że badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności poszczególnych metod, ale również określenie, czy pacjenci, którzy nie reagują dobrze na jedną metodę, mogą odnieść korzyści z drugiej. Takie podejście może pomóc w lepszym dopasowaniu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Zespół niskiej resekcji przedniej znacząco wpływa na jakość życia pacjentów po operacji raka odbytnicy, powodując takie objawy jak częste wypróżnienia, pilne parcie, nietrzymanie stolca oraz uczucie niepełnego wypróżnienia. Prowadzone badanie ma na celu znalezienie skuteczniejszych sposobów radzenia sobie z tymi uciążliwymi objawami.
Norwegia