Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Alergoid Pyłku Holcus Lanatus: Obiecująca Metoda Leczenia Alergii na Pyłki Traw i Drzew

2 / 3
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
2+
Kraje

W skrócie

Najnowsze badania kliniczne analizują zastosowanie alergoidów z pyłku trawy Holcus Lanatus (kłosówka wełnista) - zmodyfikowanego ekstraktu alergenowego, jako część terapii łączonej w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek i astmy o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Artykuł ten podsumowuje kluczowe aspekty tych badań, w tym ich cele, kryteria kwalifikacji oraz spodziewane rezultaty.

W pigułce

Rodzaj Badania
Badania kliniczne III fazy
Projekt
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo
Główny Cel
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii podskórnej z wykorzystaniem polimeryzowanych ekstraktów alergenowych
Badana Choroba
Umiarkowany-ciężki okresowy lub przewlekły alergiczny nieżyt nosa/zapalenie spojówek z lub bez kontrolowanej łagodnej-umiarkowanej okresowej lub przewlekłej astmy alergicznej
Główne Kryteria Włączenia
Wiek 12-65 lat, dodatni test skórny punktowy i swoiste IgE na trawy oraz jałowiec kolczasty lub pyłek drzewa oliwnego
Leczenie
Wstrzyknięcie podskórne zmodyfikowanych ekstraktów alergenowych zawierających alergoid pyłku Holcus Lanatus
Pierwszorzędowy Punkt Końcowy
Ogólny wynik objawów i stosowania leków w sezonie pylenia
Drugorzędowe Punkty Końcowe
Dni wolne od objawów, dni bez leków, zaostrzenia astmy, jakość życia, parametry immunologiczne
Ocena Bezpieczeństwa
Zdarzenia niepożądane, reakcje w miejscu podania, reakcje ogólnoustrojowe
Czas Trwania Leczenia
Do 12 miesięcy

Czym jest alergoid pyłku Holcus Lanatus?

Alergoid pyłku Holcus Lanatus to składnik innowacyjnej szczepionki przeciwalergicznej, stworzonej do leczenia alergii wywołanych przez pyłki traw i drzew. Lek ten jest częścią mieszanki zawierającej zmodyfikowane ekstrakty alergenowe z różnych gatunków traw i pyłków drzew. Termin "alergoid" oznacza, że alergen został chemicznie zmodyfikowany, aby zmniejszyć jego zdolność do wywoływania reakcji alergicznych, zachowując jednocześnie swoje właściwości terapeutyczne1.

Pełna nazwa tej terapii to "Mieszanka zmodyfikowanych ekstraktów alergenowych 6 traw (MG01) oraz zmodyfikowanego ekstraktu alergenowego jałowca kolczastego (T521) lub pyłku oliwnego (T517)". Zawiera ona następujące składniki:

  • Holcus lanatus (kłosówka wełnista) alergoid pyłku
  • Phleum pratense (tymotka łąkowa) alergoid pyłku
  • Festuca pratensis (kostrzewa łąkowa) alergoid pyłku
  • Poa pratensis (wiechlina łąkowa) alergoid pyłku
  • Dactylis glomerata (kupkówka pospolita) alergoid pyłku
  • Lolium perenne (życica trwała) alergoid pyłku
  • Albo Juniperus oxycedrus (jałowiec kolczasty) albo Olea europaea (drzewo oliwne) alergoid pyłku

Leczone schorzenia

Ta szczepionka przeciwalergiczna jest przeznaczona do leczenia następujących schorzeń12:

  • Alergiczny nieżyt nosa: Stan zapalny błony śluzowej nosa wywołany reakcją alergiczną na pyłki, objawiający się kichaniem, katarem i zatkanym nosem.
  • Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek: Schorzenie dotykające zarówno nosa, jak i oczu, powodujące objawy takie jak swędzenie i łzawienie oczu, oprócz objawów nosowych.
  • Łagodna do umiarkowanej astma alergiczna: Trudności w oddychaniu wywołane reakcją alergiczną na pyłki.

Leczenie jest szczególnie skierowane do osób z umiarkowanymi do ciężkich, okresowymi lub przewlekłymi postaciami tych schorzeń.

Jak działa?

Ta szczepionka przeciwalergiczna działa poprzez proces zwany immunoterapią. Oto jak funkcjonuje1:

  1. Alergoidy w szczepionce to zmodyfikowane wersje rzeczywistych alergenów wywołujących reakcje alergiczne.
  2. Wprowadzone do organizmu w małych, kontrolowanych dawkach, pomagają układowi odpornościowemu stać się mniej wrażliwym na prawdziwe alergeny.
  3. Z czasem może to prowadzić do zmniejszenia objawów alergicznych podczas ekspozycji na pyłki traw lub drzew w środowisku.

To podejście znane jest jako immunoterapia podskórna (SCIT), ponieważ szczepionka podawana jest w formie zastrzyku pod skórę.

Podawanie i dawkowanie

Szczepionka z alergoidem pyłku Holcus Lanatus podawana jest w następujący sposób12:

  • Jest podawana jako zastrzyk podskórny, co oznacza, że jest wstrzykiwana tuż pod skórę.
  • Maksymalna dzienna dawka wynosi 0,5 ml.
  • Okres leczenia może trwać do 12 miesięcy.

Ważne jest, aby pamiętać, że ten lek powinien być podawany wyłącznie przez pracowników służby zdrowia przeszkolonych w zarządzaniu reakcjami alergicznymi.

Badania kliniczne i skuteczność

Obecnie trwają badania kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tej szczepionki przeciwalergicznej. Badania te są zaprojektowane jako prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe próby kontrolowane placebo12.

Głównym celem tych badań jest ocena:

  • Skuteczności klinicznej szczepionki w porównaniu z placebo
  • Ogólnych wyników dotyczących objawów i stosowania leków w trakcie sezonu pylenia
  • Liczby dni wolnych od objawów i bez konieczności stosowania leków
  • Zmian w jakości życia
  • Zmian w parametrach immunologicznych (takich jak poziomy specyficznych IgE i IgG4)

Wyniki tych badań dostarczą bardziej konkretnych dowodów na temat skuteczności tego leczenia w zarządzaniu alergiami na pyłki traw i drzew.

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Choć pełny profil bezpieczeństwa jest nadal oceniany w badaniach klinicznych, potencjalne skutki uboczne mogą obejmować12:

  • Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia
  • Łagodne reakcje alergiczne

Badania starannie monitorują wszelkie niepożądane zdarzenia, w tym ciężkie reakcje alergiczne. Warto zauważyć, że ta terapia została zaprojektowana tak, aby była bezpieczniejsza niż tradycyjne ekstrakty alergenowe, dzięki procesowi modyfikacji alergoidów.

Kto może stosować tę terapię?

Ta szczepionka przeciwalergiczna jest badana do stosowania u pacjentów w wieku od 12 do 65 lat, którzy mają12:

  • Potwierdzoną historię reakcji alergicznych na pyłki traw i określonych drzew
  • Umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek
  • Z lub bez łagodnej do umiarkowanej kontrolowanej astmy
  • Pozytywne wyniki testów skórnych lub testów na specyficzne IgE dla odpowiednich pyłków

Jednakże, ta terapia może nie być odpowiednia dla każdego. Osoby z ciężką, niekontrolowaną astmą, niektórymi chorobami autoimmunologicznymi lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą nie kwalifikować się do tego leczenia. Zawsze konsultuj się ze swoim alergologiem lub lekarzem, aby ustalić, czy ta terapia jest dla Ciebie odpowiednia.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Holcus Lanatus Pollen Allergoid, Glutaraldehyde-Modified

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Holcus Lanatus Pollen Allergoid, Glutaraldehyde-Modified

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (3) →
Szybkie filtry
  • Uczestnicy:W każdym wieku
  • Uczestnicy:W każdym wieku
  • Uczestnicy:W każdym wieku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).