Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie aktywacji mikrogleju u pacjentów ze schizofrenią przy użyciu [18F]DPA-714

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z schizofrenią, czyli chorobą psychiczną, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. W ramach badania zostanie użyty specjalny lek o nazwie 18F-DPA-714, który jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. Celem badania jest zrozumienie, jak zapalenie w mózgu, zwane aktywacją mikrogleju, jest związane z genetycznymi czynnikami wpływającymi na ekspresję białka C4 u pacjentów z schizofrenią oraz u zdrowych ochotników.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani badaniu obrazowemu o nazwie PET (pozytonowa tomografia emisyjna), które pozwala na ocenę aktywacji mikrogleju w mózgu. Dodatkowo, zostaną wykonane badania MRI (rezonans magnetyczny) w celu oceny grubości kory mózgowej oraz połączeń w mózgu. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu mechanizmów związanych z schizofrenią.

Podczas badania będą również analizowane różne parametry zdrowotne, takie jak poziom cholesterolu, glukozy we krwi oraz markery zapalne, które mogą być związane z aktywacją mikrogleju. Wyniki te mogą dostarczyć cennych informacji na temat związku między stanem zapalnym w mózgu a innymi czynnikami zdrowotnymi u osób z schizofrenią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik podpisuje świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie cele i procedury badania oraz zgadza się wziąć w nim udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 55 lat, diagnoza schizofrenii zgodnie z DSM-5 oraz posiadanie określonego genotypu TSPO.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie 18F-DPA-714 w formie iniekcji dożylnej. Jest to substancja używana do obrazowania mózgu za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET).

    Podanie leku odbywa się jednorazowo przed wykonaniem badania PET.

  3. Krok 3

    Badanie PET

    Po podaniu leku, uczestnik przechodzi badanie PET, które pozwala na ocenę aktywacji mikrogleju w mózgu. Badanie to jest kluczowe dla zrozumienia poziomu zapalenia w mózgu.

    Podczas badania uczestnik leży nieruchomo, a specjalistyczny sprzęt wykonuje skany mózgu.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Uczestnik może być poddany dodatkowym badaniom, takim jak MRI (rezonans magnetyczny) w celu oceny grubości kory mózgowej oraz połączeń w mózgu.

    Dodatkowo mogą być wykonane badania krwi w celu oceny poziomu lipidów, glukozy oraz markerów zapalenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, udział uczestnika w badaniu dobiega końca.

    Wyniki badań są analizowane w celu zrozumienia związku między aktywacją mikrogleju a genotypem C4 u pacjentów ze schizofrenią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat z diagnozą schizofrenii zgodnie z DSM-5.
  • Mężczyźni i kobiety zdrowi w wieku od 18 do 55 lat, dopasowani pod względem wieku, płci i genów HLA/C4 do pacjentów.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Skuteczna antykoncepcja to np. tabletki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) inna niż miedziana, diafragma, implant antykoncepcyjny, podwiązanie jajowodów lub sterylizacja metodą Essure.
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć cele i procedury badania.
  • Osoba musi być ubezpieczona lub być beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Kryterium genetyczne: genotyp TSPO umożliwiający wiązanie znacznika (dotyczy 90% osób).
  • Osoba musi podpisać dobrowolną i świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej schizofrenii.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym 18-65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]DPA-714 to specjalny związek chemiczny używany w badaniach obrazowych mózgu. Pomaga on w identyfikacji i ocenie stanu zapalnego w mózgu, co jest szczególnie przydatne w badaniach nad chorobami psychicznymi, takimi jak schizofrenia. W tym badaniu związek ten jest używany w połączeniu z techniką obrazowania o nazwie tomografia emisyjna pozytonów (PET), aby zobaczyć, jak aktywne są komórki odpornościowe w mózgu pacjentów. Dzięki temu naukowcy mogą lepiej zrozumieć, jak stan zapalny w mózgu może być związany z objawami schizofrenii.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]DPA-714 – [18F]DPA-714 to substancja podawana w formie zastrzyku, stosowana w badaniach obrazowych mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania w medycynie, szczególnie w literaturze dotyczącej schizofrenii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ocenę aktywacji mikrogleju u pacjentów ze schizofrenią. Na poziomie molekularnym działa poprzez wiązanie się z receptorami w mózgu, co pozwala na wizualizację procesów zapalnych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako radioznacznik stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Schizofrenia – Schizofrenia to przewlekłe zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Choroba ta często zaczyna się w młodym wieku dorosłym i może rozwijać się stopniowo. Objawy schizofrenii dzielą się na pozytywne, takie jak halucynacje i urojenia, oraz negatywne, takie jak wycofanie społeczne i brak motywacji. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym. Schizofrenia może również wpływać na zdolność do koncentracji i podejmowania decyzji. Choroba ta jest związana z nieprawidłowościami w strukturze i funkcjonowaniu mózgu, w tym z procesami zapalnymi i zmianami w połączeniach nerwowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-504181-38-00Kod protokołuC21-21Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorInserm

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).