Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie AMG 193 i IDE397 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi MTAP-null

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, które mają brak genu MTAP. W pierwszej części badania uczestnicy z różnymi rodzajami zaawansowanych nowotworów złośliwych będą przyjmować leki o nazwach AMG 193 i IDE397. W drugiej części badania skupiono się na osobach z zaawansowanym rakiem płuca, znanym jako niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), które również mają brak genu MTAP.

Celem badania jest sprawdzenie, jaka dawka leków AMG 193 i IDE397 jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów, a także ocena ich skuteczności w zwalczaniu nowotworów. AMG 193 i IDE397 to leki przeciwnowotworowe, które są podawane doustnie w formie tabletek lub kapsułek. W badaniu uczestnicy będą przyjmować te leki w połączeniu, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Podczas badania lekarze będą obserwować, jak organizm pacjentów reaguje na leki, w tym jak zmieniają się poziomy leków we krwi oraz czy nowotwory zmniejszają się lub rosną. Będą również monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki mogą pomóc w leczeniu zaawansowanych nowotworów złośliwych z brakiem genu MTAP.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu klinicznym rozpoczyna się od przyjęcia do badania. Wymagane jest potwierdzenie obecności zaawansowanego nowotworu z utratą genu MTAP, który nie poddaje się leczeniu kuratywnemu.

    Pacjent musi być w stanie połykać i zatrzymywać doustnie podawane leki oraz wyrazić zgodę na rejestrowanie przyjmowania leku badawczego.

  2. Krok 2

    Część 1 badania

    Celem tej części jest ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki lub zalecanej dawki leku AMG 193 w połączeniu z IDE397 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami z utratą genu MTAP.

    Leki są podawane doustnie w formie tabletek lub kapsułek. Pacjent przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Część 2 badania

    Celem tej części jest ocena działania przeciwnowotworowego kombinacji leków AMG 193 i IDE397 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z utratą genu MTAP.

    Podobnie jak w części 1, leki są podawane doustnie w formie tabletek lub kapsułek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oraz parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i temperatura.

    Oceniana jest odpowiedź nowotworu na leczenie, w tym zmniejszenie lub wzrost zmian nowotworowych, za pomocą obrazowania CT lub MRI.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjenci mogą być monitorowani pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną utratę genu MTAP (tzw. MTAP-null) lub usunięcie MTAP.
  • Pacjent musi mieć zaawansowany lub przerzutowy guz lity, który nie może być wyleczony standardowymi metodami. Dla części 1 badania: guz lity z utratą MTAP, dla którego nie ma standardowej terapii. Dla części 2 badania: rak płuca nie drobnokomórkowy (NSCLC) z utratą MTAP, który postępuje po 1 do 2 wcześniejszych terapiach systemowych.
  • Pacjent musi być w stanie połknąć i zatrzymać leki podawane doustnie oraz być gotowym do rejestrowania przyjmowania leku badawczego.
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Pacjent musi dostarczyć archiwalną tkankę guza. Jeśli nie ma dostępnej archiwalnej tkanki, pacjent może zostać dopuszczony do badania po wykonaniu biopsji guza przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia.
  • Badanie jest otwarte dla dorosłych mężczyzn i kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanych guzów litych MTAP-null, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego MTAP-null niedrobnokomórkowego raka płuca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są dorosłe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do wrażliwych grup populacji, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AMG 193 to lek badany w połączeniu z innym lekiem w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które nie mają aktywnego genu MTAP. Lek ten jest testowany, aby znaleźć najwyższą dawkę, która jest bezpieczna i tolerowana przez pacjentów. IDE397 to drugi lek stosowany w połączeniu z AMG 193 w badaniu klinicznym. Jego celem jest wspomaganie działania przeciwnowotworowego u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które nie mają aktywnego genu MTAP. Badanie ma na celu ocenę, jak skutecznie te dwa leki działają razem w walce z rakiem.

Co już wiadomo o tej terapii

AMG 193 – AMG 193 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych z deficytem MTAP. AMG 193 działa poprzez hamowanie specyficznych szlaków molekularnych, które są kluczowe dla wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor enzymatyczny, co oznacza, że blokuje działanie określonych enzymów w komórkach nowotworowych. IDE397 – IDE397 to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z AMG 193 w leczeniu zaawansowanych guzów litych z deficytem MTAP. Jego działanie polega na zakłócaniu procesów metabolicznych w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. IDE397 jest klasyfikowany jako inhibitor szlaku metabolicznego, co oznacza, że wpływa na procesy metaboliczne w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite z niedoborem MTAP – Są to nowotwory, które charakteryzują się brakiem genu MTAP, co wpływa na metabolizm komórek nowotworowych. Guzy te mogą występować w różnych narządach i są trudne do leczenia ze względu na ich zaawansowany charakter. Choroba postępuje poprzez wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych, co może prowadzić do zajęcia innych części ciała. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, zmęczenie i utratę masy ciała. Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z niedoborem MTAP – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się brakiem genu MTAP, co wpływa na wzrost i rozwój komórek nowotworowych. Ten typ raka jest jednym z najczęstszych rodzajów raka płuca i może być trudny do leczenia w zaawansowanych stadiach. Choroba postępuje poprzez wzrost guza w płucach i potencjalne przerzuty do innych części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504364-42-00Kod protokołu20220127Planowana liczba uczestników184 osobySponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).