Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie amivantamabu w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, w tym raka płuca z mutacją EGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Celem badania jest ocena działania przeciwnowotworowego leku amivantamab podawanego podskórnie w różnych schematach leczenia. Amivantamab to lek, który działa na specyficzne białka związane z rozwojem nowotworów. W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak pemetreksed disodowy, karboplatyna, lazertinib oraz placebo.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać różne kombinacje leków, w tym amivantamab w połączeniu z innymi lekami, w zależności od grupy, do której zostaną przydzieleni. Pemetreksed disodowy i karboplatyna są podawane dożylnie, natomiast lazertinib jest przyjmowany doustnie w formie tabletek. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Badanie ma potrwać do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik zostaje przydzielony do odpowiedniej grupy badawczej w zależności od specyficznych mutacji genetycznych i wcześniejszego leczenia.

    Uczestnik musi mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie jest możliwy do wyleczenia za pomocą terapii chirurgicznej lub chemioradioterapii.

  2. Krok 2

    Podanie leku amivantamab

    Amivantamab jest podawany podskórnie w różnych schematach w zależności od grupy badawczej.

    Uczestnicy w grupie 4 muszą być już na schemacie dożylnym amivantamabu przez co najmniej 8 tygodni.

  3. Krok 3

    Podanie leku lazertinib

    Lazertinib jest podawany doustnie w formie tabletek, w połączeniu z amivantamabem w niektórych grupach badawczych.

    Uczestnicy w grupie 7 muszą być już na kombinacji amivantamabu i lazertinibu jako ostatniej linii leczenia.

  4. Krok 4

    Podanie leku karboplatyna

    Karboplatyna jest podawana dożylnie w niektórych schematach leczenia w zależności od grupy badawczej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania reakcji na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych.

    Uczestnicy muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w lipcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie może być wyleczony za pomocą operacji lub chemioradioterapii.
  • Wymagane są specyficzne mutacje w genie EGFR, takie jak delecja w eksonie 19 lub mutacja L858R w eksonie 21 dla niektórych grup uczestników.
  • Pacjenci w niektórych grupach nie mogą wcześniej otrzymywać systemowej terapii dla zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC.
  • Pacjenci w innych grupach muszą mieć progresję choroby po wcześniejszym leczeniu określonymi lekami, takimi jak osimertinib.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST.
  • Pacjent może mieć inną chorobę nowotworową, która nie wpłynie na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje narządów, takich jak nerki, wątroba, układ krwiotwórczy, krzepnięcie krwi i serce.
  • Pacjent musi mieć status ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Pacjenci w jednej z grup muszą zgodzić się na stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej przez pierwsze 4 miesiące leczenia.
  • Pacjent musi zgodzić się na nieoddawanie komórek jajowych do celów reprodukcji wspomaganej podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w trakcie innego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amivantamab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów litych, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. W badaniu klinicznym amivantamab jest podawany podskórnie w różnych schematach leczenia, aby ocenić jego działanie przeciwnowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Amivantamab – Jest to lek podawany podskórnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w terapii skojarzonej. Amivantamab działa poprzez wiązanie się z receptorami EGFR i MET, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowane lub przerzutowe nowotwory lite, w tym rak płuca niedrobnokomórkowy z mutacją EGFR – Nowotwory lite to guzy, które rozwijają się w tkankach narządów, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. W przypadku zaawansowanego stadium, nowotwór rozrasta się i może obejmować większą część narządu. Przerzutowe nowotwory oznaczają, że komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części ciała. Rak płuca niedrobnokomórkowy z mutacją EGFR to specyficzny typ raka płuca, w którym występuje zmiana w genie EGFR, co wpływa na wzrost i podział komórek nowotworowych. Tego typu nowotwory mogą rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym genetycznych. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na funkcjonowanie organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505065-91-00Kod protokołu61186372NSC2002Planowana liczba uczestników521 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).