Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności bewacyzumabu u pacjentów z długotrwałymi zaburzeniami oddechowymi po przebytym COVID-19

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych, które po przebytym zakażeniu COVID-19 nadal mają problemy z oddychaniem trwające dłużej niż trzy miesiące. Ten stan nazywany jest długim COVID i objawia się uporczywą dusznością oraz obniżoną zdolnością płuc do wymiany gazów, co oznacza, że płuca gorzej przenoszą tlen z wdychanego powietrza do krwi. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie bewacyzumab, który podawany jest w postaci wlewu dożylnego, czyli do żyły. Lek ten działa na procesy związane z tworzeniem się nowych naczyń krwionośnych w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy bewacyzumab poprawia zdolność płuc do wymiany gazów u pacjentów z długim COVID w ciągu trzech miesięcy od pierwszego podania leku. Pozytywnym wynikiem będzie uznana poprawa tej zdolności o dziesięć procent. Badanie ma również na celu obserwację, jak leczenie wpływa na objawy kliniczne takie jak duszność i zmęczenie, a także na funkcje psychologiczne i poznawcze pacjentów. Podczas badania będą również mierzone poziomy różnych substancji we krwi związanych z tworzeniem naczyń krwionośnych oraz monitorowane będą wszelkie działania niepożądane leku.

Uczestnictwo w badaniu trwa siedem miesięcy od rozpoczęcia leczenia. W tym czasie pacjenci będą regularnie badani w celu oceny funkcji płuc za pomocą różnych testów oddechowych, które sprawdzają między innymi pojemność płuc i to, jak dobrze płuca przenoszą tlen. Będą również przeprowadzane badania krwi oraz różne kwestionariusze oceniające nasilenie objawów, stan psychiczny, funkcje poznawcze i ogólną sprawność fizyczną. Maksymalna dawka leku podawana jednorazowo może wynosić do 1300 miligramów, a całkowita dawka w trakcie leczenia może osiągnąć 6500 miligramów. Leczenie może trwać do dwóch miesięcy, a następnie pacjenci są obserwowani przez kolejne miesiące.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia - pierwsza dawka leku

    W pierwszym dniu badania (Dzień 1) otrzymasz lek o nazwie bewacyzumab, który zostanie podany w formie wstrzyknięcia dożylnego (do żyły).

    Przed podaniem leku wykonane zostanie badanie DLCO (zdolność płuc do przenoszenia tlenu do krwi), jeśli poprzednie badanie jest starsze niż 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Wizyta kontrolna po 1 miesiącu

    Po upływie 1 miesiąca od rozpoczęcia leczenia zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy oceniających objawy, w tym: skalę duszności mMRC, skalę Borga, kwestionariusz oceniający zmęczenie oraz inne kwestionariusze dotyczące codziennego funkcjonowania.

    Wykonane zostaną badania funkcji płuc, które ocenią parametry takie jak objętość wydechowa, pojemność płuc oraz test 6-minutowego marszu.

    Pobrana zostanie próbka krwi w celu oceny poziomu substancji związanych z naczyniami krwionośnymi.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 2 miesiącach

    Po upływie 2 miesięcy od rozpoczęcia leczenia zostaniesz ponownie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy oceniających objawy dotyczących duszności, zmęczenia i codziennego funkcjonowania.

    Wykonane zostaną ponownie badania funkcji płuc z oceną parametrów oddechowych oraz testu marszowego.

    Pobrana zostanie kolejna próbka krwi do oceny biomarkerów.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 3 miesiącach - główna ocena skuteczności

    Po upływie 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia wykonane zostanie badanie DLCO, które jest głównym badaniem oceniającym skuteczność leczenia. Sprawdzone zostanie, czy nastąpiła poprawa zdolności płuc do przenoszenia tlenu o co najmniej 10%.

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające objawy kliniczne, w tym duszność i zmęczenie.

    Przeprowadzone zostaną dodatkowe oceny dotyczące funkcji psychologicznych, poznawczych i autonomicznych, w tym: kwestionariusz Nijmegen, skala lęku i depresji, ocena funkcji poznawczych Montreal, kwestionariusz aktywności fizycznej oraz skala objawów somatycznych.

    Wykonane zostaną badania funkcji płuc oraz test 6-minutowego marszu.

    Pobrana zostanie próbka krwi do oceny biomarkerów.

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa po 7 miesiącach

    Po upływie 7 miesięcy od rozpoczęcia leczenia wypełnisz kwestionariusze oceniające objawy kliniczne związane z dusznością, zmęczeniem i codziennym funkcjonowaniem.

    Przeprowadzone zostaną ponownie oceny funkcji psychologicznych, poznawczych i autonomicznych z wykorzystaniem tych samych kwestionariuszy co w 3. miesiącu.

    Wykonane zostaną badania funkcji płuc oraz test 6-minutowego marszu.

    Pobrana zostanie ostatnia próbka krwi do oceny biomarkerów.

    Ocenione zostaną wszelkie działania niepożądane związane z lekiem oraz ewentualne hospitalizacje lub konsultacje lekarskie, które miały miejsce w ciągu 7 miesięcy leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć powyżej 18 lat i nie więcej niż 70 lat
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie społeczne
  • Pacjent musi dobrze rozumieć język francuski
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej
  • Pacjent musi mieć potwierdzone zakażenie COVID-19 testem PCR lub tomografią komputerową, które wystąpiło więcej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Pacjent musi mieć podejrzenie długiego COVID z dusznością, gdzie duszność oznacza trudności w oddychaniu oceniane na skali mMRC na poziomie co najmniej 2 punktów
  • Pacjent musi mieć wynik badania DLCO poniżej 75% wartości przewidywanej, gdzie DLCO to badanie sprawdzające jak dobrze płuca przenoszą tlen do krwi. Wynik tego badania nie może być starszy niż 3 miesiące w dniu kwalifikacji lub musi być wykonany ponownie przed pierwszym dniem badania, jeśli jest starszy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bevacizumab to lek, który działa poprzez blokowanie pewnego białka w organizmie odpowiedzialnego za tworzenie nowych naczyń krwionośnych. W tym badaniu lek jest testowany u pacjentów z długotrwałymi objawami po przebytym COVID-19, którzy mają problemy z prawidłowym funkcjonowaniem płuc. Bevacizumab podawany jest w formie zastrzyku i ma na celu poprawę zdolności płuc do przenoszenia tlenu z wdychanego powietrza do krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab – Bevacizumab to lek podawany w formie zastrzyku (iniekcji), który jest obecnie badany w kontekście leczenia długotrwałych następstw COVID-19, szczególnie u pacjentów z utrzymującą się dusznością. Substancja ta działa poprzez blokowanie białka VEGF (czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego), co zapobiega tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych i zmniejsza przepuszczalność już istniejących naczyń. Bevacizumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami angiogenezy i jest stosowany głównie w leczeniu niektórych nowotworów, a obecnie badany jest jako potencjalne leczenie dla pacjentów z upośledzoną funkcją płuc po przebytym ostrym zakażeniu COVID-19.

Badane choroby

Zespół post-COVID – Long COVID to stan, który występuje u pacjentów dorosłych po przebytym ostrym zakażeniu wirusem COVID-19. Charakteryzuje się utrzymującą się dusznością, która trwa dłużej niż trzy miesiące od momentu zakażenia. U chorych obserwuje się pogorszenie zdolności dyfuzyjnej płuc, co oznacza trudności w prawidłowym transporcie tlenu z pęcherzyków płucnych do krwi. Pacjenci mogą odczuwać przewlekłe zmęczenie i problemy z codziennym funkcjonowaniem. Schorzenie może wpływać na funkcje psychologiczne, poznawcze oraz autonomiczne układu nerwowego. Stan ten może utrzymywać się przez wiele miesięcy po przebytej ostrej fazie choroby COVID-19.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520308-24-00Kod protokołuAPHP241020Planowana liczba uczestników21 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).