Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania filgotinibu u dzieci i młodzieży z wielostawową postacią młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów o przebiegu wielostawowym, czyli chorobę, w której stan zapalny dotyczy wielu stawów jednocześnie. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności leku o nazwie filgotinib u dzieci i młodzieży. W trakcie badania stosowane będą różne formy tego preparatu, w tym Jyseleca w dawkach 100 mg oraz 200 mg, podawane w formie tabletek do połykania.

Uczestnicy będą przyjmować lek w określonych odstępach czasu. Podczas trwania badania będzie monitorowane, jak organizm reaguje na podawane substancje oraz jak zmienia się poziom farmakokinetyki, czyli sposobu, w jaki lek przemieszcza się i zmienia w organizmie. Analizowane będą również wskaźniki stanu zapalnego, takie jak CRP (białko reagujące białkiem, które informuje o zapaleniu w organizmie) oraz ESR (wskaźnik szybkości krzepliwości erytrocytów, używany do oceny aktywności choroby). Dodatkowo sprawdzone zostanie, czy u pacjentów nie pojawia się uveitis, czyli stan zapalny błony naczyniowej oka.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Podczas badania stosowany jest lek o nazwie filgotinib, który jest podawany w formie tabletek do połknięcia.

    Dawkowanie leku wynosi 100 mg lub 200 mg, zależnie od zaleceń.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia i skuteczności

    W 12. tygodniu oraz w 18. tygodniu badania oceniana jest skuteczność leczenia poprzez sprawdzanie, czy objawy młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów uległy zmniejszeniu.

    W tych samych terminach, czyli w 12. i 18. tygodniu, przeprowadzane są badania krwi w celu oznaczenia poziomu odczynu białka C-reaktywnego (CRP) oraz odczynu osoczowego (ESR), które informują o stanie zapalnym w organizmie.

    Monitorowana jest również obecność zapalenia błony naczyniowej oka, czyli stanu zapalnego wewnątrz oka.

  3. Krok 3

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Przez cały czas trwania badania, do około 22. tygodnia lub dłużej, rejestrowane są wszelkie niepożądane działania, czyli nieplanowane reakcje organizmu na lek.

    Sprawdzane jest, jak organizm przyswaja lek oraz jak zmienia się jego stężenie we krwi w czasie.

    Oceniana jest akceptowalność formy leku, czyli to, jak łatwo i wygodnie można przyjmować tabletki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent lub jego rodzic bądź opiekun prawny musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody, czyli dokumentu wyjaśniającego zasady badania, oraz zobowiązać się do przestrzegania wszystkich jego zasad.
  • Wiek pacjenta w dniu podpisywania dokumentów musi wynosić od 8 do mniej niż 18 lat.
  • Choroba musi być sklasyfikowana jako młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o przebiegu wielostawowym i charakteryzować się umiarkowaną lub ciężką aktywnością, która nie jest wystarczająco kontrolowana obecnym leczeniem.
  • Pacjent musi cierpieć na jedną z określonych postaci choroby, takich jak oligoartritis (zapalenie kilku stawów), poliartritis (zapalenie wielu stawów) z obecnością lub brakiem czynnika reumatoidalnego (białka we krwi pomagającego w diagnozie), łuszczycowe zapalenie stawów lub zespół związany z zapaleniem naczyń.
  • U pacjenta musi wystąpić brak tolerancji (np. wystąpienie działań niepożądanych) lub brak odpowiedniej reakcji na stosowanie co najmniej jednego z dotychczasowych leków przez okres co najmniej 3 miesięcy.
  • Dotyczy to leków z grupy csDMARDs (tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby, np. metotreksat), bDMARDS (leki biologiczne wpływające na układ odpornościowy) lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki łagodzące ból i stan zapalny).
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie i mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji, czyli sposobów zapobiegania ciąży, zgodnie z zasadami opisanymi w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoba, której masa ciała jest mniejsza niż 15 kg.
  • Osoba cierpiąca na oligoartritis, czyli rodzaj zapalenia stawów, który dotyczy nie więcej niż 4 stawów w całym przebiegu choroby.
  • Osoba z artritisem niezróżnicowanym, czyli stanem, w którym objawy zapalenia stawów nie pasują do żadnej konkretnej, znanej grupy chorób.
  • Osoba, u której w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania wystąpiło zapalenie błony naczyniowej oka (aktywne lub niekontrolowane), czyli stan zapalny wewnątrz oka.
  • Osoba cierpiąca na układową młodzieńczą idiopatyczną artritis, która jest cięższą postacią zapalenia stawów obejmującą cały organizm.
  • Osoba z jakąkolwiek inną chorobą reumatyczną, zapalną lub układu odpornościowego, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna (problem z jelitami), hipogammaglobulinemia (niedobór białek odpornościowych we krwi) lub toczeń rumieniowaty układowy (choroba, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki).
  • Osoba, u której występują jakiekolwiek inne schorzenia lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które według lekarza mogą uniemożliwić ukończenie badania lub przestrzeganie jego zasad.
  • Osoba z aktywną infekcją, czyli trwającą chorobą zakaźną.
  • Osoba, która w przeszłości chorowała na skomplikowany półpasiec, czyli chorobę wirusową, która objęła wiele obszarów skóry, rozprzestrzeniła się na cały organizm, dotknęła oka lub układu nerwowego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Filgotinib to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek, który ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie i bezpiecznie pomaga dzieciom oraz młodzieży cierpiącym na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Filgotinib - Ten lek przyjmuje się doustnie w formie małych tabletek powlekających. Jest to substancja stosowana w leczeniu chorób zapalnych, w tym w badaniach nad poprawą stanu zdrowia dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów. Jako lek z grupy inhibitorów JAK, działa on poprzez blokowanie konkretnych białek wewnątrz komórek, co pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego odpowiedzialną za stan zapalny. Dzięki temu mechanizmowi pomaga łagodzić ból i ograniczać uszkodzenia stawów.

Badane choroby

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o przebiegu wielostawowym - Jest to przewlekłe schorzenie układu ruchu, które dotyka dzieci i młodzież. Charakteryzuje się występowaniem stanów zapalnych w pięciu lub więcej stawach jednocześnie. Proces chorobowy objawia się obrzękiem, bólem oraz sztywnością stawów. Z czasem stan zapalny może prowadzić do uszkodzenia struktur wewnątrzstawowych. Choroba ma charakter postępujący i wpływa na sprawność fizyczną pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-511593-70-00Kod protokołuGLPG0634-CL-329Planowana liczba uczestników65 osóbSponsorAlfasigma S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).