Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie filgotinibu u dzieci i młodzieży cierpiących na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, czyli przewlekłą chorobę układu odpornościowego, która powoduje stany zapalne i ból w stawach u dzieci oraz młodzieży. Celem badania jest sprawdzenie długofalowego bezpieczeństwa oraz tego, jak organizm toleruje stosowanie leku o nazwie filgotinib. Lek ten jest podawany w formie tabletek do przyjmowania doustnie.

W ramach projektu analizowane jest działanie substancji filgotinib, która jest badana w celu oceny jej skuteczności i wpływu na organizm w dłuższym okresie czasu. Uczestnicy będą przyjmować przygotowane dawki leku, a proces będzie monitorowany pod kątem występowania ewentualnych działań niepożądanych oraz ogólnego stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie stosowania leku

    Przyjmowanie leku o nazwie filgotinib w formie tabletek do połykania

    Dawka leku może wynosić 100 mg lub 200 mg

  2. Krok 2

    Monitorowanie przebiegu badania

    Podczas każdej wizyty następuje ocena bezpieczeństwa oraz tolerancji leku, czyli tego, jak organizm reaguje na przyjmowanie substancji

    Sprawdzana jest częstotliwość i stopień występowania niepożądanych zdarzeń, czyli nieoczekiwanych reakcji organizmu po podaniu leku

    Prowadzona jest obserwacja pod kątem wystąpienia zapalenia błony naczyniowej oka, czyli stanu zapalnego wewnątrz gałki ocznej

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Monitorowana jest skuteczność leku w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów

    Ocenia się, czy następuje poprawa stanu zdrowia określana jako odpowiedź terapeutyczna, brak aktywnej choroby lub remisja kliniczna, czyli okres, w którym objawy choroby są minimalne lub nie występują

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć ukończone leczenie lekiem o nazwie filgotinib w ramach co najmniej jednego z wcześniejszych badań i odnieść w nim korzyść kliniczną, czyli widoczną poprawę stanu zdrowia.
  • Pacjent oraz jego rodzic lub opiekun prawny muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiednich dokumentów i być gotowi do przestrzegania wszystkich zasad określonych w planie badania.
  • Pacjent musi być w wieku od 8 do niespełna 18 lat w dniu podpisywania dokumentów zgody.
  • Dziewczynki, które mogą w przyszłości zajść w ciążę i są aktywne seksualnie, muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji, czyli sposobów zapobiegania ciąży, zgodnie z zasadami opisanymi w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pojawienie się jakiejkolwiek choroby podczas poprzedniego badania, która uniemożliwiłaby bezpieczne kontynuowanie leczenia.
  • Ciąża.
  • Aktywna infekcja (stan chorobowy wywołany przez drobnoustroje, takie jak bakterie lub wirusy), która jest poważna według oceny lekarza prowadzącego badanie.
  • Znana nadwrażliwość, czyli reakcja uczuleniowa organizmu, na który składniki badanego leku mogą wywołać niebezpieczną reakcję.
  • Wszelkie inne schorzenia lub sytuacje, w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (czyli wyniki testów krwi lub innych próbek organizmu odbiegające od normy), które według lekarza mogą sprawić, że pacjent nie będzie mógł ukończyć badania lub nie będzie w stanie przestrzegać jego zasad.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Filgotinib (dostępny również pod nazwą handlową Jyseleca) to lek przyjmowany doustnie, który ma na celu sprawdzenie, jak bezpiecznie i skutecznie pomaga dzieciom i młodzieży cierpiącym na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów w długofalowym stosowaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Filgotinib - Ten lek podawany doustnie w formie małych, powlekanych tabletów, który jest obecnie badany pod kątem stosowania u dzieci i młodzieży. Substancja ta należy do grupy leków modyfikujących przebieg choroby i jest wykorzystywana głównie w leczeniu stanów zapalnych, takich jak młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów. Działa ona poprzez blokowanie konkretnego białka wewnątrz komórek układu odpornościowego, co pomaga wyciszyć nadmierną reakcję organizmu i zmniejszyć stan zapalny.

Badane choroby

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - Jest to grupa chorób zapalnych, które dotykają dzieci i młodzież. Schorzenie to polega na nieprawidłowej reakcji układu odpornościowego, który atakuje własne stawy. W wyniku tego procesu w stawach pojawia się obrzęk, ból oraz sztywność. Choroba może obejmować jeden lub wiele stawów i rozwijać się stopniowo w czasie. U niektórych osób zmiany mogą dotyczyć również innych części ciała, takich jak oczy czy skórę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-523239-21-00Kod protokołuGLPG0634-CL-333Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAlfasigma S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).