Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad dawkowaniem sarilumabu u dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o przebiegu układowym (sJIA)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA) is a type of arthritis that affects children and teenagers, causing joint pain, swelling, and sometimes fever. This study is focused on finding the right dose of a medication called sarilumab for treating sJIA in young patients aged 1 to 17 years. Sarilumab is given as a solution for injection under the skin. The purpose of the study is to understand how sarilumab behaves in the body of children and teenagers with sJIA, which will help determine the best dose and treatment plan for this group.

The study involves giving repeated doses of sarilumab to participants and observing how their bodies respond to the medication. The study is divided into different phases, starting with a core treatment phase lasting up to 12 weeks, followed by an extension phase that can last up to 156 weeks. During these phases, researchers will monitor the participants' health, looking at various factors such as the concentration of the drug in the blood and any side effects that may occur. The study aims to ensure that the treatment is both effective and safe for young patients with sJIA.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat z układową młodzieńczą idiopatyczną artretyzmem (sJIA).

  2. Krok 2

    Faza leczenia podstawowego

    Pacjent otrzymuje lek sarilumab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Celem tej fazy jest ocena parametrów farmakokinetycznych leku, takich jak maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) oraz pole pod krzywą stężenia w surowicy w czasie (AUC0-t).

    Faza ta trwa do 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności

    Podczas fazy leczenia podstawowego monitorowane są zdarzenia niepożądane oraz tolerancja miejscowa.

    Oceniane są również zmiany w aktywności choroby, takie jak liczba stawów z aktywnym zapaleniem oraz ogólne samopoczucie pacjenta.

    Zmiany te są mierzone za pomocą wskaźników takich jak JIA ACR i JADAS.

  4. Krok 4

    Faza przedłużenia

    Po zakończeniu fazy leczenia podstawowego pacjent może przejść do fazy przedłużenia, która trwa do 156 tygodni.

    W tej fazie kontynuowane są oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Regularnie monitorowane są zmiany w stosowaniu glikokortykosteroidów oraz biomarkerów związanych z IL-6.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć od 1 do 17 lat. W Rosji wymagany wiek to od 12 do 17 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o podtypie układowym. To rodzaj zapalenia stawów, które zaczyna się w dzieciństwie i może wpływać na całe ciało.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 5 aktywnych stawów podczas badania przesiewowego lub co najmniej 2 aktywne stawy z gorączką powyżej 37,5°C w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem badania lub przez co najmniej 3 dni w ciągu dowolnych 7 dni podczas badania przesiewowego, mimo stosowania glikokortykosteroidów. Glikokortykosteroidy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny.
  • Pacjent musi mieć niewystarczającą odpowiedź na obecne leczenie i być uznany za kandydata do leczenia biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby. To specjalne leki, które mogą pomóc w kontrolowaniu choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej poważnej choroby, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na lek, który jest badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób serca, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sarilumab to lek stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o charakterze układowym (sJIA) u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat. Jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Celem badania jest zrozumienie, jak lek jest przetwarzany w organizmie dzieci, aby określić odpowiednią dawkę i schemat leczenia dla tej grupy pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Sarilumab – Sarilumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia dzieci i młodzieży z układowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (sJIA). Głównym celem terapeutycznym jest łagodzenie objawów tego schorzenia. Działa poprzez blokowanie receptorów interleukiny-6, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów o Przebiegu Układowym (MIZS) – Jest to choroba autoimmunologiczna, która dotyka dzieci i charakteryzuje się zapaleniem stawów oraz objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak gorączka i wysypka. Choroba może prowadzić do obrzęku stawów, bólu i ograniczenia ruchomości. Objawy mogą pojawiać się i znikać, a ich nasilenie może się zmieniać. W niektórych przypadkach mogą wystąpić powikłania, takie jak zapalenie błon surowiczych czy powiększenie węzłów chłonnych. Choroba może wpływać na ogólne samopoczucie dziecka i jego zdolność do codziennego funkcjonowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-512701-11-00Kod protokołuDRI13926Planowana liczba uczestników82 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).