Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad strategiami leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży w remisji z użyciem metotreksatu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z Młodzieńczym Idiopatycznym Zapaleniem Stawów (MIZS), które jest przewlekłą chorobą stawów występującą u młodych osób. Celem badania jest porównanie trzech strategii leczenia u pacjentów, którzy są w stanie remisji, czyli ich choroba jest nieaktywna. W badaniu zostaną zastosowane różne podejścia do wycofywania leków, w tym metotreksat i inhibitory czynnika martwicy nowotworów (TNFi), takie jak golimumab, adalimumab i etanercept.

W trakcie badania uczestnicy będą podzieleni na grupy, które będą stosować różne strategie leczenia. Jedna z grup będzie kontynuować stabilne leczenie metotreksatem i TNFi, podczas gdy inne grupy będą stopniowo wycofywać te leki. Celem jest ocena, jak różne podejścia wpływają na ryzyko nawrotu choroby, czyli ponownego pojawienia się objawów. Badanie potrwa do 36 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, która strategia leczenia jest najskuteczniejsza w utrzymaniu remisji u dzieci i młodzieży z MIZS. Ważne jest, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby, jednocześnie ograniczając długoterminowe stosowanie leków, które mogą mieć skutki uboczne. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów poprzez optymalizację ich leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 2 do poniżej 18 lat oraz remisja choroby przez co najmniej 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Stabilne leczenie

    Pacjent kontynuuje stabilne leczenie z użyciem metotreksatu oraz inhibitora czynnika martwicy nowotworów (TNFi), takiego jak golimumab, adalimumab lub etanercept.

    Leki te są podawane podskórnie, z wyjątkiem metotreksatu, który może być podawany doustnie.

  3. Krok 3

    Strategia wycofania leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch strategii wycofania leczenia lub kontynuuje stabilne leczenie.

    Celem jest ocena wpływu wycofania leczenia na ryzyko nawrotu choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem aktywności choroby oraz ewentualnych nawrotów.

    Monitorowanie obejmuje ocenę aktywności choroby za pomocą skali JADAS-27 oraz obserwację stawów pod kątem obrzęku i ograniczenia ruchomości.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują proporcję pacjentów z nawrotem choroby w ciągu pierwszych 12 miesięcy.

    Dodatkowe wyniki obejmują czas do nawrotu, czas do ponownego osiągnięcia remisji oraz raporty o zdarzeniach niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów (JIA), które nie jest systemowe. To rodzaj zapalenia stawów, które występuje u dzieci i młodzieży.
  • Pacjent musi mieć od 2 do mniej niż 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie utrzymującej się remisji klinicznej przez co najmniej 12 miesięcy. Oznacza to, że choroba nie wykazuje objawów przez ten czas, co musi być udokumentowane na co najmniej 2 wizytach w ciągu ostatnich 18 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć nieaktywną chorobę w momencie włączenia do badania. Oznacza to, że choroba nie wykazuje objawów w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent nie może mieć aktywnego zapalenia błony naczyniowej oka przez co najmniej 24 miesiące. To stan zapalny wewnętrznej części oka.
  • Pacjent musi być na stabilnym leczeniu z użyciem inhibitora TNF i metotreksatu przez co najmniej 3 miesiące. Inhibitor TNF to lek, który pomaga zmniejszyć stan zapalny, a metotreksat to lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów.
  • Badanie jest otwarte dla dziewcząt i chłopców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. To jest rodzaj zapalenia stawów, które występuje u dzieci i młodzieży.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie utrzymującej się nieaktywnej choroby. Oznacza to, że choroba musi być nieaktywna przez co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania, a lekarz musi to potwierdzić.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 2 do 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować metotreksatu i inhibitora czynnika martwicy nowotworów (TNFi). Są to leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methotreksat

    to lek stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Działa poprzez zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, co pomaga w kontrolowaniu stanu zapalnego i objawów choroby.

  • Inhibitor czynnika martwicy nowotworów (TNFi)

    to rodzaj leku biologicznego, który blokuje działanie białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów. To białko jest zaangażowane w proces zapalny, a jego zablokowanie pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy związane z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Methotreksat

    Jest to lek podawany doustnie lub w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa terapia dla tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę objawów zapalenia stawów u dzieci i młodzieży. Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego reduktazą dihydrofolianową, co prowadzi do zmniejszenia syntezy DNA i RNA w komórkach zapalnych. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny i przeciwnowotworowy.

  • Inhibitor czynnika martwicy nowotworów (TNFi)

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyków i jest stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Jest uznawany za skuteczną terapię w medycynie, szczególnie w przypadkach, gdy inne leki nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Główne wskazania obejmują redukcję stanu zapalnego i bólu stawów. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów, które odgrywa kluczową rolę w procesie zapalnym. Należy do klasy leków biologicznych.

Badane choroby

Młodzieńcze Idiopatyczne Zapalenie Stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i młodzież, charakteryzująca się zapaleniem jednego lub więcej stawów. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk i ograniczenie ruchomości stawów, a także gorączkę i wysypki. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji, a jej przebieg jest różnorodny, od łagodnego do ciężkiego. W niektórych przypadkach może prowadzić do trwałych uszkodzeń stawów i ograniczenia funkcji ruchowych. Często towarzyszą jej objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie i osłabienie. Rozpoznanie opiera się na wykluczeniu innych przyczyn zapalenia stawów u dzieci.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513017-12-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).