Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności rimonabantu w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów z zespołem post-COVID-19

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Post‑COVID‑19 syndrome, czyli stanem po przejściu infekcji, w którym mogą utrzymywać się różne dolegliwości, w tym problemy z myśleniem i pamięcią (nazywane upośledzeniem poznawczym). Testowanym lekiem jest rimonabant, podawany w formie małej tabletki doustnie, a jego skuteczność jest porównywana z przyjmowaniem niewłaściwej substancji (placebo). Celem badania jest sprawdzenie, czy rimonabant może poprawić szybkość myślenia i zmniejszyć zmęczenie umysłowe.

Uczestnicy będą przyjmować badany preparat codziennie i odwiedzać ośrodek kilka razy w ciągu kilku miesięcy. Podczas wizyt będą wykonywać proste zadania, które mierzą zdolność szybkiego łączenia symboli z cyframi (Symbol Digit Modalities Test), wytrzymałość chodu mierzoną dystansem przechodzonym w ciągu sześciu minut (6‑Minute Walk Test) oraz szybkość wstania, przejścia krótkiego dystansu i ponownego siedzenia (Timed Up and Go). Dodatkowo wypełnią kwestionariusze dotyczące snu, nastroju, zmęczenia i ogólnej jakości życia, w tym standardowy formularz zdrowotny (EQ‑5D‑5L) oraz ocenę bólu na linii od „brak bólu” do „najgorszy ból” (Visual Analogue Scale). Wszelkie niepożądane reakcje i zmiany w stanie zdrowia będą monitorowane przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wizyta początkowa i losowanie

    Po przyjęciu do badania pacjent przechodzi pierwszą wizytę, podczas której lekarz ocenia stan zdrowia, wykonuje testy pamięci i uwagi (symbol digit modalities test), mierzy wydolność chodu (test 6‑minute walk oraz 10‑meter walk) i wywiadu dotyczącego zmęczenia, snu oraz nastroju. Wszystkie wyniki służą jako punkt wyjściowy.

    Na podstawie losowego przydziału pacjent otrzymuje albo rimonabant 5 mg w postaci tabletki do stosowania doustnego, albo tabletkę placebo, które wyglądają identycznie.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Pacjent przyjmuje jedną tabletkę dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia, przez cały okres leczenia trwający do wizyty V04.

    Tabletka rimonabant zawiera 5 mg substancji czynnej, natomiast tabletka placebo nie zawiera aktywnego składnika.

  3. Krok 3

    Pierwsza wizyta kontrolna (V02)

    Po kilku tygodniach leczenia pacjent przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której powtarzane są testy poznawcze, pomiary chodu, ocena zmęczenia, snu oraz nastroju.

    Lekarz sprawdza, czy nie wystąpiły niepożądane reakcje na lek i czy dawkowanie jest tolerowane.

  4. Krok 4

    Druga wizyta kontrolna (V03)

    Po kolejnych kilku tygodniach pacjent ponownie poddaje się tym samym badaniom, aby ocenić zmiany w funkcjach poznawczych i w sprawności fizycznej.

    Kontynuowane jest przyjmowanie jednej tabletki dziennie.

  5. Krok 5

    Trzecia wizyta kontrolna (V04)

    Na tej wizycie kończy się okres aktywnego leczenia. Ponownie wykonywane są wszystkie testy i kwestionariusze, a lekarz ocenia ewentualne działania niepożądane.

    Pacjent przestaje przyjmować tabletki po zakończeniu tej wizyty.

  6. Krok 6

    Wizyty końcowa i obserwacja po leczeniu (V05)

    Kilka tygodni po zakończeniu przyjmowania leku pacjent przychodzi na ostatnią wizytę, podczas której wykonywane są końcowe pomiary poznawcze, chodu i jakości snu oraz podsumowanie wszystkich zgłoszonych zdarzeń medycznych.

    Wyniki tej wizyty pozwalają ocenić, czy leczenie rimonabantem przyniosło poprawę w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat (włącznie).
  • Musiał(a) Pan(i) przejść COVID‑19 co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Diagnoza aktywnego zespołu po COVID‑19 (znanego także jako „Long COVID”).
  • Trwałe problemy z pamięcią lub koncentracją, które wynikają z tego zespołu.
  • Wyniki testów wykazują zaburzenia poznawcze (trudności w myśleniu, zapamiętywaniu lub skupieniu uwagi).
  • Gotowość do wypełniania wszystkich wymaganych ocen i testów w trakcie badania.
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po hiszpańsku.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Obecność objawów „zamglenia mózgu” (tzw. brain fog) mierzonego skalą BFS (Brain Fog Scale) na poziomie 47 lub wyższym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Posiadanie aktywnej lub niedawnej infekcji COVID‑19 – czyli aktualnie chorujesz na COVID‑19 lub niedawno przeszedłeś tę chorobę.
  • Posiadanie innych schorzeń, które mogą wyjaśniać twoje objawy.
  • Posiadanie ciężkiej choroby płuc, serca, wątroby, nerek lub kości.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wyższy niż 40 kg/m² – bardzo wysoka masa ciała.
  • Brak możliwości chodzenia lub przychodzenia na wizyty badania.
  • Stosowanie substancji lub leków, które mogą wpływać na pamięć lub koncentrację.
  • Rozpoznano u ciebie dużą depresję lub poważny zaburzenie lękowe według kryteriów DSM‑5‑TR (system klasyfikacji chorób psychicznych) oraz wyników testów: wynik ≥ 20 w kwestionariuszu BDI‑II (ocena nasilenia depresji) lub ≥ 11 w skali HADS (ocena lęku i depresji), potwierdzone przez lekarza psychologa lub psychiatrę.
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem.
  • Znana alergia na rimonabant – lek, który jest badany w tym badaniu.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Jesteś ciąża lub karmisz piersią.
  • Możesz zajść w ciążę lub zostać ojcem i nie używasz skutecznej antykoncepcji.
  • Wysokie ryzyko samobójcze.
  • Posiadasz poważne zaburzenia psychiczne, takie jak: duża depresja, poważny lęk, choroba dwubiegunowa, schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne, zaburzenia psychotyczne, wcześniejsza próba samobójcza, jakiekolwiek schorzenie wymagające hospitalizacji psychiatrycznej lub inne ciężkie zaburzenie psychiczne, które może zagrażać twojemu bezpieczeństwu lub utrudniać udział w badaniu.
  • Masz choroby neurologiczne, które mogą wpływać na pamięć lub koncentrację.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rimonabant to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek, który działa jako antagonistę (lub odwrotny agonista) receptora CB1 w organizmie. W badaniu ma on pomóc w poprawie problemów z pamięcią i myśleniem, które niektórzy pacjenci odczuwają po przejściu COVID‑19. Badacze sprawdzają, czy regularne przyjmowanie tego leku może zmniejszyć trudności w koncentracji, zapamiętywaniu i wykonywaniu codziennych zadań w porównaniu do grupy, która otrzymała placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Rimonabant 2,5 mg tablets - Tabletka przyjmowana doustnie, zazwyczaj raz dziennie. Rimonabant był wcześniej stosowany jako lek przeciw otyłości, ale został wycofany z rynku ze względu na ryzyko działań niepożądanych i jest obecnie dostępny jedynie w badaniach klinicznych. Działa poprzez blokowanie receptora CB1 w mózgu, co zmniejsza apetyt i wpływa na procesy pamięciowe. Należy do grupy antagonistów receptora kannabinoidowego.

Badane choroby

Zespół po‑COVID‑19 - Zespół po‑COVID‑19 to stan utrzymujący się po przebyciu ostrej fazy zakażenia SARS‑CoV‑2. Charakteryzuje się różnorodnymi objawami, takimi jak zmęczenie, problemy z pamięcią, trudności w koncentracji, zaburzenia snu oraz bóle mięśni i stawów. Objawy mogą pojawiać się już w pierwszych tygodniach po wyzdrowieniu i utrzymywać się przez wiele miesięcy. Ich nasilenie może się zmieniać w czasie, z okresami poprawy i nasilenia. Choroba nie jest spowodowana nową infekcją, lecz trwałym zaburzeniem funkcjonowania organizmu po infekcji. Nie wymaga się określania przyczyn innych schorzeń w tym opisie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507870-42-00Kod protokołuRIMOCOVID-1Planowana liczba uczestników80 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).