Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji NT‑0796, nadroparinu i lidokainy u zdrowych ochotników oraz pacjentów z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Parkinson's Disease, czyli postępującego schorzenia mózgu, które powoduje drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchów. W ramach projektu testowany jest lek NT-0796 podawany w postaci doustnej kapsułki o dawce 300 mg. W niektórych sytuacjach stosowane są również leki pomocnicze, takie jak lidocaine hydrochloride podawany w zastrzyku oraz nadroparin calcium podawany w zastrzyku, aby zapewnić komfort i bezpieczeństwo uczestników.

Celem badania jest ocena, czy przyjmowanie leku jest bezpieczne i czy jest dobrze tolerowane zarówno przez osoby zdrowe, jak i przez osoby z chorobą Parkinsona.

Uczestnicy przyjmują kapsułkę zgodnie z ustalonym harmonogramem, a ich stan jest regularnie sprawdzany podczas wizyt w placówce badawczej. W trakcie badania pobierane są próbki krwi, aby zmierzyć wyniki badań laboratoryjnych, oraz monitorowane są ewentualne niepożądane objawy, czyli nieprzewidziane reakcje organizmu na lek. Wszystkie informacje są zapisywane, aby ocenić, jak lek wpływa na organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rekrutacja i zapis do badania

    Po otrzymaniu informacji o badaniu pacjent wyraża zgodę na udział i zostaje zapisany do badania.

    Przeprowadzane są podstawowe badania laboratoryjne oraz wywiad medyczny, aby potwierdzić spełnienie kryteriów uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta i rozpoczęcie leczenia

    Podczas pierwszej wizyty pacjent otrzymuje NT-0796 w postaci kapsułki 300 mg, przyjmowanej doustnie zgodnie z zaleceniami badania.

    W ramach procedur bezpieczeństwa mogą być podane jednorazowe wstrzyknięcia: lidokaina w roztworze 10 mg/ml oraz nadroparyna 1 IU.

    Pacjent zostaje poinstruowany, jak przyjmować lek i jakie objawy należy zgłaszać.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Pacjent przychodzi na zaplanowane wizyty kontrolne, podczas których ocenia się wystąpienie działań niepożądanych oraz wykonuje się badania laboratoryjne.

    Każde przyjęcie NT-0796 odbywa się doustnie w dawce 300 mg, zgodnie z harmonogramem ustalonym w badaniu.

    Jeśli wystąpią niepokojące objawy, personel medyczny może zadecydować o dodatkowych badaniach lub modyfikacji leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia i ostatnia wizyta

    Po zakończeniu wyznaczonego okresu przyjmowania NT-0796 pacjent przerywa leczenie i odbywa ostatnią wizytę kontrolną.

    Na ostatniej wizycie przeprowadza się końcowe badania laboratoryjne oraz podsumowanie ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent otrzymuje informacje podsumowujące udział w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę po wyjaśnieniu badania i być gotowy/gotowa przestrzegać wszystkich zasad badania.
  • Musisz mieć od 18 do 75 lat w momencie badania wstępnego.
  • Musisz wyrazić chęć i możliwość wykonania pobrania płynu mózgowo‑rdzeniowego (CSF) metodą nakłucia lędźwiowego (igła w dolnej części pleców).
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę (kobiety w wieku rozrodczym), muszą zgodzić się na abstynencję lub stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcyjnej przez 28 dni przed pierwszą dawką i do 90 dni po ostatniej dawce leku.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w wieku rozrodczym przez cały czas trwania badania i do 90 dni po ostatniej dawce, a także poprosić partnerki o stosowanie skutecznej metody antykoncepcyjnej, jeśli są w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmią piersią.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie może brać udziału kobieta będąca w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Nie może brać udziału osoba z potwierdzoną lub podejrzewaną chorobą osłabiającą układ odpornościowy, taką jak choroby autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów), HIV, brak śledziony (asplenizm) lub nawracające poważne infekcje, a także osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (hamujące układ odpornościowy) przez ponad 14 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub leki immunomodulujące w ostatnich 30 dniach.
  • Nie może brać udziału osoba, u której wystąpiły potwierdzone reakcje alergiczne na leki, w tym reakcje skórne lub ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją, oraz inne istotne alergie.
  • Nie może brać udziału osoba z historią zaburzeń psychiatrycznych lub problemów z funkcjami poznawczymi (np. problemy z pamięcią, koncentracją), które mogą utrudnić udział w badaniu lub przestrzeganie zaleceń.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NT-0796

    jest to badany lek w postaci kapsułki doustnej. W badaniu sprawdzane są jego bezpieczeństwo, tolerancja oraz sposób, w jaki organizm go przetwarza i jak wpływa na funkcje organizmu u osób zdrowych i chorych na chorobę Parkinsona. Lek ten jest głównym przedmiotem badania i ma pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby.

  • Lidocaine hydrochloride

    jest to roztwór do wstrzykiwań stosowany jako środek znieczulający miejscowo. W badaniu używany jest jako wsparcie przy procedurach medycznych, aby zmniejszyć ból lub dyskomfort pacjentów podczas podawania innych leków lub wykonywania badań.

  • Nadroparin

    jest to lek podawany w formie wstrzyknięcia, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu stosowany jest jako środek profilaktyczny, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepicy u uczestników, zwłaszcza przy dłuższym unieruchomieniu lub ograniczonej mobilności.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NT-0796

    lek podawany doustnie w postaci kapsułki, dawka 300 mg. Jest to substancja badawcza, znajdująca się w fazie klinicznej i niezatwierdzona jeszcze do leczenia. Badania sugerują, że wpływa na układ dopaminowy, co może pomóc w objawach choroby Parkinsona. Należy do grupy eksperymentalnych środków neurochroniących.

  • Lidocaine hydrochloride

    roztwór do wstrzykiwań, podawany dożylne w dawce 10 mg/ml. Jest lekiem zatwierdzonym i szeroko stosowanym jako środek znieczulający miejscowo oraz przeciwbólowy. Działa, blokując przewodzenie impulsów nerwowych poprzez stabilizację błony komórkowej. Należy do klasy leków przeciwbólowych – anestetyków miejscowych.

  • Nadroparin calcium

    preparat podawany w formie wstrzyknięcia, dawka 1 IU. Jest lekem dopuszczonym, stosowanym jako antykoagulant w profilaktyce zakrzepów. Działa, zwiększając aktywność antytrombiny, co hamuje czynniki krzepnięcia (IIa, Xa). Należy do grupy niskocząsteczkowych heparyn – leków przeciwzakrzepowych.

Badane choroby

Choroba Parkinsona - jest postępującym zaburzeniem układu nerwowego, które wpływa na kontrolę ruchów. Objawia się drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchowym. Z czasem objawy mogą się nasilać, utrudniając codzienne czynności. Zmiany w mózgu obejmują utratę komórek produkujących dopaminę. Postęp choroby prowadzi do coraz większych trudności w utrzymaniu równowagi i koordynacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503203-29-00Kod protokołuNT-0796-P002Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorNodthera Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).