Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji VRDN-001 u osób z chorobą oczu tarczycy (TED)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą oczu tarczycy (ang. Thyroid Eye Disease, TED). Jest to schorzenie, które może powodować obrzęk i wytrzeszcz oczu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie VRDN-001. VRDN-001 to przeciwciało, które działa na receptor IGF-1R. Przeciwciała to białka, które mogą pomóc w zwalczaniu chorób, a receptor IGF-1R jest związany z rozwojem TED.

W badaniu uczestnicy otrzymają pięć wlewów dożylnych leku VRDN-001 co trzy tygodnie. Każda dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała. Badanie ma na celu potwierdzenie, że lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez osoby z TED, niezależnie od tego, jak długo chorują. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu leku.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy VRDN-001 może być skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia choroby oczu tarczycy. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić zmiany w stanie zdrowia ich oczu oraz ogólne samopoczucie. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną zamiast leku, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do programu badawczego dotyczącego choroby oczu tarczycy (TED).

    Uczestnik musi być osobą dorosłą w wieku od 18 do 75 lat i mieć kliniczną diagnozę TED.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi badanie wstępne, które obejmuje testy diagnostyczne i ocenę stanu zdrowia.

    Kobiety muszą przejść test ciążowy, aby potwierdzić brak ciąży przed każdą dawką leku.

  3. Krok 3

    Podanie leku VRDN-001

    Uczestnik otrzymuje lek VRDN-001, który jest inhibitorem receptora czynnika wzrostu podobnego do insuliny-1 (IGF-1R).

    Lek podawany jest w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawka wynosi 10 mg/kg i jest podawana co trzy tygodnie, łącznie pięć razy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu leku.

    Celem jest potwierdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku VRDN-001.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu cyklu leczenia, w 15. tygodniu, oceniana jest zmiana w proptozy (wysunięciu gałki ocznej) w oku badanym.

    Monitorowane są również działania niepożądane do 52. tygodnia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być dorosłym uczestnikiem, mężczyzną lub kobietą, w wieku od 18 do 75 lat.
  • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie choroby oczu związanej z tarczycą (TED), niezależnie od tego, czy występuje wytrzeszcz oczu, oraz z dowolnym wynikiem CAS (0-7). CAS to skala oceniająca aktywność choroby.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania przesiewowego oraz negatywne wyniki testów ciążowych z moczu przed każdą dawką leku i po ostatniej dawce leku.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz być chirurgicznie bezpłodny przez co najmniej 6 tygodni przed pierwszą dawką VRDN-001 lub zgodzić się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa, oraz drugiej wysoce skutecznej metody antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby oczu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VRDN-001 to humanizowane przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi IGF-1. Jest badane w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z chorobą oczu tarczycy (TED). W badaniu VRDN-001 podawane jest w formie pięciu infuzji dożylnych co trzy tygodnie.

Co już wiadomo o tej terapii

VRDN-001 – Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które podaje się dożylnie w formie infuzji. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo i tolerancję u pacjentów z chorobą oczu tarczycy (TED). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tej choroby. Działa poprzez blokowanie receptora IGF-1, co może pomóc w zmniejszeniu objawów związanych z TED. Klasyfikowane jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Orbitopatia tarczycowa – Jest to choroba autoimmunologiczna, która wpływa na tkanki wokół oczu, często związana z nadczynnością tarczycy. Objawia się obrzękiem, zaczerwienieniem i wytrzeszczem oczu, co może prowadzić do podwójnego widzenia i bólu. Choroba postępuje w fazach aktywnej zapalnej i stabilnej, gdzie objawy mogą się nasilać, a następnie ustępować. W fazie aktywnej dochodzi do zapalenia i obrzęku tkanek oczodołu, co może trwać kilka miesięcy do kilku lat. W fazie stabilnej objawy mogą się zmniejszać, ale mogą pozostać trwałe zmiany w wyglądzie oczu. Choroba może wpływać na jakość życia pacjenta, powodując dyskomfort i problemy z widzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507563-19-00Kod protokołuVRDN-001-303Planowana liczba uczestników297 osóbSponsorViridian Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).