Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa monoterapii tikagrelorem po PCI u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem ST (STEMI)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), co jest poważnym stanem, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi do serca. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo dwóch różnych strategii leczenia po zabiegu pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), który jest procedurą mającą na celu przywrócenie przepływu krwi w sercu. Jedna grupa pacjentów będzie przyjmować tylko tikagrelor, lek przeciwpłytkowy, przez 12 miesięcy, a druga grupa będzie przyjmować tikagrelor w połączeniu z aspiryną przez ten sam okres.

Celem badania jest sprawdzenie, czy pominięcie aspiryny i kontynuacja leczenia tylko tikagrelorem jest równie bezpieczne pod względem występowania zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zawał serca czy udar mózgu, jak stosowanie obu leków razem. Dodatkowo, badanie porówna, jak obie strategie wpływają na krwawienie wewnątrz mięśnia sercowego w pierwszym tygodniu po zabiegu PCI. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz wielkości krwawienia wewnątrz mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego (CMR) w dniach 5-8 po zabiegu.

Badanie obejmuje również ocenę reakcji zapalnej organizmu na zawał serca oraz porównanie reaktywności płytek krwi między pacjentami przyjmującymi tylko tikagrelor a tymi, którzy przyjmują tikagrelor z aspiryną. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak różne podejścia do leczenia wpływają na zdrowie pacjentów po zawale serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zdiagnozowaniu zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i przeprowadzeniu udanej pierwotnej angioplastyki wieńcowej (PCI), pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego.

    Kwalifikacja opiera się na diagnozie klinicznej i elektrokardiograficznej oraz sukcesie PCI według oceny lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie tikagrelorem, który jest lekiem przeciwpłytkowym, mającym na celu zapobieganie zakrzepom.

    W zależności od grupy badawczej, pacjent może przyjmować tikagrelor jako monoterapię lub w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez pierwsze 5-8 dni po PCI, pacjent jest monitorowany pod kątem krwawienia wewnątrzmięśniowego (IMH) oraz innych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny serca (CMR), w celu określenia rozmiaru zawału i IMH.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie tikagrelorem trwa przez 12 miesięcy. W przypadku grupy przyjmującej również aspirynę, oba leki są stosowane przez ten sam okres.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności obu strategii leczenia w zapobieganiu zdarzeniom niedokrwiennym.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, zakrzepica w stencie, udar niedokrwienny oraz śmiertelność sercowo-naczyniową.

    Dodatkowo oceniane są powikłania krwotoczne oraz reakcja zapalna organizmu na zawał serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). To rodzaj zawału serca, który można rozpoznać na podstawie objawów i wyników badania EKG.
  • Pacjent musi przejść udany zabieg PCI. PCI to procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu. Zabieg musi być uznany za udany przez lekarza prowadzącego.
  • Podczas PCI musi być użyty nowoczesny DES. DES to rodzaj stentu, czyli małej rurki, która pomaga utrzymać naczynie krwionośne otwarte.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie powinien mieć dodatkowych czynników, które mogłyby zwiększać ryzyko udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie przeszły zabiegu pierwotnej angioplastyki wieńcowej (PCI), nie mogą uczestniczyć w badaniu. PCI to procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku o nazwie tikagrelor przez 12 miesięcy, nie kwalifikują się do badania. Tikagrelor to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować aspiryny przez 12 miesięcy, nie mogą brać udziału w badaniu. Aspiryna to lek, który również pomaga zapobiegać zakrzepom krwi.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie kwalifikują się do udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ticagrelor

    to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów, którzy przeszli zawał serca. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo jako jedynego leku przeciwpłytkowego po zabiegu angioplastyki wieńcowej u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST.

  • Aspiryna

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest stosowana w połączeniu z ticagrelorem, aby ocenić, czy taka terapia jest równie bezpieczna jak stosowanie samego ticagreloru, jeśli chodzi o występowanie zdarzeń niedokrwiennych u pacjentów po zawale serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Ticagrelor – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zdarzeniom zakrzepowym u pacjentów po zawale serca. Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu skrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) – Jest to rodzaj zawału serca, który charakteryzuje się całkowitym zablokowaniem jednej z głównych tętnic wieńcowych. Powoduje to, że część mięśnia sercowego nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, co prowadzi do jego uszkodzenia. Objawy obejmują silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub szczęki, a także duszność i pocenie się. W miarę postępu choroby, uszkodzenie serca może prowadzić do niewydolności serca lub innych powikłań. STEMI wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby przywrócić przepływ krwi do serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517783-37-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).