Badanie bezpieczeństwa terapii Eight Treg w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek po przeszczepie nerki od żywego dawcy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy potrzebują przeszczepu nerki. W badaniu zostanie zastosowana nowa metoda leczenia, polegająca na podaniu pacjentom komórek T regulatorowych CD8+ (nazywanych Eight Treg), które są specjalnie przygotowywane poza organizmem pacjenta. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa tej terapii w połączeniu z tradycyjnymi lekami immunosupresyjnymi, które pomagają zapobiegać odrzutom przeszczepu. Wśród tych leków znajdują się kortykosteroidy, takrolimus oraz kwas mykofenolowy.

W trakcie badania pacjenci otrzymają infuzję Eight Treg dzień przed przeszczepem nerki. Następnie będą kontynuować leczenie tradycyjnymi lekami immunosupresyjnymi przez okres do trzech miesięcy po przeszczepie. Badanie ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa tej nowej terapii oraz jej wpływu na zdrowie pacjentów. W trakcie badania będą również przeprowadzane różne analizy, takie jak badania krwi i biopsje przeszczepionych nerek, aby lepiej zrozumieć działanie nowej terapii.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów po przeszczepie nerki. Dzięki temu możliwe będzie lepsze zrozumienie, jak nowa terapia wpływa na organizm pacjenta i czy może być bezpiecznie stosowana w przyszłości. W badaniu będą również analizowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie infekcji czy reakcje układu odpornościowego, co pozwoli na dokładniejszą ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowej metody leczenia.