Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie biomarkerów u pacjentów z schizofrenią reagujących na klozapinę

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z schizofrenią, które reagują na leczenie lekiem o nazwie clozapina. Schizofrenia to poważne zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Clozapina jest lekiem stosowanym w leczeniu schizofrenii, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na inne leki przeciwpsychotyczne.

Celem badania jest zidentyfikowanie biomarkerów, czyli specyficznych wskaźników w organizmie, które mogą przewidywać, jak dobrze pacjent zareaguje na leczenie clozapiną. Biomarkery mogą pomóc lekarzom lepiej dostosować leczenie do potrzeb pacjenta. W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować clozapinę doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak clozapina działa na organizm i jakie czynniki mogą wpływać na jej skuteczność. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie bardziej spersonalizowanych metod leczenia dla osób zmagających się z schizofrenią. Clozapina jest podawana w maksymalnej dawce do 900 mg dziennie, a całkowity okres leczenia w badaniu wynosi do 12 miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego schizofrenii i odpowiedzi na klozapinę.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek 18-64 lata, stabilne leczenie przeciwpsychotyczne w ostatnim miesiącu oraz brak wystarczającej poprawy po wcześniejszym leczeniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia klozapiną

    Pacjent rozpoczyna leczenie klozapiną, która jest podawana doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy pacjenta oraz reakcja na leczenie.

    Oceniane są biomarkery, które mogą przewidywać odpowiedź na klozapinę.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są badania dotyczące przepuszczalności bariery krew-mózg oraz poziomu cytokin zapalnych we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną schizofrenię lub inne podobne zaburzenia psychiczne, takie jak przewlekłe paranoidalne psychozy, schizoafektywne psychozy lub inne nieorganiczne psychozy.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 64 lat.
  • Pacjent musi być prawnie zdolny do podejmowania decyzji.
  • Pacjent powinien być na stabilnym leczeniu przeciwpsychotycznym przez ostatni miesiąc.
  • Pacjent musi być oporny na leczenie zgodnie z wytycznymi TRIPP, co oznacza, że próbował co najmniej dwóch leków przeciwpsychotycznych w odpowiedniej dawce przez wystarczający czas (co najmniej 6 tygodni) bez wystarczającej poprawy objawów.
  • Używanie substancji rekreacyjnych jest dozwolone, o ile nie wpływa na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, taką jak spirala lub jakakolwiek hormonalna metoda antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej schizofrenii, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Schizofrenia to choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie klozapina, nie mogą brać udziału w badaniu. Klozapina to lek stosowany w leczeniu schizofrenii.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klozapina to lek stosowany w leczeniu schizofrenii, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na inne terapie. W badaniu klinicznym jest używana do zrozumienia, jakie biomarkery mogą przewidywać skuteczność tego leku u pacjentów z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Klozapina – Klozapina jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu schizofrenii, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie reagują na inne leki przeciwpsychotyczne. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych. Klozapina jest klasyfikowana jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Charakteryzuje się występowaniem objawów takich jak halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz zmiany w zachowaniu. Osoby z tą chorobą mogą mieć trudności z rozróżnianiem rzeczywistości od własnych wyobrażeń. Schizofrenia często prowadzi do wycofania społecznego i trudności w codziennym funkcjonowaniu. Objawy mogą pojawiać się stopniowo lub nagle i mogą się nasilać lub łagodzić w różnych okresach życia. Choroba ta wymaga długoterminowego wsparcia i zrozumienia ze strony otoczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515338-34-01Kod protokołuBICS2019Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).