Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie BMS-986449 i nivolumab u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami litymi, które są trudne do leczenia. Nowotwory lite to guzy, które nie zawierają płynów ani cyst. W badaniu testowane są dwa leki: BMS-986449 oraz nivolumab, znany również jako Opdivo. BMS-986449 jest podawany w formie kapsułek, a nivolumab w formie wlewu dożylnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i tolerowane są te leki, zarówno stosowane osobno, jak i razem.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować BMS-986449 samodzielnie lub w połączeniu z nivolumabem. Badanie ma na celu ocenę, jak organizm reaguje na te leki i jakie mogą wystąpić działania niepożądane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich objawów, które mogą się pojawić podczas leczenia. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak leki są przetwarzane przez organizm.

Badanie jest podzielone na różne części, w których uczestnicy mogą mieć różne rodzaje nowotworów, takie jak niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) czy potrójnie ujemny rak piersi (TNBC). Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego nowotworu, który nie może być usunięty chirurgicznie lub który powrócił po wcześniejszym leczeniu. Badanie ma na celu zebranie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku BMS-986449 podawanego doustnie, zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z lekiem nivolumab.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną zaawansowaną, nieoperacyjną, przerzutową lub nawrotową postać nowotworu złośliwego.

  2. Krok 2

    Podanie leku BMS-986449

    Lek BMS-986449 jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek. Celem jest ocena jego działania jako monoterapii.

    Podczas tej fazy monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz parametry farmakokinetyczne leku.

  3. Krok 3

    Podanie leku nivolumab

    Lek nivolumab jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Jest to lek stosowany w połączeniu z BMS-986449 w celu oceny ich wspólnego działania.

    Monitorowane są działania niepożądane oraz parametry farmakokinetyczne obu leków.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych, w tym poważnych działań niepożądanych, które mogą prowadzić do przerwania udziału w badaniu.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne leku BMS-986449 i jego metabolitów w osoczu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych zaawansowany, nieresekcyjny, przerzutowy lub nawracający nowotwór lity.
  • W części 1A uczestnicy mogą mieć nowotwór lity dowolnego typu.
  • W części 1B uczestnicy muszą mieć niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • W części 1C uczestnicy muszą mieć potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC).
  • Uczestnicy muszą być po leczeniu, być oporni na leczenie, niekwalifikować się do leczenia lub nie tolerować istniejących terapii, które są znane z przynoszenia korzyści klinicznych dla ich stanu.
  • Uczestnicy muszą mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1. RECIST to zestaw wytycznych używanych do oceny, jak dobrze nowotwór reaguje na leczenie.
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć wykonane biopsje guza, chyba że jest to medycznie niemożliwe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma zaawansowaną, przerzutową, lityczną złośliwość. Oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki lub mają reakcje alergiczne na składniki badanych leków, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą być wykluczeni.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986449

    to nowy lek badany w tej próbie klinicznej. Jest podawany doustnie i ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Lek ten jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany przez organizm.

  • Nivolumab

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. W tej próbie klinicznej jest używany w połączeniu z BMS-986449, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i jak wpływa na pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Nivolumab działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986449 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi. BMS-986449 jest testowany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innym lekiem, nivolumabem. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego potencjalnym wpływie na komórki nowotworowe. Lek ten jest klasyfikowany jako eksperymentalny środek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Zaawansowana, przerzutowa, lita złośliwość – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwinął się do zaawansowanego stadium i rozprzestrzenił się na inne części ciała. Nowotwory lite to te, które tworzą masy guzów, w przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczka. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do sąsiednich tkanek i narządów, a także rozprzestrzeniać się przez układ krwionośny lub limfatyczny. Przerzuty oznaczają, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania. Choroba ta może dotyczyć różnych narządów, w tym płuc, wątroby, mózgu czy kości. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i rozległości przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-503484-42-00Kod protokołuCA120-1001Planowana liczba uczestników98 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).