Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bólu po zastrzykach z toksyny botulinowej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kciuka dla pacjentów z objawami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną chorobą zwyrodnieniową stawu podstawowego kciuka, która powoduje ból i trudności w poruszaniu kciukiem. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Xeomin, który zawiera substancję czynną toksynę botulinową typu A. Toksyna botulinowa jest znana z tego, że może pomóc w zmniejszeniu bólu poprzez wstrzyknięcie jej bezpośrednio do stawu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wstrzyknięcie toksyny botulinowej jest skuteczniejsze w łagodzeniu bólu niż wstrzyknięcie placebo, które nie zawiera aktywnej substancji. Uczestnicy badania otrzymają jedno z tych wstrzyknięć i będą obserwowani przez trzy miesiące, aby ocenić zmiany w poziomie bólu. Ból będzie mierzony za pomocą skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny wyobrażalny ból.

W trakcie badania uczestnicy będą mieli wykonane wstrzyknięcie do stawu kciuka, a następnie ich stan będzie monitorowany, aby zobaczyć, jak zmienia się ból w ciągu trzech miesięcy. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, czy toksyna botulinowa może być skutecznym sposobem leczenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kciuka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego oceny bólu po zastrzykach z toksyny botulinowej w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kciuka.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów powyżej 18 roku życia z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kciuka, potwierdzoną badaniem rentgenowskim.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk z toksyny botulinowej lub placebo bezpośrednio do stawu kciuka.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Ból pacjenta jest oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny wyobrażalny ból.

    Ocena bólu odbywa się na początku badania oraz po 3 miesiącach od podania zastrzyku.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest wykazanie, że zastrzyk z toksyny botulinowej jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji bólu po 3 miesiącach.

    Wyniki są porównywane na podstawie zmian w skali VAS.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną rhizarthrosis, co oznacza chorobę stawu u podstawy kciuka, potwierdzoną przez wywiad i zdjęcie rentgenowskie. Na zdjęciu muszą być widoczne co najmniej dwa z następujących objawów: osteofity (małe kostne narośla), zwężenie przestrzeni stawowej, skleroza podchrzęstna (zagęszczenie kości pod chrząstką) lub geody (małe ubytki w kości).
  • Pacjent musi mieć wykonane zdjęcie rentgenowskie nadgarstka w różnych ujęciach, aby ocenić stopień zaawansowania choroby.
  • Pacjent musi odczuwać ból o natężeniu większym niż 4 na wizualnej skali analogowej (VAS), która jest narzędziem do oceny intensywności bólu.
  • Pacjent musi mieć za sobą nieskuteczne leczenie lekami przeciwbólowymi pierwszego i drugiego poziomu, lekami przeciwzapalnymi oraz stosowanie ortez (specjalnych urządzeń wspomagających staw).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby stawów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na toksynę botulinową, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Toksyna botulinowa to substancja, która jest używana w zastrzykach w tym badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy miały zastrzyki z kortykosteroidów w staw, nie mogą brać udziału. Kortykosteroidy to leki, które zmniejszają stan zapalny.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z krzepnięciem krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają infekcję w miejscu, gdzie miałby być podany zastrzyk, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają choroby neurologiczne, które wpływają na mięśnie lub nerwy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toksyna botulinowa Toksyna botulinowa jest stosowana w tym badaniu klinicznym w celu oceny jej skuteczności w łagodzeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka. Toksyna botulinowa działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych, które powodują skurcze mięśni, co może prowadzić do zmniejszenia bólu i poprawy funkcji stawu. W tym badaniu toksyna botulinowa jest wstrzykiwana bezpośrednio do stawu, aby ocenić jej wpływ na ból i funkcjonowanie stawu w ciągu trzech miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinum Toxin – Jest to lek podawany w formie zastrzyków dostawowych, stosowany w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu z placebo w redukcji bólu w tej chorobie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i poprawę funkcji stawu. Działa poprzez blokowanie uwalniania neuroprzekaźnika acetylocholiny, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego i bólu. Klasyfikowany jest jako środek zwiotczający mięśnie.

Badane choroby

Osteoartroza stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka – Jest to choroba zwyrodnieniowa stawów, która dotyczy stawu znajdującego się u podstawy kciuka. Charakteryzuje się stopniowym zużywaniem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. Z czasem może dojść do deformacji stawu, co utrudnia wykonywanie codziennych czynności. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać przy wykonywaniu ruchów wymagających użycia kciuka. Często występuje u osób starszych, ale może dotknąć także młodsze osoby, zwłaszcza te, które nadmiernie obciążają staw.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517280-23-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).