Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bólu w chorobie Parkinsona z użyciem 18F-MPPF dla pacjentów z bólem i bez bólu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na układ nerwowy i powodującym problemy z ruchem oraz inne objawy, takie jak ból. Celem badania jest zrozumienie, jak układ serotoninowy, który jest częścią mózgu odpowiedzialną za regulację nastroju i bólu, wpływa na odczuwanie bólu u pacjentów z chorobą Parkinsona. W tym celu używany jest specjalny lek o nazwie 18F-MPPF, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten pozwala na obserwację aktywności układu serotoninowego za pomocą techniki obrazowania zwanej pozytonową tomografią emisyjną (PET).

W badaniu biorą udział pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy doświadczają bólu oraz ci, którzy go nie odczuwają. Uczestnicy otrzymują wstrzyknięcie leku 18F-MPPF, a następnie przechodzą badanie PET, które pozwala na ocenę aktywności układu serotoninowego w mózgu. Wyniki te są porównywane między grupami pacjentów, aby lepiej zrozumieć, jak różnice w układzie serotoninowym mogą wpływać na odczuwanie bólu.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę aktywności układu serotoninowego, ale także zbadanie, jak ta aktywność jest związana z intensywnością bólu i innymi jego cechami. Dodatkowo, badanie obejmuje porównanie funkcji mózgu związanych z bólem za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w stanie spoczynku. Dzięki temu naukowcy mogą lepiej zrozumieć, jak struktura mózgu i jego funkcje są powiązane z odczuwaniem bólu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek od 40 do 80 lat, stabilne leczenie przeciwparkinsonowskie przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem oraz wynik testu MOCA powyżej 25.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Uczestnik zostaje poinformowany o przebiegu badania oraz o stosowanych metodach diagnostycznych.

    Badanie obejmuje użycie 18F-MPPF, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Badanie PET

    Uczestnik poddawany jest badaniu tomografii emisyjnej pozytonów (PET) z użyciem 18F-MPPF w celu zbadania układu serotoninowego.

    Celem badania jest ocena stosunku objętości dystrybucji 18F-MPPF z użyciem móżdżku jako regionu odniesienia.

  4. Krok 4

    Badanie MRI

    Uczestnik przechodzi badanie rezonansu magnetycznego (MRI) w stanie spoczynku w celu porównania sieci funkcjonalnych związanych z bólem.

    Badanie MRI pozwala również na ocenę strukturalnych cech mózgu i ich związku z parametrami bólu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Analizowane są wyniki badań PET i MRI w celu oceny związku między wychwytem 18F-MPPF a intensywnością bólu centralnego oraz innymi charakterystykami bólu.

    Oceniane są również progi percepcji bólu oraz dyskomfort funkcjonalny wywołany bólem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami UKPDSBB.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 80 lat.
  • Pacjenci, którzy przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania przyjmują stabilne leki przeciwparkinsonowskie.
  • Pacjenci z wynikiem MOCA powyżej 25. MOCA to test oceniający funkcje poznawcze, czyli zdolności myślenia i zapamiętywania.
  • Pacjenci z wynikiem HADS-D równym lub mniejszym niż 11. HADS-D to skala oceniająca poziom depresji.
  • Osoby, które są ubezpieczone lub korzystają z systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Wolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia do badania i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Parkinsona, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]-MPPF to substancja używana w badaniach obrazowych, takich jak tomografia emisyjna pozytonów (PET). W tym badaniu jest stosowana do oceny układu serotoninowego u pacjentów z chorobą Parkinsona, zarówno tych odczuwających ból, jak i tych bez bólu. Substancja ta pomaga w zrozumieniu, jak różnice w układzie serotoninowym mogą wpływać na odczuwanie bólu u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]-MPPF – Jest to substancja stosowana w badaniach obrazowych, podawana w formie dożylnej w trakcie tomografii emisyjnej pozytonów (PET). Obecnie jest używana głównie w badaniach klinicznych, aby lepiej zrozumieć mechanizmy bólu w chorobie Parkinsona. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ocena układu serotoninowego u pacjentów z chorobą Parkinsona. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami serotoninowymi w mózgu, co pozwala na wizualizację ich aktywności. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Charakteryzuje się drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z równowagą i koordynacją. Objawy są wynikiem degeneracji komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę. Choroba może również wpływać na funkcje poznawcze i emocjonalne. Objawy mogą się różnić u poszczególnych osób i zmieniać się w czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501123-24-00Kod protokołuRC31/21-0566Planowana liczba uczestników34 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).