Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dazatynibu i kwercetyny w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby z włóknieniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) z włóknieniem. Jest to choroba, w której dochodzi do nadmiernego gromadzenia się tłuszczu w wątrobie oraz tworzenia się tkanki bliznowatej, co może prowadzić do poważnego uszkodzenia tego narządu. W badaniu stosowane są dwa leki: dazatynib oraz kwercetyna, które należą do grupy leków zwanych senolitykami. Dodatkowo część uczestników otrzyma placebo w postaci mikrokrystalicznej celulozy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dazatynibu i kwercetyny może zmniejszyć włóknienie wątroby u osób z potwierdzoną biopsją chorobą NAFLD. Leki będą podawane doustnie przez okres 21 tygodni. Dazatynib będzie podawany w maksymalnej dawce dobowej 180 mg, natomiast kwercetyna w dawce do 1000 mg na dobę.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, w tym ocenie stanu wątroby. Pod koniec okresu leczenia zostanie wykonana biopsja wątroby w celu oceny skuteczności terapii. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieli, czy podawane są leki aktywne czy placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz doustne leki: dasatinib i kwercetynę.

    Badanie będzie trwało 21 tygodni.

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Podczas badania będą wykonywane regularne pomiary:

    - badanie krwi (morfologia, poziom cukru, enzymy wątrobowe)

    - badanie moczu

    - pomiar ciśnienia krwi i tętna

    - badanie EKG

    - badanie fizykalne

  3. Krok 3

    Badania specjalistyczne

    W trakcie badania zostanie wykonane:

    - badanie Fibroscan (bezbolesny pomiar sztywności wątroby)

    - pomiar stłuszczenia wątroby

    - analiza próbek kału

    - monitorowanie poziomu cukru

  4. Krok 4

    Ocena samopoczucia

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające jakość życia i stan zdrowia (RAND-36 i EQ-5D-5L)

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 21 tygodniach zostanie wykonana biopsja wątroby w celu oceny skuteczności leczenia

    Nastąpi końcowa ocena wszystkich badanych parametrów

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 i nie więcej niż 70 lat
  • Zdiagnozowana stłuszczeniowa choroba wątroby potwierdzona nieinwazyjnymi testami wątrobowymi (FIB-4, APRI)
  • Zgoda na wykonanie biopsji wątroby po zakończeniu leczenia
  • Wyrównana choroba wątroby z następującymi parametrami:
    • Poziom ALAT (enzym wątrobowy) mniej niż 10-krotność górnej granicy normy
    • Hemoglobina powyżej 11 g/dL u kobiet i 12 g/dL u mężczyzn
    • Białe krwinki powyżej 2,5 tys/μL
    • Neutrofile powyżej 1,5 tys/μL
    • Płytki krwi powyżej 100 tys/μL
    • Bilirubina całkowita poniżej 35 μmol/L
    • Albumina powyżej 30 g/L
    • Wskaźnik protrombinowy powyżej 80% lub INR poniżej 1,4
    • Kreatynina w surowicy poniżej 1,3 mg/dL (mężczyźni) lub 1,1 mg/dL (kobiety)
    • Stabilna masa ciała (zmiana nie większa niż 5% wagi początkowej)
    • U kobiet w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy oraz stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 70 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z zaawansowaną marskością wątroby (stan, w którym zdrowa tkanka wątrobowa zostaje zastąpiona przez tkankę bliznowatą)
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub nerek
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew)
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby (gdy układ odpornościowy atakuje własną wątrobę)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dasatinib to lek przeciwnowotworowy, który w tym badaniu jest wykorzystywany jako lek senolityczny. Oznacza to, że pomaga eliminować stare, uszkodzone komórki z organizmu, które mogą przyczyniać się do rozwoju włóknienia wątroby. W tym badaniu jest stosowany doustnie w celu leczenia niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby. Kwercetyna (Quercetin) to naturalny związek z grupy flawonoidów, występujący w wielu owocach i warzywach. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z dasatinibem jako lek senolityczny. Kwercetyna ma właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające, które mogą pomóc w redukcji włóknienia wątroby. Jest podawana doustnie razem z dasatinibem. Ta kombinacja leków jest testowana pod kątem ich zdolności do zmniejszania włóknienia wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD).

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dasatinib

    Lek podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, stosowany obecnie w leczeniu chorób nowotworowych, a w badaniach klinicznych testowany w terapii niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD). Jako lek senolityczny ma zdolność do selektywnego eliminowania starzejących się komórek, które przyczyniają się do rozwoju włóknienia wątroby. W połączeniu z kwercytyną tworzy innowacyjną terapię mającą na celu redukcję włóknienia wątrobowego poprzez usuwanie komórek senescencyjnych.

  • Quercetin

    Naturalny flawonoid występujący w wielu owocach i warzywach, podawany w formie doustnej, który w połączeniu z dasatinibem wykazuje działanie senolityczne. W badaniach klinicznych nad NAFLD stosowany jest jako składnik terapii przeciwwłóknieniowej, działający synergistycznie z dasatinibem w celu eliminacji komórek senescencyjnych w wątrobie. Związek ten charakteryzuje się właściwościami przeciwzapalnymi i przeciwutleniającymi, co może przyczyniać się do zmniejszenia stanu zapalnego w tkance wątrobowej.

Badane choroby

  • Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MASLD)

    Choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi, charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem się tłuszczu w komórkach wątrobowych. Jest to stan, który rozwija się głównie u osób z otyłością, cukrzycą typu 2 lub innymi zaburzeniami metabolicznymi. W miarę postępu choroby w wątrobie może rozwijać się stan zapalny i włóknienie. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez wiele lat lub powodować niespecyficzne dolegliwości, takie jak zmęczenie i dyskomfort w prawym podżebrzu.

  • NAFLD (niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby)

    Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, która charakteryzuje się nagromadzeniem tłuszczu w komórkach wątrobowych u osób, które nie nadużywają alkoholu. Jest ściśle związana z otyłością, insulinoopornością i zespołem metabolicznym. Choroba może przebiegać od prostego stłuszczenia wątroby do stanu zapalnego. W wątrobie dochodzi do stopniowego odkładania się kropli tłuszczu w hepatocytach, co może prowadzić do powiększenia tego narządu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517593-21-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).