Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności pioglitazonu i metforminy u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby związanym z zaburzeniami metabolicznymi w stanie przedcukrzycowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby współistniejącą ze stanem przedcukrzycowym. Jest to schorzenie, w którym dochodzi do nadmiernego gromadzenia się tłuszczu w wątrobie, co może prowadzić do jej uszkodzenia. Stan przedcukrzycowy oznacza podwyższony poziom cukru we krwi, który jednak nie osiąga jeszcze wartości charakterystycznych dla cukrzycy.

W ramach badania stosowane są dwa leki: pioglitazon w dawce 15 mg na dobę oraz metformina w dawce do 1 grama na dobę. Oba leki przyjmowane są w formie tabletek doustnych. Celem badania jest sprawdzenie, która z trzech metod leczenia najskuteczniej zmniejsza ilość tłuszczu w wątrobie w okresie 18 miesięcy.

Skuteczność leczenia będzie oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego, który pozwala na bezinwazyjne obrazowanie zawartości tłuszczu w wątrobie. W trakcie badania będą również prowadzone dodatkowe analizy, w tym badania genetyczne oraz badania mikroflory jelitowej, które pomogą lepiej zrozumieć, dlaczego niektórzy pacjenci lepiej reagują na zastosowane leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Lekarz przeprowadzi rezonans magnetyczny wątroby, aby określić początkową zawartość tłuszczu w wątrobie.

    Zostanie wykonane badanie krwi w celu oceny poziomu glukozy na czczo i hemoglobiny glikowanej (HbA1c).

  2. Krok 2

    Terapia lekami

    Otrzymasz tabletki pioglitazonu w dawce 15 mg do przyjmowania doustnie.

    Dodatkowo otrzymasz tabletki metforminy w dawce 500 mg do przyjmowania doustnie.

    Leki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza przez okres 18 miesięcy.

  3. Krok 3

    Regularne kontrole

    W trakcie badania będą wykonywane okresowe badania krwi.

    Przeprowadzane będą regularne pomiary składu ciała metodą bioimpedancji.

    Lekarz będzie monitorował potencjalne działania niepożądane leków.

  4. Krok 4

    Dodatkowe badania

    Zostanie przeprowadzone badanie mikrobioty jelitowej.

    Wykonane zostaną specjalistyczne analizy krwi w celu oceny metabolizmu.

    Przeprowadzone zostanie badanie genetyczne w celu określenia skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 18 miesiącach zostanie wykonany kontrolny rezonans magnetyczny wątroby.

    Lekarz oceni skuteczność leczenia na podstawie zmniejszenia ilości tłuszczu w wątrobie.

    Badanie zakończy się w lutym 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 18 a 75 lat
  • Mężczyźni oraz kobiety po menopauzie
  • Zdiagnozowana stłuszczeniowa choroba wątroby potwierdzona badaniem rezonansem magnetycznym (osłabienie sygnału w wątrobie powyżej 10%)
  • Nadwaga lub otyłość - wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 25-40 kg/m2
  • Stan przedcukrzycowy potwierdzony jednym z następujących wyników:
    • Poziom glukozy na czczo: 100-125 mg/dl
    • Hemoglobina glikowana (HbA1c): 5.7%-6.4%
    • Poziom glukozy 2 godziny po obciążeniu glukozą: 140-199 mg/dl
    • Rozpoznana metaboliczna stłuszczeniowa choroba wątroby według międzynarodowych kryteriów diagnostycznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 (stan, gdy poziom cukru we krwi jest stale podwyższony)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z marskością wątroby (zaawansowane uszkodzenie wątroby z bliznowaceniem)
  • Osoby z aktywnym uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z poważnymi chorobami psychicznymi
  • Osoby z niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca
  • Pacjenci po przeszczepie narządów
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusowym wątroby (wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pioglitazone

    to lek w postaci tabletek przyjmowany doustnie, który pomaga poprawić wrażliwość organizmu na insulinę. W badaniu jest stosowany jako jeden z testowanych leków, aby sprawdzić, czy może przyczynić się do zmniejszenia ilości tłuszczu w wątrobie u osób z przedcukrzycą i chorobą tłuszczową wątroby.

  • Metformin

    to lek w postaci tabletek przyjmowany doustnie, znany z obniżania poziomu cukru we krwi i poprawy wrażliwości na insulinę. W badaniu jest używany jako drugi testowany lek, aby ocenić, czy może pomóc w długotrwałej regresji stłuszczenia wątroby u pacjentów z przedcukrzycą i metabolicznie związanym stłuszczeniem wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pioglitazone

    Tabletka doustna 15 mg, przyjmowana przez połykanie. Lek jest zatwierdzony i szeroko badany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz stłuszczenia wątroby. Działa poprzez aktywację receptora PPAR‑γ, co zwiększa wrażliwość komórek na insulinę. Należy do grupy tiazolidynodionów (glitazonów).

  • Metformin hydrochloride

    Tabletka doustna 500 mg, przyjmowana przez połykanie. To lek powszechnie stosowany jako lek pierwszego wyboru w cukrzycy typu 2 i w prediabetes. Obniża produkcję glukozy w wątrobie oraz poprawia wrażliwość na insulinę, głównie przez aktywację enzymu AMPK. Kwalifikuje się jako biguanid.

Badane choroby

  • Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD)

    Choroba charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem się tłuszczu w wątrobie, związana z zaburzeniami metabolicznymi organizmu. Występuje często u osób z otyłością, nieprawidłowym poziomem cukru we krwi lub stanem przedcukrzycowym. W przebiegu choroby dochodzi do stopniowego odkładania się tłuszczu w komórkach wątrobowych, co może prowadzić do stanu zapalnego. Stan ten może powodować powiększenie wątroby i zaburzenia jej prawidłowego funkcjonowania. Choroba rozwija się powoli i początkowo może przebiegać bezobjawowo.

  • Stan przedcukrzycowy

    Stan przedcukrzycowy charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, który jednak nie jest jeszcze na tyle wysoki, by rozpoznać cukrzycę. Jest to stan pośredni między prawidłowym poziomem cukru we krwi a cukrzycą. W stanie przedcukrzycowym organizm wykazuje już pewną oporność na insulinę lub zmniejszoną zdolność do jej wydzielania. Stan ten często współwystępuje z innymi zaburzeniami metabolicznymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516561-37-01Kod protokołuPROMETEO-HGPlanowana liczba uczestników390 osóbSponsorConsorcio Centro De Investigacion Biomedica En Red

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).