Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kwasu nikotynowego o kontrolowanym uwalnianiu jelitowym w leczeniu stanu przedcukrzycowego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stanu przedcukrzycowego, który jest stanem poprzedzającym rozwój cukrzycy typu 2. W ramach badania testowany jest lek o nazwie CIR-NA (kontrolowana jelitowa postać kwasu nikotynowego), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Kwas nikotynowy, znany również jako niacyna lub witamina B3, będzie badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu stanu przedcukrzycowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek CIR-NA może pomóc w uzyskaniu remisji stanu przedcukrzycowego po 26 tygodniach leczenia. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo lek CIR-NA, albo placebo. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 200 mg, a całkowity czas trwania leczenia to około 26 tygodni.

W trakcie badania będą oceniane różne parametry związane z kontrolą poziomu cukru we krwi, w tym stężenie glukozy na czczo oraz poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Dodatkowo będzie przeprowadzany doustny test tolerancji glukozy, który pomoże ocenić, jak organizm radzi sobie z przetwarzaniem cukru. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek czy placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek CIR-NA lub placebo.

    Lek CIR-NA to tabletka powlekana zawierająca kwas nikotynowy o kontrolowanym uwalnianiu w jelicie krętym.

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować tabletkę doustnie przez okres 26 tygodni.

    Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od zespołu badawczego.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie 26-tygodniowego okresu leczenia będziesz poddawany regularnym badaniom kontrolnym.

    W ramach badań będzie wykonywane:

    - pomiar poziomu glukozy na czczo

    - pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c)

    - test tolerancji glukozy (2-godzinny test doustny)

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 26 tygodniach zostanie oceniony wpływ leku na stan stanu przedcukrzycowego.

    Głównym celem jest sprawdzenie, czy nastąpiła remisja stanu przedcukrzycowego.

    Dodatkowo zostanie ocenione czy:

    - nie nastąpił rozwój cukrzycy typu 2

    - jak zmieniły się wyniki badań laboratoryjnych

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek: osoby w wieku od 18 do 80 lat (włącznie)
  • Płeć: do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 20 kg/m² (BMI to wartość wyliczana na podstawie wzrostu i wagi, która pomaga określić, czy masa ciała jest prawidłowa)
  • Zdiagnozowany stan przedcukrzycowy (stan, w którym poziom cukru we krwi jest podwyższony, ale jeszcze nie na tyle wysoki, by rozpoznać cukrzycę) zgodnie z aktualnymi wytycznymi EASD/DDG (Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą/Niemieckiego Towarzystwa Diabetologicznego)
  • Osoba nie może należeć do grup szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Stan cukrzycy typu 1 lub typu 2 zdiagnozowany przez lekarza
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (np. zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Stosowanie leków wpływających na poziom cukru we krwi
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia metaboliczne inne niż stan przedcukrzycowy
  • Poważne choroby psychiczne wymagające stałego leczenia
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niestabilna masa ciała (zmiana większa niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kontrolowany preparat kwasu nikotynowego o przedłużonym uwalnianiu jelitowym (CIR-NA) - Jest to doustny lek zawierający kwas nikotynowy (znaną również jako niacynę lub witaminę B3) w specjalnej formule, która pozwala na kontrolowane uwalnianie substancji w jelicie krętym. Preparat jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu stanu przedcukrzycowego. Specjalna formuła uwalniania ma na celu zmniejszenie skutków ubocznych typowych dla kwasu nikotynowego, jednocześnie zachowując jego potencjalne korzyści terapeutyczne w regulacji poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

CIR-NA (Controlled-ileal-release nicotinic acid) – Doustny preparat kwasu nikotynowego o kontrolowanym uwalnianiu w jelicie krętym, który jest obecnie badany w II fazie badań klinicznych w leczeniu stanu przedcukrzycowego. Lek ten należy do grupy witamin B (witamina B3) i jest podawany w formie tabletek doustnych o specjalnej formule uwalniania. Mechanizm działania polega na regulacji metabolizmu glukozy i poprawie wrażliwości tkanek na insulinę poprzez wpływ na receptory nikotynowe w jelicie krętym. Jest to innowacyjne podejście w leczeniu stanu przedcukrzycowego, które może pomóc zapobiec rozwojowi cukrzycy typu 2, choć lek nadal znajduje się w fazie badań i nie jest jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku.

Badane choroby

  • Stan przedcukrzycowy

    Stan poprzedzający rozwój cukrzycy typu 2, charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, który jest wyższy niż normalny, ale nie na tyle wysoki, aby zdiagnozować cukrzycę. W tym stanie występuje nieprawidłowa tolerancja glukozy lub nieprawidłowa glikemia na czczo. Stan ten rozwija się stopniowo, gdy komórki organizmu stają się coraz bardziej oporne na działanie insuliny. Osoby z stanem przedcukrzycowym często nie odczuwają żadnych wyraźnych objawów. Może występować zwiększone pragnienie i częstsze oddawanie moczu. Stan ten może być odwracalny przy odpowiednich zmianach stylu życia.

  • Cukrzyca typu 2

    Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi w wyniku niewystarczającej produkcji insuliny lub oporności tkanek na jej działanie. Organizm nie może prawidłowo wykorzystywać glukozy jako źródła energii. W początkowej fazie choroba może przebiegać bezobjawowo. Typowymi objawami są zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519903-88-00Kod protokołuCONCEPTPlanowana liczba uczestników390 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).