Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2b nad GSK4532990 u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Niealkoholowym Stłuszczeniowym Zapaleniem Wątroby (NASH), która jest częścią szerszej grupy schorzeń znanych jako Niealkoholowa Stłuszczeniowa Choroba Wątroby. NASH to stan, w którym tłuszcz gromadzi się w wątrobie, prowadząc do zapalenia i uszkodzenia tego organu. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie GSK4532990A może pomóc w zmniejszeniu uszkodzeń wątroby lub nawet wyleczeniu NASH u dorosłych pacjentów.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać GSK4532990A w formie zastrzyków podskórnych. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą dostawać aktywnego leku. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Celem jest ocena, czy lek może poprawić stan wątroby bez pogorszenia innych objawów choroby.

Badanie potrwa około 52 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy GSK4532990A jest skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z NASH. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie i postęp choroby. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla osób cierpiących na tę chorobę wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy, aby potwierdzić brak ciąży przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek badany o nazwie GSK4532990 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Badanie trwa 52 tygodnie, podczas których oceniane są zmiany w stanie zdrowia uczestnika, w tym poprawa stanu wątroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny, czy lek GSK4532990 przyczynił się do poprawy stanu zdrowia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w momencie badania.
  • Indeks masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 25 kg/m², z wyjątkiem uczestników pochodzenia azjatyckiego, dla których BMI musi wynosić co najmniej 23 kg/m².
  • W opinii lekarza prowadzącego, pacjent powinien mieć cechy zespołu metabolicznego, a niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) powinna być najbardziej prawdopodobną przyczyną choroby wątroby. Zespół metaboliczny może obejmować cukrzycę typu 2, otyłość, zaburzenia lipidowe i nadciśnienie.
  • Biopsja wątroby musi wykazać wynik NAS co najmniej 4, z co najmniej 1 punktem w kategoriach: stłuszczenie, zapalenie i balonowanie oraz włóknienie na poziomie 3, zgodnie z systemem oceny NASH CRN, potwierdzonym przez centralną ocenę.
  • Pacjent musi być zdolny do podpisania świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich ocen w ramach badania.
  • Kobieta może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, i spełnia jeden z następujących warunków: jest kobietą, która nie może mieć dzieci, lub jest kobietą, która może mieć dzieci i stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji z wskaźnikiem niepowodzenia poniżej 1%. Metody antykoncepcji muszą być stosowane od momentu negatywnego wyniku testu ciążowego do co najmniej 28 dni przed pierwszym podaniem leku badawczego, a następnie kontynuowane w trakcie badania i przez co najmniej 18 tygodni po ostatnim podaniu leku badawczego. Kobieta, która może mieć dzieci, musi mieć negatywny wynik bardzo czułego testu ciążowego w ciągu 24 godzin przed pierwszą dawką leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby z chorobą wątroby spowodowaną alkoholem nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są związane z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, są wykluczone.
  • Osoby, które przeszły przeszczep wątroby, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami wirusowymi, takimi jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z niewyrównaną cukrzycą, co oznacza, że poziom cukru we krwi nie jest dobrze kontrolowany, są wykluczone.
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, są wykluczone.
  • Osoby z alergią na składniki leku badanego w tym badaniu nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK4532990 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może prowadzić do cofania się włóknienia lub rozwiązania NASH u uczestników z zaawansowanym włóknieniem wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK4532990 – Lek ten jest podawany doustnie i jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH). Jego głównym celem terapeutycznym jest redukcja włóknienia i/lub rozwiązanie NASH u pacjentów z zaawansowanym włóknieniem. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu 17β-hydroksysteroidowej dehydrogenazy typu 13, co może wpływać na procesy metaboliczne w wątrobie. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny w dziedzinie chorób wątroby.

Badane choroby

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do gromadzenia się tłuszczu w wątrobie u osób, które spożywają niewielkie ilości alkoholu lub w ogóle go nie spożywają. Choroba ta często nie daje objawów, ale może prowadzić do stanu zapalnego i uszkodzenia wątroby. W miarę postępu choroby może dojść do rozwoju stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH), które charakteryzuje się stanem zapalnym i uszkodzeniem komórek wątroby. Nieleczone NASH może prowadzić do zwłóknienia, a w zaawansowanych przypadkach do marskości wątroby. Choroba jest często związana z otyłością, cukrzycą typu 2 i zespołem metabolicznym. Wczesne wykrycie i zmiany w stylu życia mogą pomóc w zahamowaniu jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507503-62-00Kod protokołu218672Planowana liczba uczestników266 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).