Badanie dekslanzoprazolu w leczeniu objawowej nieerozyjnej choroby refluksowej przełyku u dzieci w wieku 2-11 lat

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 2 do 11 lat, które mają objawy choroby zwanej gastroezofagealną refluksową chorobą (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka cofa się do przełyku, co może powodować ból lub pieczenie w żołądku, klatce piersiowej lub gardle. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie dexlansoprazol w postaci kapsułek o opóźnionym uwalnianiu. Lek ten jest podawany doustnie, co oznacza, że jest przyjmowany przez usta.

W badaniu dzieci będą przyjmować dexlansoprazol w dawkach 15 mg, 30 mg lub 60 mg codziennie przez 12 tygodni. Celem jest sprawdzenie, jak często dzieci nie odczuwają bólu lub pieczenia w żołądku, klatce piersiowej lub gardle w trakcie leczenia. Badanie obejmuje również ocenę, jak często dzieci nie mają problemów z jedzeniem, wymiotami lub cofnięciem się jedzenia z żołądka do ust.

W badaniu zastosowano metodę podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani dzieci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje dexlansoprazol, a kto placebo. To pomaga w obiektywnej ocenie skuteczności leku. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą zrozumieć, jak dexlansoprazol działa u dzieci z objawami GERD i czy jest bezpieczny do stosowania w tej grupie wiekowej.