Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji atogepantu u dzieci i młodzieży z migreną w wieku 6-17 lat

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które cierpią na migrenę. Migrena to rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i dobrze tolerowane jest długoterminowe stosowanie leku o nazwie atogepant w zapobieganiu migrenie u młodszych pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować atogepant w formie tabletek doustnych. Lek ten jest stosowany w celu zmniejszenia częstotliwości występowania migreny. Badanie ma na celu monitorowanie wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania tego leku. Uczestnicy będą regularnie poddawani różnym badaniom, takim jak badania krwi, pomiary ciśnienia krwi oraz badania serca, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą wiedzieli, że przyjmują atogepant, a nie placebo. Badanie ma trwać do 2029 roku, co pozwoli na zebranie danych dotyczących długoterminowego stosowania leku. Celem jest zapewnienie, że atogepant jest bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu migrenie u dzieci i młodzieży.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie rozpoczyna się po zakończeniu wcześniejszego badania, w którym brałeś udział. Jeśli spełniasz wszystkie kryteria, możesz zostać włączony do tego badania.

    Kryteria obejmują wiek od 6 do 17 lat, historię migreny oraz wagę między 20 kg a 135 kg.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Otrzymasz lek o nazwie atogepant w postaci tabletek, które będziesz przyjmować doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania będą monitorowane wszelkie niepożądane reakcje na lek, w tym ich nasilenie i częstość występowania.

    Będą również przeprowadzane regularne badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi i tętna oraz ocena stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku atogepant w zapobieganiu migrenie.

    Będą również oceniane inne aspekty, takie jak zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym (np. zdolność do planowania i organizacji).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w listopadzie 2029 roku. Po jego zakończeniu otrzymasz informacje o wynikach.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy podczas badania, lekarz prowadzący podejmie odpowiednie działania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 6 do 17 lat.
  • Uczestnik musi mieć historię migreny, która może być epizodyczna (pojawiająca się od czasu do czasu) lub przewlekła (występująca często).
  • Uczestnik musi ukończyć wcześniejsze badanie o nazwie M21-201 lub jego część związaną z badaniem farmakokinetycznym (PK), lub wcześniejsze badanie o nazwie M23-712.
  • Waga uczestnika musi wynosić co najmniej 20 kg (44 funty) i mniej niż 135 kg (298 funtów).
  • Uczestnik musi mieć historię migreny z aurą lub bez niej, zgodną z diagnozą według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. edycja (ICHD-3; 2018) przez co najmniej 6 miesięcy. Aura to objawy, które mogą pojawić się przed bólem głowy, takie jak błyski światła lub mrowienie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej migreny, nie mogą brać udziału w badaniu. Migrena to rodzaj silnego bólu głowy, który może być związany z innymi objawami, takimi jak nudności czy wrażliwość na światło.
  • Uczestnicy muszą być w wieku od 6 do 17 lat. Osoby spoza tego przedziału wiekowego nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla dziewcząt, jak i chłopców. Osoby innej płci nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, mogą być wykluczone z badania. Obejmuje to na przykład osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą być zagrożone podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atogepant to lek stosowany w celu zapobiegania migrenom. W badaniu klinicznym ocenia się jego długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Lek ten ma na celu zmniejszenie częstotliwości i nasilenia ataków migreny, co może poprawić jakość życia pacjentów cierpiących na tę dolegliwość.

Co już wiadomo o tej terapii

Atogepant – Atogepant jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w celu zapobiegania migrenie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę migreny. Mechanizm działania atogepantu polega na blokowaniu receptorów CGRP, co pomaga w zmniejszeniu częstotliwości i nasilenia ataków migreny. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora CGRP.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą być poprzedzone tzw. aurą, czyli objawami neurologicznymi, takimi jak zaburzenia widzenia. Choroba ta często wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów. Migrena może występować w różnym wieku, ale często zaczyna się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-501099-24-00Kod protokołuM21-199Planowana liczba uczestników586 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).