Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa Iclepertinu u pacjentów ze schizofrenią po wcześniejszych badaniach CONNEX

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z schizofrenią, które wcześniej uczestniczyły w badaniach klinicznych związanych z lekiem iclepertin. Schizofrenia to poważne zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Celem tego badania jest sprawdzenie długoterminowego bezpieczeństwa stosowania Iclepertinu u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi schizofrenią.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy ukończyli wcześniejsze badania z Iclepertinem lub placebo. Iclepertin jest podawany w formie tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie raz dziennie. Badanie ma na celu zebranie dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia jakichkolwiek nowych działań niepożądanych podczas trwania badania.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy, którzy ukończyli 26-tygodniowy okres leczenia w poprzednich badaniach, mogą kontynuować udział w tym badaniu. Badanie ma na celu ocenę długoterminowego wpływu Iclepertinu na zdrowie pacjentów z zaburzeniami poznawczymi związanymi ze schizofrenią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent, który ukończył 26-tygodniowy okres leczenia w poprzednim badaniu iclepertin, może przystąpić do badania rozszerzonego w ciągu 2 tygodni od wizyty kończącej leczenie w badaniach 1346-0011 lub 1346-0013, lub w ciągu 7 dni od wizyty kończącej obserwację bezpieczeństwa w badaniu 1346-0012.

    Pacjent musi być klinicznie stabilnym pacjentem ambulatoryjnym z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z piątą edycją Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM-5).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje iclepertin w postaci tabletek powlekanych, doustnie, raz dziennie.

    Celem badania jest zebranie dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi schizofrenią.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, które mogą wystąpić w trakcie badania rozszerzonego.

    Zmiany w ocenie nasilenia objawów klinicznych oraz poziomu hemoglobiny (Hb) są również monitorowane od początku badania do jego zakończenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 24 lutego 2026 roku.

    Pacjent powinien mieć osobę towarzyszącą, która rozumie procedury związane z badaniem i zna pacjenta na tyle dobrze, aby regularnie z nim współdziałać.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą być stabilni klinicznie, co oznacza, że ich stan zdrowia jest pod kontrolą i nie zmienia się gwałtownie.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z wytycznymi z podręcznika diagnostycznego DSM-5.
  • Pacjenci muszą ukończyć 26-tygodniowy okres leczenia w poprzednim badaniu i przystąpić do nowego badania w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia w badaniach 1346-0011 lub 1346-0013, lub w ciągu 7 dni od wizyty kontrolnej w badaniu 1346-0012.
  • Pacjenci muszą mieć partnera badawczego, czyli osobę, która rozumie procedury związane z badaniem, ma co najmniej wykształcenie na poziomie ósmej klasy, dobrze zna pacjenta i regularnie z nim się kontaktuje. Najlepiej, aby była to ta sama osoba przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ukończył wcześniejszego 26-tygodniowego okresu leczenia z użyciem Iclepertinu lub placebo w jednym z wcześniejszych badań klinicznych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zaburzeń poznawczych związanych z schizofrenią. Zaburzenia poznawcze to problemy z myśleniem, pamięcią lub koncentracją.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iclepertin to lek badany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi schizofrenią. Pacjenci, którzy ukończyli wcześniejsze badania kliniczne fazy III z użyciem Iclepertinu, biorą udział w tym badaniu, aby dostarczyć dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Iclepertin – Iclepertin jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego badania klinicznego mającego na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa u pacjentów z schizofrenią. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń poznawczych związanych ze schizofrenią. Mechanizm działania Iclepertinu polega na modulacji neuroprzekaźników w mózgu, co może poprawiać funkcje poznawcze. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku obejmuje środki działające na układ nerwowy.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz brak motywacji. Choroba często zaczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Schizofrenia może prowadzić do trudności w funkcjonowaniu w codziennym życiu, w tym w pracy i relacjach społecznych. Przebieg choroby jest zróżnicowany, z okresami zaostrzeń i remisji objawów. Często wymaga długoterminowego wsparcia i opieki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511560-93-00Kod protokołu1346-0014Planowana liczba uczestników1 509 osóbSponsorBoehringer Ingelheim International GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).