Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie durwalumabu z terapią chemioradiacyjną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III, który jest zaawansowany lokalnie i nie można go usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności leku durvalumab w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie i radioterapią w porównaniu z placebo i standardową terapią. Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać durvalumab lub placebo razem z chemioterapią i radioterapią. Chemioterapia będzie obejmować leki takie jak karboplatyna, cisplatyna, paklitaksel, pemetreksed, etoposid oraz mykofenolan mofetylu. Infliksymab i salina będą również stosowane w badaniu. Wszystkie te leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie bez progresji. Badanie jest międzynarodowe i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w wielu miejscach na świecie. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca durvalumab z terapią chemioradiacyjną lub grupa otrzymująca placebo z terapią chemioradiacyjną.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (stadium III) oraz odpowiedni stan zdrowia według skali WHO/ECOG.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje durvalumab lub placebo dożylnie, w połączeniu z terapią chemioradiacyjną, która obejmuje leki takie jak karboplatyna, paklitaksel, pemetreksed, etoposid oraz cisplatyna.

    Leki są podawane dożylnie zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności terapii odbywa się poprzez badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają w ocenie postępu choroby i odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w marcu 2025 roku, jednak czas trwania dla każdego pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia i stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium III, który jest zaawansowany lokalnie i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjenci muszą mieć dokumentację medyczną potwierdzającą diagnozę NSCLC, co oznacza, że choroba została potwierdzona przez badania laboratoryjne.
  • Pacjenci muszą mieć stan zdrowia oceniany według skali WHO/ECOG na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę chorobową, która jest mierzalna i nie była wcześniej poddawana radioterapii.
  • Pacjenci muszą mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni od momentu rozpoczęcia badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjenci, u których nowotwór można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, np. ciężkie choroby serca.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z alergią na składniki badanych leków.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą się nasilić podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym jest podawany razem z terapią chemoradiacyjną, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby.

  • Terapia chemoradiacyjna

    to połączenie chemioterapii i radioterapii, które jest standardowym leczeniem dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc. Chemioterapia wykorzystuje leki do zabijania komórek nowotworowych, a radioterapia używa promieniowania do niszczenia tych komórek. W badaniu klinicznym terapia ta jest stosowana jako standardowa opieka, aby ocenić jej skuteczność w połączeniu z durvalumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stadium III). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie i radioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżycia bez progresji choroby. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium III – Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest możliwy do usunięcia chirurgicznie i jest w zaawansowanym stadium lokalnym. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w płucach, które mogą rozprzestrzeniać się na pobliskie tkanki i węzły chłonne. W stadium III rak ten nie rozprzestrzenił się jeszcze na odległe części ciała, ale może obejmować większe obszary w obrębie klatki piersiowej. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba ta często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego, które może obejmować chemioterapię i radioterapię.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515321-29-00Kod protokołuPACIFIC2/D933KC00001Planowana liczba uczestników320 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).