Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie etentamigu w połączeniu z iberdomidą u pacjentów ze szpiczakiem mnogim nawrotowym lub opornym na leczenie

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z szpiczakiem mnogim nawrotowym lub opornym na leczenie. Jest to nowotwór krwi, który rozwija się w szpiku kostnym i wpływa na produkcję komórek krwi. W ramach badania testowane będą dwa leki: iberdomid (znany również jako CC-220) podawany w formie kapsułek doustnych oraz etentamig podawany w formie wlewu dożylnego.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności połączenia tych dwóch leków u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. W trakcie badania oceniana będzie tolerancja organizmu na połączenie tych leków oraz ustalona zostanie ich optymalna dawka.

Podczas badania lekarze będą monitorować odpowiedź organizmu na leczenie poprzez regularne badania krwi i inne badania diagnostyczne. Skuteczność terapii będzie oceniana między innymi na podstawie tego, jak długo choroba pozostaje pod kontrolą oraz czy następuje poprawa stanu zdrowia pacjenta. Badanie może potrwać kilka lat, aby dokładnie określić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz informację o rozpoczęciu leczenia szpiczaka mnogiego.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie oceniony twój stan ogólny według skali ECOG (skala sprawności fizycznej).

    Lekarz potwierdzi, że twoja choroba spełnia kryteria określone w protokole badania.

  2. Krok 2

    Leczenie skojarzone

    Otrzymasz dwa leki: etentamig oraz iberdomid.

    Iberdomid będziesz przyjmować w formie kapsułek doustnych.

    Etentamig zostanie podany w formie wlewu dożylnego.

    Dokładne dawki leków zostaną ustalone w trakcie badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Regularne badania będą sprawdzać skuteczność leczenia poprzez ocenę:

    - odpowiedzi na leczenie (częściowa, bardzo dobra częściowa, całkowita)

    - czasu do progresji choroby

    - minimalnej choroby resztkowej (obecności pozostałych komórek nowotworowych)

    - czasu trwania odpowiedzi na leczenie

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwać do marca 2036 roku.

    W tym czasie będzie prowadzona regularna ocena bezpieczeństwa stosowania leków.

    Lekarz będzie monitorować występowanie możliwych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat
  • Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu czynności wymagających większego wysiłku)
  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie szpiczaka mnogiego, który nawrócił lub jest oporny na poprzednie leczenie
  • Choroba musi być mierzalna w badaniach laboratoryjnych (oznacza to, że można określić jej stopień zaawansowania poprzez badania krwi i inne testy)
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być zdolny do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi mieć możliwość regularnego uczestniczenia w wizytach kontrolnych związanych z badaniem
  • Wyniki podstawowych badań krwi i innych parametrów muszą mieścić się w zakresach określonych przez protokół badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenia wymagające leczenia systemowego (czyli leczenia obejmującego cały organizm)
  • Wcześniejsze leczenie iberdomidą (lek stosowany w terapii szpiczaka mnogiego)
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (osłabiona zdolność serca do pompowania krwi) klasy III lub IV według klasyfikacji NYHA
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktywne krwawienia
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 28 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanych leków
  • Niezdolność do połykania leków w postaci doustnej
  • Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia uniemożliwiające współpracę w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Etentamig to nowy lek badany w leczeniu szpiczaka mnogiego nawrotowego lub opornego na wcześniejsze leczenie. Jest testowany w połączeniu z innym lekiem w celu sprawdzenia, jak skutecznie działa u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na standardowe metody leczenia. Iberdomid należy do grupy leków zwanych CELMoD (modulatory degradacji białek). Jest stosowany w kombinacji z etentamigiem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Lek ten pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi poprzez wpływanie na system immunologiczny. Połączenie tych dwóch leków jest badane, aby określić ich bezpieczeństwo i skuteczność podczas wspólnego stosowania, a także znaleźć najlepsze dawkowanie dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim, który nawrócił lub jest oporny na wcześniejsze terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Etentamig

    Eksperymentalny lek badany w leczeniu szpiczaka mnogiego opornego na leczenie lub nawrotowego. Jest to nowa substancja, która jest obecnie testowana w badaniach klinicznych fazy 1/2 w połączeniu z iberdomidem. Lek należy do nowej klasy związków terapeutycznych, których dokładny mechanizm działania jest nadal badany w kontekście leczenia nowotworów hematologicznych. Badania kliniczne mają na celu określenie odpowiedniego dawkowania oraz profilu bezpieczeństwa leku.

  • Iberdomid

    Należy do grupy leków zwanych CELMoD (modulatory degradacji białek), stosowanych w terapii szpiczaka mnogiego. Jest to nowy lek immunomodulujący, który działa poprzez modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Substancja jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z etentamigiem u pacjentów z opornym lub nawrotowym szpiczakiem mnogim.

Badane choroby

Szpiczak plazmocytowy - Szpiczak mnogi to nowotwór wywodzący się z komórek plazmatycznych szpiku kostnego. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki plazmatyczne namnażają się w szpiku kostnym, wypierając prawidłowe komórki krwiotwórcze. W przebiegu choroby dochodzi do produkcji nieprawidłowego białka monoklonalnego, które można wykryć we krwi lub moczu. Szpiczak mnogi może prowadzić do uszkodzenia kości, powodując ich osłabienie i zwiększoną podatność na złamania. Choroba może również wpływać na produkcję prawidłowych komórek krwi, prowadząc do anemii, zwiększonej podatności na infekcje i problemów z krzepnięciem krwi. W miarę postępu choroby może dochodzić do zajęcia różnych narządów i tkanek organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512146-41-00Kod protokołuM24-555Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).