Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fazy 2 nad azenosertibem w raku jajnika wysokiego stopnia u pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentek z rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, a także rakiem jajowodu i rakiem otrzewnej. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie azenosertib, znany również jako ZN-c3. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u pacjentek z wymienionymi rodzajami raka.

W trakcie badania pacjentki będą przyjmować azenosertib w formie tabletek powlekanych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjentki, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Przebieg badania obejmuje ocenę reakcji organizmu na lek oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na nowotwory oraz jakie są jego skutki uboczne.

W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak ondansetron, dexamethasone, granisetron, fluoxetine hydrochloride, aprepitant, oraz Akynzeo (zawierający palonosetron i netupitant), które mogą być używane w celu łagodzenia objawów lub działań niepożądanych związanych z leczeniem. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak azenosertib wpływa na pacjentki z rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości oraz jakie korzyści może przynieść w porównaniu do innych dostępnych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona diagnoza nawrotowego, wysokiego stopnia raka surowiczego jajnika, jajowodu lub otrzewnej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku azenosertib, znanego również jako ZN-c3, w formie tabletek powlekanych.

    Lek przyjmowany jest doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku ZN-c3 poprzez regularne badania i obserwacje.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ewentualne przerwy w dawkowaniu, redukcje dawki lub trwałe zaprzestanie stosowania leku z powodu działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku ZN-c3 oceniana jest na podstawie odpowiedzi guza na leczenie, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Oceniane są wskaźniki takie jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR), czas trwania odpowiedzi oraz przeżycie bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy, aż do zakończenia badania lub wystąpienia kryteriów wykluczających dalszy udział.

    Regularne wizyty kontrolne i badania są częścią procesu monitorowania postępów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzony na podstawie badań histologicznych lub cytologicznych nawracający, wysokiego stopnia surowiczy rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej.
  • Musisz mieć chorobę oporną na platynę. Oznacza to, że choroba nie reaguje na leki zawierające platynę. W części 2 badania dozwolone są od jednej do czterech wcześniejszych terapii, a w części 1b nie więcej niż pięć.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową zgodnie z wytycznymi RECIST w wersji 1.1. Oznacza to, że lekarze mogą dokładnie zmierzyć rozmiar guza.
  • Twój stan sprawności musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 według skali ECOG. Skala ta ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, co oznacza, że twoje organy muszą działać prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki przeciwnowotworowe, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni przeszła operację lub inne poważne zabiegi medyczne.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miała inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ZN-c3 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentek z zaawansowanym surowiczym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu lub zahamowaniu wzrostu nowotworu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjentki tolerują ten lek oraz jakie efekty przeciwnowotworowe może on wywołać.

Co już wiadomo o tej terapii

ZN-c3 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości, raka jajowodu oraz pierwotnego raka otrzewnej. ZN-c3 działa poprzez hamowanie specyficznych białek, które są zaangażowane w rozwój i wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Rak surowiczy wysokiego stopnia jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. Często jest wykrywany w zaawansowanym stadium, ponieważ we wczesnych fazach może nie dawać wyraźnych objawów. Może prowadzić do powstawania guzów i przerzutów w obrębie jamy brzusznej. W miarę postępu choroby, może dojść do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, co prowadzi do obrzęków i bólu. Choroba ta jest często związana z mutacjami genetycznymi, takimi jak BRCA1 i BRCA2.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502983-19-00Kod protokołuZN‑c3-005Planowana liczba uczestników253 osobySponsorK-Group Beta Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).