Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność niraparibu w monoterapii lub w połączeniu z bewacyzumabem u pacjentek z nowo rozpoznanym, zaawansowanym rakiem jajnika po chemioterapii opartej na karboplatynie i paklitakselu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentek z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu w stadium FIGO III/IV. Celem badania jest ocena skuteczności różnych schematów leczenia z wykorzystaniem chemioterapii oraz leków ukierunkowanych molekularnie. Pacjentki są kwalifikowane do badania po operacji chirurgicznej lub przed planowaną operacją w trakcie chemioterapii.

W ramach badania stosowane są następujące leki: paklitaksel i karboplatyna (chemioterapia podawana dożylnie), bewacyzumab (lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie) oraz niraparyb (lek w postaci kapsułek przyjmowany doustnie). Leczenie jest prowadzone w różnych kombinacjach tych leków, a pacjentki są przydzielane losowo do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

Badanie trwa około 3 lat i obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniana jest skuteczność leczenia oraz jego bezpieczeństwo. W trakcie terapii wykonywane są badania krwi, ocena stanu zdrowia oraz monitorowanie możliwych działań niepożądanych. Pacjentki są również proszone o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia w trakcie leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia chemioterapią

    Otrzymasz chemioterapię składającą się z dwóch leków: paklitakselu i karboplatyny. Leki te będą podawane dożylnie w formie wlewu.

    Chemioterapia będzie prowadzona w cyklach. Przed każdym cyklem zostanie wykonane badanie krwi w celu oceny funkcji szpiku kostnego, nerek i wątroby.

  2. Krok 2

    Randomizacja do grup leczenia

    Po zakończeniu chemioterapii nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup leczenia:

    Grupa 1: będziesz otrzymywać lek niraparib w formie kapsułek doustnych

    Grupa 2: będziesz otrzymywać połączenie leku niraparib (kapsułki doustne) oraz bewacyzumabu (wlew dożylny)

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Podczas leczenia będą regularnie wykonywane badania kontrolne, w tym:

    Pomiary ciśnienia krwi

    Badania krwi oceniające funkcję wątroby i nerek

    Badania obrazowe oceniające skuteczność leczenia

  4. Krok 4

    Monitorowanie skutków leczenia

    W trakcie badania będziesz proszony/a o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i występujących objawów

    Lekarz będzie regularnie oceniać stan zdrowia i możliwe działania niepożądane leków

    Badania kontrolne będą kontynuowane do momentu stwierdzenia progresji choroby lub zakończenia udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjentka musi mieć zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika, otrzewnej lub jajowodu w stadium FIGO III/IV (z wyjątkiem FIGO IIIA2 bez zajęcia węzłów chłonnych)
  • Pacjentka musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjentka musi mieć prawidłową funkcję wątroby i nerek potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi
  • Pacjentka musi mieć prawidłowe ciśnienie krwi (nie wyższe niż 140/90 mmHg) lub skutecznie leczone nadciśnienie
  • U kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
  • Pacjentka musi być zdolna do rozpoczęcia leczenia w ciągu 8 tygodni od operacji cytoredukcyjnej
  • Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0-1 (oznacza to, że pacjentka musi być w relatywnie dobrym stanie ogólnym)
  • Przewidywana długość życia musi wynosić powyżej 3 miesięcy
  • Pacjentka musi mieć prawidłową funkcję szpiku kostnego potwierdzoną badaniami krwi
  • Pacjentka musi mieć prawidłowe parametry krzepnięcia krwi
  • Pacjentka musi być gotowa do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania
  • Konieczne jest dostarczenie próbki guza do badania statusu genu BRCA

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjentki z wcześniejszym leczeniem chemioterapią lub terapią celowaną w leczeniu raka jajnika
  • Obecność innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
  • Poważne schorzenia układu sercowo-naczyniowego, w tym niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilna choroba wieńcowa
  • Aktywne krwawienia lub wysokie ryzyko krwawień
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Niezagojone rany po operacji lub poważne infekcje
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych w pełnej dawce
  • Obecność przerzutów do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków lub ich składniki
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Niraparib

    to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka jajnika. Należy do grupy inhibitorów PARP, które działają poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania.

  • Bevacizumab

    (znany również jako Avastin) to lek biologiczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez hamowanie powstawania nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, ograniczając w ten sposób jego wzrost i rozprzestrzenianie się.

  • Karboplatyna

    to chemioterapeutyk z grupy związków platyny, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Paklitaksel

    to lek chemioterapeutyczny należący do grupy taksanów. Działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania. Jest często stosowany w połączeniu z karboplatyną w leczeniu raka jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Niraparib

    Doustny lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów PARP, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, jajowodu i otrzewnej. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymu PARP, co uniemożliwia komórkom nowotworowym naprawę uszkodzonego DNA, prowadząc do ich śmierci. Lek jest stosowany w terapii podtrzymującej po chemioterapii opartej na platynie, szczególnie u pacjentek z mutacjami genów BRCA1/2.

  • Bevacizumab

    Lek biologiczny podawany dożylnie, należący do grupy przeciwciał monoklonalnych, który hamuje proces tworzenia nowych naczyń krwionośnych w guzie (angiogenezę). Stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jajnika w połączeniu z chemioterapią standardową, a następnie w monoterapii podtrzymującej. Bevacizumab działa poprzez wiązanie się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co prowadzi do zahamowania wzrostu guza poprzez odcięcie jego dostępu do składników odżywczych i tlenu.

Badane choroby

  • Rak jajnika

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkankach jajnika, charakteryzujący się niekontrolowanym wzrostem komórek nabłonkowych. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach. W zaawansowanym stadium może powodować wzdęcia brzucha, bóle w okolicy miednicy oraz uczucie pełności w jamie brzusznej.

  • Rak otrzewnej

    Rzadki nowotwór złośliwy rozwijający się w otrzewnej, błonie wyścielającej jamę brzuszną. Charakteryzuje się podobnym przebiegiem jak zaawansowany rak jajnika. Może powodować gromadzenie się płynu w jamie brzusznej oraz dolegliwości brzuszne.

  • Rak jajowodu

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkankach jajowodu. Jest stosunkowo rzadkim typem nowotworu układu rozrodczego kobiet. Może powodować nieregularne krwawienia, bóle w podbrzuszu oraz wodnisty wypływ z pochwy. Choroba często wykrywana jest w zaawansowanym stadium ze względu na niespecyficzne objawy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516066-11-00Kod protokołuAGO-OVAR 28Planowana liczba uczestników970 osóbSponsorAGO Research GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).