Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 3 nad patritumabem deruxtecanem w porównaniu z chemioterapią opartą na platynie u pacjentów z zaawansowanym EGFRm niedrobnokomórkowym rakiem płuca po niepowodzeniu terapii EGFR TKI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy. Celem badania jest porównanie skuteczności leku Patritumab deruxtecan z chemioterapią opartą na platynie u pacjentów, u których nie powiodła się terapia inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR. Patritumab deruxtecan to lek podawany dożylnie, który jest testowany w porównaniu z tradycyjnymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak cisplatyna, karboplatyna i pemetreksed.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami EGFR, ale ich choroba postępowała. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma Patritumab deruxtecan, a druga chemioterapię opartą na platynie. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji (PFS). Dodatkowo, badanie będzie monitorować ogólne przeżycie pacjentów oraz inne wskaźniki skuteczności leczenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki rodzaj leczenia jest stosowany. Przewiduje się, że badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w określeniu, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca patritumab deruxtecan lub grupa otrzymująca chemioterapię opartą na platynie.

    Pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przydzielonej terapii oraz harmonogramu wizyt.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    W przypadku grupy z patritumab deruxtecan, lek podawany jest zgodnie z ustalonym harmonogramem, który zostaje szczegółowo omówiony z pacjentem.

    W przypadku grupy z chemioterapią opartą na platynie, pacjent może otrzymać cisplatynę, karboplatynę lub pemetreksed, również dożylnie, zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić postęp choroby.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu przeżycia bez progresji choroby, co oznacza czas, w którym choroba nie pogarsza się.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak ogólne przeżycie, odpowiedź na leczenie oraz jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne oraz ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować główny formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz być gotowy dostarczyć wystarczającą ilość i jakość tkanki nowotworowej do badania.
  • Musisz mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Musisz mieć odpowiednie rezerwy szpiku kostnego i funkcje narządów, co zostanie potwierdzone badaniami laboratoryjnymi.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego i być gotową stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Kobiety nie mogą oddawać ani pobierać komórek jajowych do własnego użytku podczas badania i przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz być chirurgicznie bezpłodny lub gotowy stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni nie mogą zamrażać ani oddawać nasienia podczas badania i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony niesquamous nowotwór płuc w zaawansowanym stadium, który nie może być wyleczony operacyjnie lub radioterapią.
  • Musisz mieć potwierdzoną mutację EGFR w nowotworze, co oznacza specyficzną zmianę genetyczną, która wpływa na wzrost komórek nowotworowych.
  • Musisz mieć za sobą 1 lub 2 wcześniejsze terapie z użyciem leków EGFR TKI, w tym jedną z trzeciej generacji, które są bardziej skuteczne w przypadku mutacji EGFR.
  • Możesz mieć wcześniejsze leczenie przedoperacyjne lub pooperacyjne, jeśli choroba przeszła w stadium zaawansowane co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu takiego leczenia.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego w zaawansowanym stadium choroby, takiego jak chemioterapia czy immunoterapia.
  • Musisz mieć potwierdzony postęp choroby podczas lub po leczeniu trzeciej generacji EGFR TKI.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, którą można ocenić według określonych kryteriów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te określone w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Patritumab Deruxtecan

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to nowy rodzaj terapii, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym. Przeciwciało pomaga skierować lek bezpośrednio do komórek nowotworowych, co może zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć uszkodzenia zdrowych komórek. W tej próbie lek jest testowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, którzy mają specyficzne mutacje w genie EGFR i u których wcześniejsze terapie nie były skuteczne.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowa forma leczenia stosowana w tej próbie jako porównanie do nowego leku. Chemioterapia ta wykorzystuje leki zawierające platynę, które działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest to powszechnie stosowana metoda leczenia różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. W tej próbie chemioterapia oparta na platynie jest stosowana u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc, którzy mają specyficzne mutacje w genie EGFR.

Co już wiadomo o tej terapii

Patritumab Deruxtecan – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z chemioterapią opartą na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przypadki, w których wcześniejsze leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Mechanizm działania leku polega na celowanym dostarczaniu cytotoksycznego leku do komórek nowotworowych poprzez wiązanie się z receptorem HER3, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem (ADC).

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznych mutacji w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu. Te mutacje prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może występować w postaci miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Rak ten jest częściej diagnozowany u osób, które nigdy nie paliły papierosów, a także u kobiet i osób pochodzenia azjatyckiego. Wczesne wykrycie i zrozumienie specyficznych mutacji EGFR jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507964-38-00Kod protokołuU31402-A-U301Planowana liczba uczestników586 osóbSponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).