Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fazy 3 nad V940 i Pembrolizumabem u pacjentów z resekcją raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium II, IIIA, IIIB

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II, IIIA, IIIB (N2), które przeszły operację usunięcia guza. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch terapii: jednej z użyciem leku V940 (mRNA-4157) w połączeniu z pembrolizumabem (znanym również jako KEYTRUDA), a drugiej z użyciem placebo w połączeniu z pembrolizumabem. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. V940 (mRNA-4157) to nowoczesny lek, który wykorzystuje technologię mRNA, aby wspomóc organizm w zwalczaniu komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma V940 (mRNA-4157) i pembrolizumab, a druga grupa otrzyma placebo i pembrolizumab. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który zestaw leków, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym". Czas trwania leczenia wynosi do 52 tygodni dla pembrolizumabu i do 27 tygodni dla V940 (mRNA-4157).

Głównym celem badania jest ocena, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby po zakończeniu leczenia, co określa się jako "przeżycie bez choroby". Dodatkowo, badanie będzie analizować inne aspekty, takie jak ogólne przeżycie pacjentów oraz ich jakość życia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dodanie V940 (mRNA-4157) do standardowego leczenia z pembrolizumabem może przynieść korzyści pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca V940 (mRNA-4157) z pembrolizumabem lub grupa otrzymująca placebo z pembrolizumabem.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak dowodów na obecność choroby przed randomizacją oraz wcześniejsze otrzymanie co najmniej jednej dawki chemioterapii adjuwantowej.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje pembrolizumab w formie infuzji dożylnej. Jest to koncentrat o stężeniu 25 mg/mL, który jest rozcieńczany do postaci roztworu do infuzji.

    Dodatkowo, pacjent w grupie badawczej otrzymuje V940 (mRNA-4157) w formie iniekcji domięśniowej, natomiast pacjent w grupie kontrolnej otrzymuje placebo w tej samej formie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje pomiar przeżycia wolnego od choroby (DFS) oraz inne wskaźniki, takie jak przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od odległych przerzutów (DMFS).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w grudniu 2035 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu porównania skuteczności V940 (mRNA-4157) z pembrolizumabem w porównaniu do placebo z pembrolizumabem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium II, IIIA lub IIIB (z zajęciem węzłów chłonnych).
  • Pacjent musi przejść operację usunięcia guza, która zakończyła się całkowitym usunięciem nowotworu bez pozostawienia marginesu nowotworowego.
  • Przed rozpoczęciem badania pacjent nie może mieć oznak choroby.
  • Pacjent musi otrzymać przynajmniej jedną dawkę leczenia uzupełniającego standardową chemioterapią opartą na platynie.
  • Od operacji usunięcia guza do pierwszej dawki leku pembrolizumab nie może minąć więcej niż 24 tygodnie.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli poziom wirusa jest niewykrywalny podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję dzięki terapii antyretrowirusowej (ART).
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną chorobę nowotworową niż niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II, IIIA, IIIB (N2). Niedrobnokomórkowy rak płuca to rodzaj raka płuc, który rozwija się w komórkach płuc.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • V940 (mRNA-4157)

    to eksperymentalna szczepionka mRNA, która ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest badana w połączeniu z innymi terapiami, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z rakiem płuc.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc, i jest badany w połączeniu z innymi terapiami, aby ocenić jego skuteczność w poprawie przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • V940 (mRNA-4157)

    Jest to eksperymentalny lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z resekowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II, IIIA, IIIB (N2). Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako szczepionka mRNA, która ma na celu wspomaganie terapii immunologicznej.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium II, IIIA, IIIB (N2) – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. W stadium II, guz jest większy i może rozprzestrzeniać się do pobliskich węzłów chłonnych. Stadium IIIA oznacza, że rak rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych po tej samej stronie klatki piersiowej, co pierwotny guz. Stadium IIIB (N2) wskazuje na dalsze rozprzestrzenienie się do węzłów chłonnych po przeciwnej stronie klatki piersiowej lub nad obojczykiem. Choroba może powodować objawy takie jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się przerzuty do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504923-20-00Kod protokołuV940-002Planowana liczba uczestników1 121 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).