Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy II nad terapią neoadiuwantową z pembrolizumabem i lenwatynibem oraz adiuwantowym pembrolizumabem u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa połączenie dwóch leków: pembrolizumabu i lenwatynibu przed operacją oraz samego pembrolizumabu po operacji. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Lenvatynib to lek w formie kapsułek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających guz.

W badaniu pacjenci otrzymają kombinację pembrolizumabu i lenwatynibu przed operacją, a następnie pembrolizumab po operacji. Celem jest ocena, jak dobrze te leki działają w zmniejszaniu guza przed operacją oraz w zapobieganiu nawrotom choroby po operacji. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności takiego leczenia.

Badanie będzie trwało kilka lat, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy takie podejście do leczenia może być skuteczne dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz harmonogramie wizyt.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Terapia neoadiuwantowa

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: pembrolizumab i lenwatynib.

    Pembrolizumab jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Lenwatynib jest przyjmowany doustnie w formie kapsułek.

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na terapię

    Po zakończeniu terapii neoadiuwantowej, przeprowadzana jest ocena odpowiedzi na leczenie.

    Oceniane są zmiany w guzie zgodnie z kryteriami RECIST/iRECIST.

  4. Krok 4

    Resekcja chirurgiczna

    Jeśli guz jest operacyjny, pacjent przechodzi zabieg chirurgiczny w celu usunięcia nowotworu.

  5. Krok 5

    Terapia adiuwantowa

    Po operacji pacjent kontynuuje leczenie pembrolizumabem w formie dożylnej infuzji.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena długoterminowa

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem nawrotu choroby oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Oceniane są wskaźniki przeżycia bez choroby oraz całkowitego przeżycia w okresach 1, 2, 3 i 5 lat.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza pierwotna raka płuca innego niż drobnokomórkowy (NSCLC) musi być potwierdzona badaniem histologicznym lub cytologicznym. Choroba musi być operacyjna i w stadium od IA2 (minimalna średnica guza pierwotnego 1,5 cm) do IIIA (maksymalnie jedno zajęte miejsce N2).
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że guzy muszą być wystarczająco duże, aby można było je zmierzyć.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią i spełniają jeden z poniższych warunków: a) Nie są kobietami w wieku rozrodczym lub b) Są kobietami w wieku rozrodczym, które zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Uczestnicy muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Stan zdrowia uczestników musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że są w pełni aktywni lub mają niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że ich narządy muszą działać prawidłowo. Próbki do badań muszą być pobrane w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka niż niedrobnokomórkowy rak płuca nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia zdolność organizmu do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych.

  • Lenvatinib

    to lek, który działa poprzez blokowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu guza i może wspierać inne terapie przeciwnowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii nowotworowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Lenvatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Znajduje się w fazie badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z pembrolizumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu naczyń krwionośnych w guzie i ograniczenia jego wzrostu. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514821-45-00Kod protokołuINNWOP2020Planowana liczba uczestników33 osobySponsorMedizinische Universitaet Innsbruck

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).