Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie gabapentyny na ból nerwowy w nodze z dolnej części pleców

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia bólu nóg, który pochodzi z dolnej części kręgosłupa, znanego jako ból korzeniowy nóg. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie gabapentyna, który jest dostępny w formie twardych kapsułek. Gabapentyna jest lekiem chemicznym, który może pomóc w zmniejszeniu bólu nerwowego. W badaniu porównuje się działanie gabapentyny z placebo, aby sprawdzić, jak skutecznie zmniejsza ona ból nóg.

Celem badania jest ocena, jak gabapentyna wpływa na zmianę średniego bólu nóg w ciągu ostatnich 24 godzin, od początku badania do szóstego tygodnia. Uczestnicy będą przyjmować gabapentynę doustnie, w dawkach do 2700 mg dziennie, przez okres do ośmiu tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w intensywności bólu oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie obejmuje osoby z kliniczną diagnozą bólu korzeniowego nóg, które trwa od jednego tygodnia do sześciu miesięcy. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w bólu nóg, ogólnego stanu zdrowia oraz statusu zawodowego w trakcie sześciotygodniowego okresu leczenia. Wyniki te pomogą określić, czy gabapentyna jest skuteczna w leczeniu tego rodzaju bólu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy bólu nerwowego w nodze pochodzącego z dolnej części pleców.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek gabapentyna w formie twardych kapsułek.

    Dawkowanie może wynosić do 2700 mg na dobę, przyjmowane doustnie.

    Celem jest porównanie efektu gabapentyny z placebo na zmianę średniego bólu nogi w ciągu ostatnich 24 godzin.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Ból nogi jest oceniany na skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy wyobrażalny ból.

    Ocena bólu odbywa się od początku badania do 6 tygodnia.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oceniane są zmiany w maksymalnym bólu nogi, średnim bólu pleców oraz zmiany w bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.

    Badane są również zmiany w niepełnosprawności związanej z bólem, ogólnym stanie zdrowia oraz statusie zawodowym w ciągu 6 tygodni.

  5. Krok 5

    Porównanie z placebo

    Porównywane są efekty przyjmowania gabapentyny z placebo, w tym występowanie działań niepożądanych.

    Analizowane jest również spożycie innych leków przeciwbólowych w obu grupach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 6 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na 1 listopada 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności gabapentyny w leczeniu bólu nerwowego w nodze.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ból korzeniowy nogi. To ból, który zaczyna się w kręgosłupie i promieniuje do nogi.
  • Pacjent musi mieć objawy takie jak: ból nogi poniżej kolana, uczucie pieczenia, kłucia, strzelania, mrowienia lub drętwienia.
  • Pacjent musi mieć oznaki takie jak: zmniejszona wrażliwość skóry, ból przy dotyku w określonym obszarze, osłabione odruchy, osłabienie mięśni zgodne z wzorcem bólu, wynik badania MRI pokazujący ucisk na korzeń nerwowy, pozytywny test unoszenia nogi z bólem poniżej kolana.
  • Objawy muszą trwać od 1 tygodnia do 6 miesięcy.
  • Średni ból nogi w ciągu ostatnich 24 godzin musi być co najmniej umiarkowany na skali bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy wyobrażalny ból.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku gabapentyna. Gabapentyna to lek stosowany w leczeniu bólu nerwowego.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gabapentin to lek stosowany w celu łagodzenia bólu nóg związanego z problemami nerwowymi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zmniejszaniu średniego bólu nóg w ciągu ostatnich 24 godzin, od początku badania do szóstego tygodnia.

Co już wiadomo o tej terapii

Gabapentin – Gabapentyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie kapsułek lub tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie bólu neuropatycznego, w tym bólu korzeniowego nóg. Działa poprzez modulację aktywności kanałów wapniowych w układzie nerwowym, co zmniejsza nadmierną pobudliwość neuronów. Klasyfikowana jest jako lek przeciwpadaczkowy i przeciwbólowy.

Badane choroby

Ból korzeniowy kończyny dolnej – Jest to rodzaj bólu, który promieniuje z dolnej części pleców do nogi, często przez pośladek i tylną część uda. Ból ten jest zazwyczaj wynikiem ucisku lub podrażnienia korzeni nerwowych w dolnej części kręgosłupa. Może być ostry, przeszywający lub piekący, a czasami towarzyszy mu drętwienie lub osłabienie mięśni w dotkniętej kończynie. Objawy mogą nasilać się podczas siedzenia, kaszlu lub kichania. Często związany jest z problemami kręgosłupa, takimi jak przepuklina dysku lub zwężenie kanału kręgowego. Ból korzeniowy kończyny dolnej może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508537-13-01Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).