Badanie interakcji farmakokinetycznej rosuwastatyny, amlodipiny i ramiprylu podawanego jednocześnie w porównaniu z podaniem pojedynczym u zdrowych dorosłych (mężczyzn i kobiet)

Przyjęcie pierwszej dawki leku

Po zapisaniu się do badania przychodzi się na pierwszą wizytę w klinice. Po potwierdzeniu, że nie jadło się od północy, przyjmuje się jednorazowo jedną tabletkę tritace 10 mg (zawiera ramipril). lek przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody. Po przyjęciu pozostaje się w klinice pod obserwacją, aby można było pobrać próbki krwi w określonych odstępach czasu, co pozwala ocenić, jak lek zachowuje się w organizmie.

W trakcie pobierania próbek może być podany jednorazowy wlew heparyn (roztwór wstrzykiwany dożylnie, dawka 2,4 iu/ml) w celu zapobieżenia powstawaniu skrzepów. Heparyna jest lekiem przeciwzakrzepowym, podawanym bardzo krótko przed pobraniem krwi.

Przerwa między dawkami (washout)

Po zakończeniu obserwacji następuje przerwa kilku dni, aby lek całkowicie opuścił organizm. W tym czasie nie przyjmuje się żadnych badanych leków.

Przyjęcie drugiej dawki leku

Po upływie przerwy wraca się na wizytę kontrolną. Po potwierdzeniu, że nie jadło się od północy, przyjmuje się jednorazowo jedną tabletkę crestor 20 mg (zawiera rosuwastatin). lek przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Podobnie jak w pierwszym etapie, pozostaje się w klinice pod obserwacją, a w razie potrzeby podaje się jednorazowy wlew heparyn przed pobraniem krwi.

Przerwa między dawkami (washout)

Po zakończeniu drugiego etapu ponownie odczekuje się kilka dni, aby lek został całkowicie usunięty z organizmu.

Przyjęcie trzeciej dawki leku

Po kolejnej przerwie przychodzi się na trzecią wizytę. Po potwierdzeniu, że nie jadło się od północy, przyjmuje się jednorazowo jedną tabletkę norvasc 10 mg (zawiera amlodipin). lek przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Po przyjęciu pozostaje się w klinice pod obserwacją, a w razie potrzeby podaje się jednorazowy wlew heparyn przed pobraniem krwi.

Przerwa między dawkami (washout)

Po trzecim etapie następuje kolejna przerwa trwająca kilka dni, aby wszystkie leki zostały usunięte z organizmu.

Przyjęcie wszystkich trzech leków jednocześnie

Po ostatniej przerwie przychodzi się na czwartą wizytę. Po potwierdzeniu, że nie jadło się od północy, przyjmuje się jednocześnie trzy tabletki: tritace 10 mg, crestor 20 mg i norvasc 10 mg. wszystkie leki przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Po przyjęciu pozostaje się w klinice pod obserwacją, a przed pobraniem kolejnych próbek krwi podaje się jednorazowy wlew heparyn.

Zakończenie udziału w badaniu

Po zakończeniu ostatniego etapu nie przyjmuje się już żadnych badanych leków. Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane, a udział w badaniu zostaje zakończony.