Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne bemcentinibu z chemioterapią i immunoterapią u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją STK11

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który nie jest typu płaskonabłonkowego. W szczególności skupia się na pacjentach z mutacją w genie STK11. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji połączenia leku bemcentinib z terapią chemoimmunologiczną, która obejmuje leki takie jak pembrolizumab, karboplatyna i pemetreksed. Bemcentinib jest podawany w formie kapsułek, natomiast pozostałe leki są podawane dożylnie.

Badanie składa się z dwóch faz. W fazie 1b oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja połączenia bemcentinibu z innymi lekami, aby ustalić odpowiednią dawkę do dalszych badań. W fazie 2a badana jest skuteczność tego połączenia w zwalczaniu nowotworu u pacjentów z mutacją STK11. Uczestnicy badania otrzymują leki jako pierwszą linię leczenia, co oznacza, że nie byli wcześniej leczeni z powodu zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca.

W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci tolerują połączenie tych leków oraz jak skutecznie działają one w walce z rakiem płuca. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz wymaganych procedur.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Faza 1b - ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: pemetreksed (dożylnie), bemcentinib (doustnie), karboplatyna (dożylnie) oraz pembrolizumab (dożylnie).

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji terapii oraz identyfikacja zalecanej dawki do fazy 2.

    Podczas pierwszego cyklu leczenia, trwającego 21 dni, monitorowane są wszelkie działania niepożądane.

  3. Krok 3

    Faza 2a - ocena aktywności przeciwnowotworowej

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie kombinacji leków: pemetreksed, bemcentinib, karboplatyna oraz pembrolizumab.

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności terapii w zwalczaniu nowotworu, szczególnie u pacjentów z mutacją STK11.

    Oceniane są odpowiedzi na leczenie po 6 i 12 miesiącach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena wyników

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są parametry bezpieczeństwa, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe oraz wyniki EKG.

    Czas trwania odpowiedzi na leczenie oraz przeżycie całkowite są również analizowane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne dalsze zalecenia terapeutyczne.

    Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego (Stadium IIIb/IIIc) lub przerzutowego (Stadium IV) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) typu niepłaskonabłonkowego, który nie może być wyleczony, niezależnie od statusu PD-L1 i bez mutacji, które można leczyć (Faza 1b).
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego (Stadium IIIb/IIIc) lub przerzutowego (Stadium IV) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) typu niepłaskonabłonkowego z mutacją STK11, który nie może być wyleczony, niezależnie od statusu PD-L1 i bez mutacji, które można leczyć (Faza 2a).
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali leczenie neoadiuwantowe lub adiuwantowe/zachowawcze (radioterapia, chemioterapia, immunoterapia) lub chemioradioterapię z zamiarem wyleczenia choroby niemeta-statycznej, muszą mieć co najmniej 6-miesięczną przerwę od ostatniej dawki chemioterapii, immunoterapii i/lub radioterapii przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, ocenioną przez badacza. Zmiany w obszarze wcześniej napromienianym są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano w nich progresję.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma nieleczone zaawansowane lub przerzutowe niespłaskonabłonkowe niedrobnokomórkowe raka płuca (NSCLC) bez lub z mutacją STK11.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów bezpieczeństwa i tolerancji dla kombinacji bemcentinibu z chemioterapią i immunoterapią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z mutacjami, które można leczyć, nie są kwalifikowani do udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjąć zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) w ramach leczenia pierwszej linii, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie wykazują aktywności przeciwnowotworowej w odpowiedzi na kombinację bemcentinibu z chemioterapią i immunoterapią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bemcentinib

    to lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego celem jest zwiększenie skuteczności leczenia poprzez wpływ na określone mechanizmy komórkowe, które mogą wspierać rozwój nowotworu.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca.

  • Pemetreksed

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który zakłóca procesy metaboliczne komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Jest często stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bemcentinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) bez mutacji STK11. Mechanizm działania bemcentinibu polega na hamowaniu aktywności kinazy AXL, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Karboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w chemioterapii różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako związek platynowy.

  • Pemetreksed

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do syntezy DNA i RNA, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako antymetabolity.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) w stadium zaawansowanym lub z przerzutami, niepłaskonabłonkowy, bez mutacji STK11 – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w płucach, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W stadium zaawansowanym lub z przerzutami, rak ten rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach do innych organów. W przypadku braku mutacji STK11, nie ma specyficznych zmian genetycznych, które mogłyby być celem dla niektórych terapii. Choroba może postępować różnie, w zależności od wielu czynników, w tym ogólnego stanu zdrowia pacjenta i charakterystyki guza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511007-41-00Kod protokołuBGBC016Planowana liczba uczestników64 osobySponsorBergenbio ASA

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).