Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kliniczne EO2463 w leczeniu chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o powolnym przebiegu, w tym chłoniakiem grudkowym i chłoniakiem strefy brzeżnej. Celem badania jest ocena nowej terapii szczepionkowej o nazwie EO2463, która jest pochodzenia mikrobiologicznego. EO2463 będzie testowana jako samodzielna terapia oraz w połączeniu z lekami lenalidomid i rytuksymab. Lenalidomid to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, a rytuksymab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając w walce z nowotworami.

Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie celem jest ustalenie odpowiedniej dawki EO2463, która będzie stosowana w drugiej fazie, oraz potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania EO2463 w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem. W drugiej fazie badania oceni się, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie EO2463. Badanie będzie prowadzone w różnych ośrodkach na całym świecie i potrwa do 2026 roku.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać EO2463 w formie zastrzyków podskórnych. W zależności od grupy, do której zostaną przydzieleni, mogą również otrzymywać lenalidomid w formie kapsułek doustnych lub rytuksymab w formie wlewów dożylnych. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do odpowiedniej kohorty w zależności od stanu zdrowia i wcześniejszego leczenia.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, pozytywny wynik testu na obecność antygenu HLA-A2 oraz posiadanie mierzalnej choroby nowotworowej.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    Celem fazy 1 jest określenie zalecanej dawki dla fazy 2 dla monoterapii EO2463 oraz potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania EO2463 w połączeniu z lenalidomidem i rituximabem.

    Pacjent otrzymuje EO2463 jako monoterapię lub w połączeniu z innymi lekami, w zależności od przypisanej kohorty.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    Celem fazy 2 jest oszacowanie wskaźnika odpowiedzi na leczenie według klasyfikacji Lugano 2014 podczas monoterapii EO2463.

    Pacjent kontynuuje leczenie EO2463 zgodnie z harmonogramem badania, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Pacjent może otrzymywać lenalidomid doustnie, rituximab w formie infuzji oraz EO2463 podskórnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zależą od przypisanej kohorty.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania krwi, pomiary masy guza oraz inne testy diagnostyczne zgodnie z protokołem badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany chłoniak nieziarniczy o niskiej złośliwości, taki jak chłoniak grudkowy lub chłoniak strefy brzeżnej.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą być pozytywni pod względem antygenu ludzkiego leukocytów (HLA)-A2.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę mierzalną za pomocą badań obrazowych, z węzłem chłonnym lub masą guza o wielkości co najmniej 1,5 cm w jednym wymiarze.
  • Pacjenci muszą być w stanie uczestniczyć w wizytach, planie leczenia, badaniach laboratoryjnych i innych procedurach badawczych.
  • Pacjenci muszą otrzymać arkusz informacyjny i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjenci muszą spełniać określone kryteria dotyczące stanu zdrowia i wcześniejszego leczenia, w zależności od grupy badawczej, do której są przypisani.
  • Kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące piersią oraz stosować skuteczną antykoncepcję, jeśli są w wieku rozrodczym.
  • Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w wieku rozrodczym i zapewnić, że ich partnerki stosują skuteczną antykoncepcję.
  • Pacjenci muszą być gotowi przestrzegać dodatkowych wymagań dotyczących antykoncepcji, jeśli są w grupach otrzymujących leki takie jak rytuksymab lub lenalidomid.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • EO2463

    to nowa szczepionka terapeutyczna oparta na peptydach pochodzenia mikrobiologicznego. Jest badana jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi lekami w leczeniu pacjentów z powolnym chłoniakiem nieziarniczym. Celem badania jest określenie bezpiecznej dawki oraz ocena skuteczności tej szczepionki.

  • Lenalidomid

    to lek, który wpływa na układ odpornościowy i jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z EO2463, aby sprawdzić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu chłoniaka nieziarniczego.

  • Rytuksymab

    to przeciwciało monoklonalne, które jest używane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka nieziarniczego. W badaniu jest stosowany razem z EO2463, aby ocenić, czy takie połączenie może poprawić wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • EO2463

    Jest to nowatorska szczepionka terapeutyczna oparta na peptydach pochodzenia mikrobiologicznego, podawana w formie iniekcji. Obecnie znajduje się w fazie 1/2 badań klinicznych, gdzie badana jest jako monoterapia oraz w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z powolnym chłoniakiem nieziarniczym, takim jak chłoniak grudkowy i chłoniak strefy brzeżnej. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki terapeutyczne.

  • Lenalidomid

    Jest to lek immunomodulujący, podawany doustnie w formie kapsułek. Jest szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym chłoniaków i szpiczaka mnogiego. Działa poprzez modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu oraz hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunomodulujących.

  • Rytuksymab

    Jest to przeciwciało monoklonalne, podawane dożylnie. Jest stosowane w leczeniu różnych typów chłoniaków oraz innych chorób autoimmunologicznych. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak nieziarniczy indolentny (chłoniak grudkowy; chłoniak strefy brzeżnej) – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Chłoniak grudkowy charakteryzuje się powolnym wzrostem i często występuje w węzłach chłonnych, śledzionie oraz szpiku kostnym. Chłoniak strefy brzeżnej również rozwija się powoli i może dotyczyć różnych obszarów ciała, w tym węzłów chłonnych, śledziony oraz tkanek związanych z błonami śluzowymi. Oba typy chłoniaka mogą przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów, co sprawia, że często są diagnozowane przypadkowo. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączka czy utrata masy ciała. Choroba może przechodzić w bardziej agresywne formy, ale zazwyczaj rozwija się powoli.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-509254-58-00Kod protokołuEONHL1-20Planowana liczba uczestników54 osobySponsorEnterome

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).