Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością inobrodibu, dimetylu fumaranu i deksametazonu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami krwi i szpiku kostnego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia chorób nowotworowych krwi, szpiku kostnego oraz układu chłonnego. Choroby badane w ramach tego badania to ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka (zaburzenie dotyczące szpiku kostnego, które może prowadzić do białaczki), szpiczak mnogi (nowotwór komórek plazmatycznych w szpiku kostnym) oraz chłoniaki nieziarnicze (nowotwory układu chłonnego). Wszystkie te choroby charakteryzują się tym, że powróciły po wcześniejszym leczeniu lub nie odpowiadały na standardowe terapie.

W badaniu testowany jest eksperymentalny lek o nazwie CCS1477, który może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i czy może pomóc w leczeniu tych chorób. Uczestnicy będą otrzymywać lek drogą doustną w postaci tabletek, a lekarze będą regularnie monitorować ich stan zdrowia poprzez badania krwi, obrazowe oraz inne standardowe testy medyczne.

Przebieg badania obejmuje regularne wizyty w ośrodku badawczym, podczas których będą przeprowadzane badania kontrolne mające na celu ocenę bezpieczeństwa leku oraz jego wpływu na chorobę. Lekarze będą sprawdzać działania niepożądane, badać próbki krwi i moczu, wykonywać badania obrazowe oraz oceniać odpowiedź nowotworu na leczenie. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać CCS1477 w połączeniu z innymi lekami, w zależności od typu ich choroby. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku i określenie jego skuteczności w leczeniu różnych typów nowotworów krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem CCS1477 w monoterapii

    Otrzymasz eksperymentalny lek o nazwie CCS1477 w dawce 10 mg.

    Lek będzie podawany jako jedyny preparat przeciwnowotworowy na początku badania.

    Personel medyczny będzie uważnie monitorować, jak twój organizm reaguje na ten nowy lek.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne i badania bezpieczeństwa

    Będziesz regularnie przychodzić na wizyty w celu oceny bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas każdej wizyty wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia funkcji organów i liczby komórek krwi.

    Lekarz będzie sprawdzać twoje parametry życiowe takie jak ciśnienie krwi, tętno i temperatura.

    Wykonane zostanie badanie EKG w celu oceny pracy serca.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie rejestrowane i monitorowane.

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    W zależności od typu nowotworu, różne badania będą wykonywane w celu oceny skuteczności leczenia.

    Jeśli masz chłoniaka, wykonane zostaną badania obrazowe, badanie szpiku kostnego i badania immunoglobulin w surowicy.

    W przypadku szpiczaka mnogiego będą pobierane próbki krwi i moczu, a także wykonywane badania kości i szpiku kostnego.

    Jeśli masz białaczkę lub zespół mielodysplastyczny, głównym badaniem będzie ocena szpiku kostnego.

  4. Krok 4

    Możliwe włączenie terapii skojarzonej

    Jeśli zostaniesz zakwalifikowany do części badania z terapią skojarzoną, możesz otrzymać dodatkowo inne leki.

    Możliwymi lekami do skojarzenia są pomalidomid i deksametazon.

    Pomalidomid to lek przeciwnowotworowy podawany w kapsułkach, który może wzmacniać działanie układu odpornościowego.

    Deksametazon to lek z grupy kortykosteroidów, który pomaga w leczeniu nowotworów krwi.

  5. Krok 5

    Szczególne wymagania dla kobiet w wieku rozrodczym

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, będziesz musiała przestrzegać ścisłych zasad dotyczących zapobiegania ciąży.

    Przed rozpoczęciem leczenia wykonany zostanie test ciążowy, który musi być ujemny.

    Podczas całego badania będziesz musiała stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji.

    Nie możesz karmić piersią podczas uczestnictwa w badaniu.

    Jeśli otrzymujesz pomalidomid, będziesz musiała spełnić dodatkowe warunki Programu Zapobiegania Ciąży.

  6. Krok 6

    Wymagania dla mężczyzn

    Jeśli jesteś mężczyzną aktywnym seksualnie, będziesz musiał stosować prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym podczas całego badania.

    Te środki ostrożności będą wymagane przez cały czas trwania badania oraz przez jeden tydzień po ostatniej dawce leku.

    Jeśli twoja partnerka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji, będziesz musiał używać dodatkowych metod antykoncepcji przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.

  7. Krok 7

    Badania farmakokinetyczne

    Będą pobierane dodatkowe próbki krwi w celu zbadania, jak twój organizm przetwarza lek CCS1477.

    Te badania farmakokinetyczne pokażą, jak szybko lek jest wchłaniany, jak długo pozostaje w organizmie i jak jest wydalany.

    Próbki będą pobierane po pierwszej dawce oraz gdy lek osiągnie stały poziom w organizmie po wielokrotnym podawaniu.

  8. Krok 8

    Długoterminowe monitorowanie

    Leczenie będzie kontynuowane dopóki lek jest skuteczny i dobrze tolerowany przez twój organizm.

    Badanie będzie trwać do 28 lutego 2027 roku, jeśli będziesz nadal uczestniczyć.

    Ostatni pacjent zostanie włączony do badania najpóźniej 30 maja 2025 roku.

    Przez cały czas trwania leczenia będziesz regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

  9. Krok 9

    Ocena przeżycia całkowitego

    Jako część badania będzie oceniane przeżycie całkowite, czyli czas od rozpoczęcia leczenia.

    Te informacje pomogą zrozumieć długoterminowe korzyści z leczenia CCS1477.

    Będziesz kontaktowany w regularnych odstępach czasu w celu uzyskania informacji o twoim stanie zdrowia, nawet po zakończeniu aktywnego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

21 kryteriów

  • Pacjent musi mieć pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Wiek co najmniej 18 lat dla mężczyzn i kobiet
  • Musi być gotowy i zdolny do uczestnictwa we wszystkich wymaganych badaniach i procedurach
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca zdolność do codziennego funkcjonowania) nie większy niż 1
  • Potwierdzony nawrót lub oporność na leczenie nowotworów krwi i szpiku kostnego, w tym:
    • Chłoniak non-Hodgkin typu B-komórkowego lub T-komórkowego
    • Szpiczak mnogi z mierzalną chorobą
    • Ostra białaczka szpikowa (z wyłączeniem ostrej białaczki promielocytowej)
    • Zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka
    • Wcześniejsze otrzymanie standardowego leczenia:
      • Chłoniak - co najmniej dwie linie leczenia systemowego
      • Szpiczak mnogi - wyczerpanie standardowych opcji terapeutycznych
      • Ostra białaczka szpikowa - nawrót lub oporność po standardowym leczeniu
      • Zespół mielodysplastyczny - niepowodzenie leczenia co najmniej 4 cyklami leków hipometylujących
      • Odpowiednia funkcja układu krwiotwórczego:
        • Bezwzględna liczba neutrofilów (białe krwinki walczące z infekcją) co najmniej 1000 komórek/mm³
        • Liczba płytek krwi co najmniej 75 000 komórek/mm³ bez konieczności przetaczania
        • Hemoglobina (białko przenoszące tlen) co najmniej 80 g/l bez transfuzji
        • Dla ostrej białaczki szpikowej: liczba białych krwinek poniżej 10 000/μl
        • Odpowiednia funkcja narządów w badaniach przesiewowych
        • Kobiety muszą:
          • Zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji (jeśli są aktywne seksualnie)
          • Nie karmić piersią
          • Mieć negatywny test ciążowy lub potwierdzić brak zdolności do zajścia w ciążę
          • Mężczyźni aktywni seksualnie muszą stosować antykoncepcję barierową (prezerwatywy ze spermicydami) przez cały czas trwania badania i tydzień po ostatniej dawce leku

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią - badanie może być szkodliwe dla dziecka
  • Jeśli masz poważne problemy z sercem, które mogą się pogorszyć podczas leczenia
  • Jeśli Twoje nerki lub wątroba nie działają prawidłowo - organizm może nie poradzić sobie z lekiem
  • Jeśli masz aktywną infekcję, która wymaga leczenia - Twój układ odpornościowy może być za słaby
  • Jeśli niedawno miałeś przeszczep szpiku kostnego (procedura wymiany komórek krwiotwórczych) i występują komplikacje
  • Jeśli Twoja morfologia krwi (badanie składników krwi) pokazuje bardzo niskie wartości, które mogą być niebezpieczne
  • Jeśli masz inny rodzaj nowotworu, który również wymaga leczenia w tym samym czasie
  • Jeśli bierzesz leki, które mogą wchodzić w złe interakcje z badanym lekiem
  • Jeśli masz problemy z układem nerwowym, które mogą się pogorszyć
  • Jeśli nie możesz regularnie przychodzić na wizyty kontrolne wymagane w badaniu
  • Jeśli masz alergie na składniki badanego leku
  • Jeśli Twój stan ogólny jest na tyle słaby, że leczenie mogłoby być dla Ciebie zbyt obciążające
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CCS1477 to eksperymentalny lek, który jest badany jako potencjalne leczenie nowotworów krwi i szpiku kostnego. Ten lek działa poprzez blokowanie określonych białek w komórkach nowotworowych, które pomagają im rosnąć i dzielić się. Celem CCS1477 jest zatrzymanie wzrostu komórek nowotworowych lub ich zniszczenie. W tym badaniu klinicznym lek będzie podawany pacjentom samodzielnie lub w połączeniu z innymi leczeniami, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i czy może być skuteczny w leczeniu zaawansowanych nowotworów układu krwiotwórczego.

Co już wiadomo o tej terapii

CCS1477 – CCS1477 to nowatorski lek doświadczalny podawany w formie tabletek doustnych, który obecnie przechodzi wczesne fazy badań klinicznych u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami krwi i szpiku kostnego, takimi jak ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka, szpiczak mnogi oraz chłoniaki nieziarnicze. Substancja ta należy do grupy inhibitorów białek epigenetycznych i działa poprzez blokowanie specyficznych enzymów zwanych p300/CBP, które kontrolują ekspresję genów odpowiedzialnych za wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na zakłócaniu procesów epigenetycznych w komórkach białaczkowych, co prowadzi do zatrzymania ich wzrostu i śmierci, jednocześnie oszczędzając zdrowe komórki. Lek jest obecnie badany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu trudnych do wyleczenia nowotworów hematologicznych.

Badane choroby

  • Ostra białaczka szpikowa

    Nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, w którym dochodzi do niekontrolowanego rozmnażania się niedojrzałych białych krwinek w szpiku kostnym. Choroba rozwija się szybko, a nieprawidłowe komórki wypierają zdrowe krwinki z szpiku kostnego. W miarę postępu choroby dochodzi do zaburzeń produkcji prawidłowych krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do krwi obwodowej i innych narządów. Choroba może również rozwinąć się z wcześniejszego zespołu mielodysplastycznego.

  • Zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka

    Grupa chorób szpiku kostnego charakteryzująca się nieprawidłową produkcją i dojrzewaniem krwinek. W szpiku kostnym gromadzą się niedojrzałe, nieprawidłowo ukształtowane komórki krwiotwórcze, które nie mogą prawidłowo funkcjonować. Choroba prowadzi do niedoboru prawidłowych krwinek czerwonych, białych i płytek krwi we krwi obwodowej. Zespoły wysokiego ryzyka charakteryzują się większą liczbą komórek blastycznych w szpiku kostnym. Choroba może pozostać stabilna przez długi czas lub progresować w kierunku ostrej białaczki szpikowej.

  • Szpiczak mnogi

    Nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek plazmatycznych, które są rodzajem białych krwinek produkujących przeciwciała. Chore komórki gromadzą się głównie w szpiku kostnym, gdzie wypierają zdrowe komórki krwiotwórcze. W wyniku choroby dochodzi do nadmiernej produkcji nieprawidłowych białek, które mogą uszkadzać różne narządy. Choroba prowadzi również do osłabienia kości i zwiększonego ryzyka złamań. Szpiczak może powodować zaburzenia funkcji nerek oraz obniżenie odporności organizmu.

  • Chłoniak nieziarniczy

    Grupa nowotworów złośliwych wywodzących się z limfocytów, które są rodzajem białych krwinek odpowiedzialnych za odporność. Choroba może rozpocząć się w węzłach chłonnych lub w innych narządach zawierających tkankę limfatyczną. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się przez układ limfatyczny do różnych części ciała. W zależności od typu chłoniaka, choroba może rozwijać się powoli przez lata lub bardzo szybko w ciągu tygodni. Chłoniaki nieziarnicze obejmują wiele różnych podtypów, które różnią się tempem wzrostu i lokalizacją.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519498-20-00Kod protokołuCCS1477-02Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorCellcentric Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).