Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne lazertinibu i amivantamabu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR po progresji na osimertynibie i chemioterapii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Jest to rodzaj raka płuc, który rozprzestrzenia się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów podawania leku amivantamab: wstrzyknięcia podskórnego i infuzji dożylnej. Amivantamab to lek, który działa na białka związane z rozwojem raka. W badaniu stosowany jest również lek lazertinib, który jest podawany w formie tabletek i działa na podobne białka.

Pacjenci biorący udział w badaniu wcześniej byli leczeni lekiem osimertinib oraz chemioterapią, ale ich choroba nadal postępuje. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podskórne podawanie amivantamabu jest równie skuteczne jak podawanie dożylne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma amivantamab podskórnie, a druga dożylnie. Obie grupy będą również przyjmować lazertinib w formie tabletek.

Badanie potrwa kilka miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani przez lekarzy. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty leczenia, takie jak skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. Kwalifikacja obejmuje potwierdzenie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR oraz wcześniejsze leczenie osimertinibem i chemioterapią.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. W grupie A pacjent otrzymuje amivantamab w formie podskórnej iniekcji, a w grupie B w formie dożylnej infuzji.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje lazertinib w formie tabletek doustnych.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Amivantamab w formie podskórnej jest podawany ręcznie, natomiast w formie dożylnej w postaci infuzji. Lazertinib jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia. Obejmuje to badania krwi, obrazowanie oraz ocenę objawów.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są również ewentualne działania niepożądane i ich nasilenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia w sierpniu 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z mutacją EGFR. Mutacja ta może być potwierdzona za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA lub innego testu w akredytowanym laboratorium.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby po leczeniu lekiem osimertinib lub innym zatwierdzonym lekiem trzeciej generacji, który hamuje receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), oraz po chemioterapii opartej na platynie. Kolejność tych terapii nie ma znaczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Status ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Wszelkie działania niepożądane z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej muszą ustąpić do poziomu 1 według kryteriów CTCAE w wersji 5.0 lub do poziomu wyjściowego, z wyjątkiem wypadania włosów, neuropatii obwodowej o nasileniu mniejszym lub równym 2 oraz stabilnej niedoczynności tarczycy leczonej hormonami.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 lat wzwyż.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. EGFR to gen, który może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lazertinib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją EGFR. Działa poprzez blokowanie sygnałów, które komórki rakowe potrzebują do wzrostu i podziału.

  • Amivantamab

    to lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją EGFR. Może być podawany dożylnie lub podskórnie. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek rakowych, co pomaga w ich zniszczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lazertinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z amivantamabem. Lazertinib działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

  • Amivantamab

    Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Obecnie jest badany w połączeniu z lazertinibem w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z różnymi metodami podawania. Amivantamab działa poprzez wiązanie się z receptorami EGFR i MET, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z mutacją EGFR w stadium zaawansowanym lub przerzutowym – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie EGFR. Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może prowadzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się nowotworu do innych części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać większego dyskomfortu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512045-16-00Kod protokołu61186372NSC3004Planowana liczba uczestników418 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).