Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne MK-6194 dla dorosłych pacjentów z bielactwem nienadmiernym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bielactwa nienadmiejscowego, które jest chorobą skóry prowadzącą do utraty pigmentu, co powoduje pojawianie się białych plam na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie MK-6194. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. W badaniu stosowany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje MK-6194, a kto placebo. Uczestnicy badania będą oceniani pod kątem zmian w wyglądzie skóry, szczególnie na twarzy, przez 24 tygodnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy MK-6194 jest skuteczny w zmniejszaniu obszarów bielactwa oraz czy jest bezpieczny dla pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić wszelkie zmiany w stanie skóry oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia bielactwa nienadmiejscowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza bielactwa niesegmentowego i wiek od 18 do 75 lat.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej MK-6194 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje MK-6194 lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Głównym celem jest ocena skuteczności MK-6194 poprzez zmianę wskaźnika F-VASI po 24 tygodniach.

    Monitorowane są również zdarzenia niepożądane oraz liczba uczestników, którzy przerwali leczenie z ich powodu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w kwietniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć kliniczne rozpoznanie bielactwa niesegmentowego. To rodzaj choroby skóry, w której pojawiają się białe plamy na skórze.
  • Pacjent musi mieć bielactwo niesegmentowe trwające co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi mieć odbarwienia skóry, które przyczyniają się do wyniku F-VASI wynoszącego co najmniej 0,3 podczas badania przesiewowego i na początku badania. F-VASI to sposób mierzenia obszaru skóry dotkniętego bielactwem na twarzy.
  • Pacjent musi mieć odbarwioną powierzchnię skóry twarzy wynoszącą co najmniej 0,3% podczas badania przesiewowego i na początku badania.
  • Pacjent musi mieć wynik T-VASI wynoszący co najmniej 4 podczas badania przesiewowego i na początku badania. T-VASI to sposób mierzenia całkowitego obszaru skóry dotkniętego bielactwem.
  • Pacjent musi mieć całkowity obszar bielactwa na ciele wynoszący co najmniej 4% podczas badania przesiewowego i na początku badania, z wyłączeniem rąk i stóp.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje bielactwa niż bielactwo niesegmentowe. Bielactwo to choroba, w której skóra traci swój naturalny kolor.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. W tym przypadku badanie dotyczy osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-6194 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z niesegmentowym bielactwem. Lek ten jest testowany pod kątem jego wpływu na zmniejszenie obszaru bielactwa na twarzy, mierzonego za pomocą wskaźnika F-VASI, po 24 tygodniach stosowania. Badanie ma również na celu ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-6194 – MK-6194 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2a. Jego głównym celem jest leczenie bielactwa niesegmentowego, co jest chorobą skóry charakteryzującą się utratą pigmentu. Mechanizm działania MK-6194 polega na modulacji układu odpornościowego, co może pomóc w przywróceniu pigmentacji skóry. Lek ten jest klasyfikowany jako immunomodulator i jest w fazie badań, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu bielactwa.

Badane choroby

Bielactwo nabyte niesegmentalne – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Zmiany te mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach i nogach. Choroba ta jest wynikiem niszczenia melanocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny. Proces ten może postępować w różnym tempie, a plamy mogą się powiększać lub pojawiać w nowych miejscach. Często towarzyszy jej brak innych objawów fizycznych, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne pacjenta. Choroba nie jest zakaźna i nie powoduje bólu fizycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503502-37-00Kod protokołuMK-6194-007Planowana liczba uczestników167 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).