Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad insuliną w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego przebiegiem choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu suchego oka, który jest schorzeniem powodującym dyskomfort i problemy z widzeniem z powodu niewystarczającej ilości lub jakości łez. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kropli do oczu zawierających insulinę ludzką w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego zespołu suchego oka. Insulina ludzka jest hormonem, który zwykle reguluje poziom cukru we krwi, ale w tym badaniu jest stosowana miejscowo, czyli bezpośrednio na oczy.

W badaniu porównywane są różne metody leczenia, w tym krople z insuliną, cyklosporyna oraz sztuczne łzy zawierające chlorek benzalkoniowy i hypromelozę. Cyklosporyna to lek, który pomaga zmniejszyć stan zapalny, a sztuczne łzy to preparaty nawilżające oczy. Uczestnicy badania będą stosować te preparaty przez okres do sześciu miesięcy, a ich stan zdrowia będzie monitorowany w celu oceny zmian w objawach zespołu suchego oka.

Badanie ma na celu ocenę, jak zmienia się stan oczu uczestników po zastosowaniu różnych terapii, w tym zmiany w zabarwieniu rogówki, objawach zespołu suchego oka, czasie przerwania filmu łzowego oraz ewentualnych skutkach ubocznych. Wyniki te pomogą określić, która z metod leczenia jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów z zespołem suchego oka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza choroby suchego oka oraz wcześniejsze leczenie sztucznymi łzami lub żelami z kwasem hialuronowym przez co najmniej 3 miesiące, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna stosowanie kropli do oczu zawierających insulinę (ludzka) w celu kontrolowania umiarkowanej do ciężkiej choroby suchego oka.

    Krople do oczu są stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny zmian w objawach choroby suchego oka, w tym zmian w barwieniu rogówki, esthesiometrii, czasie przerwania filmu łzowego oraz przekrwieniu spojówek.

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

    Po zakończeniu badania ocenia się zmiany w barwieniu rogówki oraz inne objawy choroby suchego oka w porównaniu do stanu początkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę suchego oka, co oznacza, że oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko parują.
  • Pacjent musi być leczony sztucznymi łzami lub żelami z kwasem hialuronowym przez co najmniej 3 miesiące. Kwas hialuronowy to substancja, która pomaga nawilżać oczy.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi mieć wynik barwienia równy lub większy niż Oxford II. Jest to test, który ocenia stopień uszkodzenia powierzchni oka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają choroby suchego oka, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby oczu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na insulinę lub inne składniki kropli do oczu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Insulina - W tym badaniu klinicznym insulina jest stosowana w formie kropli do oczu. Celem jest ocena jej skuteczności w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego zespołu suchego oka. Insulina ma za zadanie nawilżać powierzchnię oka i poprawiać komfort pacjentów cierpiących na tę dolegliwość.

Co już wiadomo o tej terapii

Insulina – Insulina w postaci kropli do oczu jest badana pod kątem jej skuteczności w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci zespołu suchego oka. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w tej formie nie jest jeszcze powszechnie uznane w literaturze medycznej. Główne wskazanie terapeutyczne to zespół suchego oka, który charakteryzuje się niewystarczającym nawilżeniem powierzchni oka. Mechanizm działania insuliny na poziomie molekularnym w tym kontekście nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale przypuszcza się, że może wpływać na procesy regeneracyjne i przeciwzapalne w tkankach oka. Klasyfikacja farmakologiczna insuliny obejmuje ją jako hormon regulujący poziom glukozy we krwi, jednak w tym przypadku badane są jej dodatkowe właściwości.

Badane choroby

Choroba suchego oka – Jest to schorzenie, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko parują, co prowadzi do ich suchości i podrażnienia. Może to powodować uczucie pieczenia, swędzenia, zaczerwienienia oraz uczucie obecności ciała obcego w oku. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do dyskomfortu i trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak czytanie czy prowadzenie pojazdów. Choroba może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym starzeniem się, czynnikami środowiskowymi, a także niektórymi chorobami autoimmunologicznymi. W niektórych przypadkach może dojść do uszkodzenia powierzchni oka, co może prowadzić do dalszych komplikacji. Regularne nawilżanie oczu i unikanie czynników drażniących może pomóc w łagodzeniu objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518376-31-00Kod protokołu1INSULINAOJOSECO2021Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorHospital Clinico San Carlos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).