Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne nad kroplami do oczu z koncentratem płytek krwi u pacjentów z zespołem suchego oka

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem suchego oka, czyli stanem, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko parują, co prowadzi do dyskomfortu i problemów z widzeniem. W badaniu oceniane będą krople do oczu zawierające plazmę bogatą w czynniki wzrostu (PRGF), które mogą pomóc w łagodzeniu objawów tej choroby. PRGF to substancja uzyskiwana z krwi, która zawiera składniki wspomagające regenerację tkanek.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krople PRGF są bezpieczne i skuteczniejsze niż standardowe krople nawilżające zawierające hypromelozę. Hypromeloza to substancja, która działa jak sztuczne łzy, pomagając nawilżać oczy. W badaniu uczestnicy będą stosować krople PRGF cztery razy dziennie przez 12 tygodni. Część uczestników otrzyma krople PRGF, a część krople z hypromelozą lub placebo, aby porównać efekty.

Podczas badania lekarze będą monitorować, jak pacjenci reagują na leczenie, oceniając zmiany w objawach zespołu suchego oka oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu ustalenie, czy krople PRGF mogą być lepszą opcją leczenia dla osób z zespołem suchego oka w porównaniu do obecnie stosowanych metod. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych sposobów leczenia tej dolegliwości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz potwierdzona diagnoza zespołu suchego oka.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent stosuje krople do oczu zawierające PRGF (plazma bogata w czynniki wzrostu) cztery razy dziennie przez 12 tygodni.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać krople do oczu z hypromellozą (sztuczne łzy) w tej samej dawce i czasie trwania.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych po 2 i 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się tolerancję leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie subiektywnej ewolucji objawów pacjenta przy użyciu kwestionariusza OSDI po 12 tygodniach.

    Zmiany w zabarwieniu powierzchni oka oceniane są przy użyciu skali Oksfordzkiej po 12 tygodniach.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leczenia oceniane jest na podstawie globalnej tolerancji ocenianej przez badacza oraz pacjenta po 2 i 12 tygodniach.

    Rejestrowane są wszelkie działania niepożądane, zarówno oczne, jak i ogólnoustrojowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć objawy zespołu suchego oka przez co najmniej 3 miesiące, potwierdzone diagnozą podczas wizyty kontrolnej. Wymagane jest spełnienie następujących warunków w co najmniej jednym oku:
    • Czas przerwania filmu łzowego wynosi 10 sekund lub mniej. To oznacza, jak szybko film łzowy na powierzchni oka się rozrywa.
    • Barwienie powierzchni oka jest większe niż 1 w skali Oksfordzkiej. To test, który pokazuje, jak bardzo powierzchnia oka jest uszkodzona.
    • Wynik testu OSDI musi wynosić 23 lub więcej. OSDI to test, który ocenia, jak bardzo objawy suchego oka wpływają na codzienne życie.
    • Pacjenci muszą wcześniej podpisać świadomą zgodę. To dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
    • Pacjenci muszą być chętni do uczestnictwa we wszystkich wizytach i procedurach związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby oczu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na składniki kropli do oczu używanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które miały operację oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają infekcje oczu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, czyli takie, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PRGF eye drops

    to krople do oczu, które są testowane w badaniu klinicznym. Mają na celu ocenę ich bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zespołem suchego oka. Krople te są stosowane cztery razy dziennie przez 12 tygodni. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy PRGF eye drops są bardziej skuteczne niż inne dostępne terapie.

  • Sztuczne łzy (0,3% hypromeloza)

    to krople do oczu, które są używane jako porównanie w badaniu klinicznym. Są one powszechnie stosowane w leczeniu zespołu suchego oka, pomagając nawilżyć powierzchnię oka i złagodzić objawy suchości. W badaniu te krople są stosowane w taki sam sposób jak PRGF eye drops, czyli cztery razy dziennie przez 12 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

PRGF eye drops – PRGF (plasma Rich in Growth Factors) eye drops are administered directly to the eyes, typically four times a day. They are currently being studied in clinical trials for their effectiveness and safety in treating dry eye disease. The main therapeutic indication is to alleviate symptoms associated with dry eye disease. PRGF works by utilizing growth factors to promote healing and reduce inflammation in the eye. It is classified as a biological treatment due to its use of components derived from blood plasma.

Badane choroby

Choroba suchego oka – Jest to schorzenie, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko parują, co prowadzi do suchości i podrażnienia oczu. Może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak starzenie się, zmiany hormonalne, czy długotrwałe korzystanie z komputera. Objawy obejmują pieczenie, zaczerwienienie, uczucie piasku pod powiekami oraz zmęczenie oczu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do pogorszenia komfortu widzenia. Często towarzyszy innym schorzeniom, takim jak zespół Sjögrena czy trądzik różowaty. Może wpływać na jakość życia, utrudniając codzienne czynności, takie jak czytanie czy prowadzenie pojazdów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507357-15-00Kod protokołuBTIIMD-02-EC-23-OJOSPlanowana liczba uczestników54 osobySponsorBiotechnology Institute I Mas D S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).