Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad lekiem STX-241 u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca opornym na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka płuca, a dokładniej niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest oporny na leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR. W badaniu testowany jest nowy lek przeciwnowotworowy o nazwie STX-241, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

Badanie składa się z kilku etapów. W pierwszej części oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja leku STX-241, a także ustalany jest zakres dawek, które będą stosowane w kolejnych etapach. W drugiej części badania określana jest zalecana dawka do dalszych badań, a także kontynuowana jest ocena bezpieczeństwa leku. W trzeciej części badania sprawdzana jest skuteczność leku przy ustalonej dawce. Lek jest podawany doustnie, a pacjenci są monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie.

W badaniu mogą być stosowane również inne metody oceny, takie jak badania krwi czy badania obrazowe, aby dokładniej monitorować stan zdrowia pacjentów i reakcję na leczenie. Celem jest znalezienie najskuteczniejszej i najbezpieczniejszej dawki leku STX-241 dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy nie reagują na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o stosowanym leku STX-241.

    Lek STX-241 jest nowym doustnym lekiem przeciwnowotworowym, który ma na celu leczenie zaawansowanego raka płuc.

  2. Krok 2

    Część 1: ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku STX-241.

    Uczestnik przyjmuje lek w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Celem jest określenie zakresu dawek oraz maksymalnej tolerowanej dawki leku.

  3. Krok 3

    Część 2: określenie zalecanej dawki

    W tej części badania określa się zalecaną dawkę leku STX-241 do fazy II.

    Dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku jest kontynuowana.

  4. Krok 4

    Część 3: badanie skuteczności

    W tej części badania ocenia się skuteczność leku STX-241 przy zalecanej dawce.

    Monitorowane są zmiany w stanie zdrowia uczestnika oraz reakcje na leczenie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Oceny obejmują badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz badania elektrokardiograficzne (EKG).

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR (ex19del lub L858R) w stadium IIIB/C lub IV, który nie kwalifikuje się do operacji lub chemioradioterapii mającej na celu wyleczenie.
  • W części 1 i 2 badania: Choroba musi postępować po terapii opartej na inhibitorach kinazy tyrozynowej EGFR (TKI) trzeciej generacji, stosowanej jako monoterapia lub w połączeniu, na dowolnym wcześniejszym etapie leczenia. W części 3: Choroba musi postępować po terapii opartej na inhibitorach EGFR TKI trzeciej generacji, stosowanej jako ostatnia terapia.
  • Profil mutacji guza: W części 1 i 2: Obecność mutacji C797X i brak mutacji T790M musi być udokumentowana lokalnie na próbce (krwi lub tkanki) pobranej po progresji choroby podczas leczenia inhibitorami EGFR TKI trzeciej generacji. W części 3: Obecność mutacji C797X i brak mutacji T790M musi być potwierdzona centralnie na próbce pobranej przed włączeniem do badania.
  • W części 1, 2 i 3: Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0-1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, czyli prawidłowe wyniki badań krwi, zgodnie z parametrami określonymi w protokole badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję serca, zgodnie z wymaganiami określonymi w protokole badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

STX-241 to nowy lek badany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, który jest oporny na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku. W pierwszej części badania naukowcy chcą zrozumieć, jak bezpieczny i tolerowany jest STX-241 oraz określić odpowiednią dawkę do dalszych badań. W drugiej części badania skupiają się na ustaleniu zalecanej dawki do fazy II, a także na dalszej ocenie bezpieczeństwa i tolerancji leku. W trzeciej części badania oceniają skuteczność STX-241 przy ustalonej dawce.

Co już wiadomo o tej terapii

STX-241 – STX-241 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach klinicznych badań fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest oporny na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR. Mechanizm działania STX-241 polega na blokowaniu specyficznych szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) oporny na inhibitory kinazy tyrozynowej EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który nie reaguje na leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR, co jest częstą metodą leczenia w przypadku mutacji EGFR. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w płucach, które mogą tworzyć guzy. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. NSCLC jest najczęstszym typem raka płuca, a jego rozwój może być powolny lub szybki, w zależności od podtypu i innych czynników. Choroba ta często prowadzi do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. W przypadku oporności na leczenie, poszukiwanie nowych metod terapeutycznych jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-510203-21-00Kod protokołuF60087CI101Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorPierre Fabre Medicament

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).