Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Pumitamig i pembrolizumab w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca u wcześniej nieleczonych pacjentów z PD-L1 ≥ 50%

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest non-small cell lung cancer, czyli niedrobnokomórkowy rak płuca, w zaawansowanym stadium, które obejmuje postać miejscowo zaawansowaną lub z przerzutami. W badaniu porównywane są dwa leki podawane dożylnie: pumitamig w postaci koncentratu do infuzji oraz pembrolizumab. Celem badania jest sprawdzenie, czy pumitamig lepiej hamuje wzrost nowotworu i pozwala żyć dłużej niż pembrolizumab.

Udział w badaniu obejmuje losowy przydział do jednego z dwóch leków. Zarówno uczestnicy, jak i lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany. Leczenie jest stosowane jako pierwsza terapia, czyli przed wcześniejszym leczeniem tego nowotworu. W trakcie badania lek jest podawany w regularnych odstępach czasu, a stan zdrowia jest obserwowany przez cały okres leczenia.

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których nowotwór ma wysoki poziom PD-L1, czyli białka znajdującego się na komórkach nowotworu. W badaniu oceniane jest także, jak bezpieczne są oba leki i jak dobrze są tolerowane.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Początek udziału: od tego momentu otrzymujesz jedno z dwóch badanych leczeń: pumitamig albo pembrolizumab.

    Badanie jest randomizowane, co oznacza, że przydział do leczenia odbywa się losowo. Badanie jest także podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani Ty, ani osoba prowadząca leczenie nie wiecie, który lek został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie pumitamigu

    Jeżeli otrzymasz pumitamig, lek będzie podawany dożylnie, czyli do żyły, w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    W badaniu występują dwie postacie tego leku: BNT327 20 mg/ml oraz BNT327 50 mg/ml. Substancją czynną jest pumitamig.

    W przekazanych danych nie podano dokładnej dawki, częstości ani czasu trwania podawania pumitamigu.

  3. Krok 3

    Podawanie pembrolizumabu

    Jeżeli otrzymasz pembrolizumab, lek będzie podawany dożylnie w infuzji, czyli we wlewie do żyły.

    W przekazanych danych nie podano dokładnej dawki, częstości ani czasu trwania podawania pembrolizumabu.

  4. Krok 4

    Ocena działania leczenia

    W trakcie badania oceniane będzie, czy pumitamig lepiej kontroluje wzrost nowotworu niż pembrolizumab.

    Sprawdzane będzie także, jak długo trwa czas bez ponownego wzrostu nowotworu. Ten czas nazywa się przeżyciem wolnym od progresji (PFS), czyli okresem od rozpoczęcia leczenia do momentu, gdy choroba znów zaczyna się powiększać w badaniach obrazowych.

    Oceniane będzie również, czy osoby przyjmujące pumitamig żyją dłużej niż osoby przyjmujące pembrolizumab. To nazywa się całkowitym przeżyciem (OS).

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na leczenie, bezpieczeństwa i tolerancji

    W badaniu oceniana będzie także odpowiedź nowotworu na leczenie, czyli to, jak guz reaguje na podawany lek.

    Sprawdzane będzie, jak bezpieczny jest każdy z leków.

    Oceniane będzie również, jak dobrze uczestnik toleruje leczenie, czyli jak organizm znosi podawany lek.

  6. Krok 6

    Czas trwania badania

    Planowany okres prowadzenia badania obejmuje czas od 30.04.2026 do 26.10.2031.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi mieć potwierdzonego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (czyli raka płuca w bardziej zaawansowanym stadium, który nie należy do typu drobnokomórkowego).
  • W badaniu musi być udokumentowany wysoki poziom białka PD-L1, czyli co najmniej 50%.
  • Stan zdrowia ogólny musi być dobry, aby osoba mogła bezpiecznie brać udział w badaniu.
  • Osoba nie mogła wcześniej otrzymać leczenia ogólnoustrojowego przeciwnowotworowego z powodu zaawansowanego raka płuca. Leczenie ogólnoustrojowe to takie, które działa na cały organizm, na przykład leki podawane dożylnie lub doustnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Nie można brać udziału, jeśli w nowotworze są potwierdzone zmiany genów, dla których istnieją już zatwierdzone leczenia. Zmiany genów to nieprawidłowości w materiale genetycznym komórek nowotworowych.
  • Nie można brać udziału, jeśli występują nieleczone przerzuty do mózgu. Przerzuty to ogniska nowotworu, które rozprzestrzeniły się do innej części ciała.
  • Nie można brać udziału przy poważnej chorobie sercowo-naczyniowej, czyli ciężkiej chorobie serca lub naczyń krwionośnych.
  • Nie można brać udziału przy aktywniej chorobie autoimmunologicznej, czyli chorobie, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i nadal jest ona czynna.
  • Nie można brać udziału przy ciężkiej chorobie płuc.
  • Nie można brać udziału, jeśli istnieje duże ryzyko krwawienia z płuc.
  • Nie można brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed losowym przydziałem do leczenia wystąpiła przetoka brzuszna lub perforacja przewodu pokarmowego. Przetoka to nieprawidłowe połączenie między narządami lub tkankami, a perforacja to dziura lub pęknięcie w ścianie narządu trawiennego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pumitamig

    badany lek podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły w kroplówce. W tym badaniu jest stosowany samodzielnie jako leczenie porównywane z innym lekiem. Jego celem jest sprawdzenie, czy lepiej hamuje wzrost nowotworu i pomaga pacjentom żyć dłużej niż lek kontrolny.

  • Pembrolizumab

    lek podawany dożylnie w kroplówce, stosowany jako lek porównawczy w tym badaniu. Pomaga sprawdzić, czy badany lek działa lepiej w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w bardziej zaawansowanym stadium.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pumitamig

    Pumitamig jest podawany dożylnie w postaci koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, czyli leku podawanego bezpośrednio do żyły przez personel medyczny. Jest to nowa substancja badana w aktualnych badaniach klinicznych i nie ma jeszcze ugruntowanego miejsca w codziennej praktyce lekarskiej ani szeroko opisanego zastosowania w literaturze medycznej. W tym badaniu jest oceniana jako lek przeciwnowotworowy w niedrobnokomórkowym raku płuca, a jej działanie polega na wspieraniu układu odpornościowego w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek nowotworowych. Należy do grupy leków immunoonkologicznych, czyli takich, które pomagają organizmowi samemu walczyć z rakiem.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab jest podawany dożylnie we wlewie, czyli przez kroplówkę do żyły, zwykle w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Jest to dobrze znany lek stosowany w medycynie i szeroko opisywany w literaturze, należący do nowoczesnych terapii przeciwnowotworowych. Najczęściej używa się go w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, ponieważ pomaga układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać komórki rakowe. Działa poprzez blokowanie sygnału, który normalnie hamuje komórki odpornościowe, dzięki czemu organizm może skuteczniej atakować guz; należy do grupy leków immunoterapeutycznych, zwanych inhibitorami punktów kontrolnych.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to grupa nowotworów płuca, które rozwijają się z komórek wyściełających drogi oddechowe lub tkankę płuca. Zwykle rośnie stopniowo, a z czasem może naciekać sąsiednie tkanki i szerzyć się do innych części ciała. W miarę postępu choroby guzy mogą się powiększać, pojawiać się nowe ogniska choroby lub dochodzić do dalszego szerzenia się zmian.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523586-18-00Kod protokołuCA2660002Planowana liczba uczestników750 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).