Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad pembrolizumabem i V940 w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów po operacji, którzy nie osiągnęli całkowitej odpowiedzi patologicznej po wcześniejszym leczeniu neoadjuwantowym.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym pembrolizumab (znany również jako Keytruda), który jest lekiem wspomagającym układ odpornościowy w walce z rakiem. Dodatkowo, badany będzie nowy lek o nazwie mRNA-4157, a także placebo. Inne leki stosowane w badaniu to karboplatyna, pemetreksed disodowy, paklitaksel, gemcytabina i cisplatyna, które są różnymi formami chemioterapii.

Celem badania jest porównanie skuteczności połączenia V940 (inna nazwa dla mRNA-4157) z pembrolizumabem w porównaniu do placebo z pembrolizumabem w kontekście przeżycia bez choroby. Uczestnicy badania to osoby z operacyjnym stadium II do IIIB (N2) niedrobnokomórkowego raka płuca, które nie osiągnęły całkowitej odpowiedzi patologicznej po wcześniejszym leczeniu neoadjuwantowym z użyciem pembrolizumabu i chemioterapii opartej na platynie.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych lub zastrzyków domięśniowych przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby oraz jakie są ich ogólne wyniki zdrowotne. Badanie będzie trwało do 2038 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w październiku 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza i odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej pembrolizumab z V940 lub pembrolizumab z placebo.

    Randomizacja jest procesem, który zapewnia, że każda osoba ma równe szanse na przydział do którejkolwiek z grup.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej lub iniekcji domięśniowej, w zależności od przydzielonej grupy.

    Częstotliwość i dawki leków są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania fizyczne, testy laboratoryjne oraz inne niezbędne procedury diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium II, IIIA lub IIIB (N2), który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjenci, którzy nie osiągnęli pełnej odpowiedzi patologicznej (pCR) po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej i leczenia pembrolizumabem, a następnie operacji, mogą wziąć udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie, że terapia skierowana na EGFR nie jest wskazana jako główna terapia. Oznacza to brak mutacji aktywujących EGFR w guzie.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję przy pomocy terapii antyretrowirusowej (ART).
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) są kwalifikowani, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową HBV przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa HBV przed randomizacją.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) są kwalifikowani, jeśli poziom wirusa HCV jest niewykrywalny podczas badania przesiewowego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą brać udziału. Oznacza to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • V940

    to eksperymentalny lek, który jest badany w połączeniu z pembrolizumabem. Jego celem jest wspomaganie działania pembrolizumabu w leczeniu raka płuc, poprzez dalsze wzmacnianie odpowiedzi immunologicznej organizmu na komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • V940

    Jest to eksperymentalny lek, który jest badany w połączeniu z pembrolizumabem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze szeroko stosowany w praktyce medycznej. Jego głównym celem terapeutycznym jest wspomaganie działania pembrolizumabu w walce z nowotworami. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale przypuszcza się, że może wspierać odpowiedź immunologiczną organizmu. Klasyfikacja farmakologiczna nie jest jeszcze ustalona, ponieważ lek jest w fazie badań.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Choroba zaczyna się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może wpływać na jej przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506327-29-00Kod protokołuV940-009Planowana liczba uczestników682 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).